En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ernæringsmæssig hos aldrende mænd med tyndt hår

Inkluderingskriterier:

1. Mand, 40 til 65 år.
2. I god generel sundhed (fysisk, mental og social velvære, ikke kun fraværet af sygdom/svaghed), ifølge emne selvrapport.
3. At have Fitzpatrick hudtype I-IV.
4. At have samlet hårtynding (diffus udtynding af toppen af ​​kronen eller ved templer og/eller udvidet del eller tilbagevendende hårlinje) bekræftet af undersøgelsesdermatologen i baseline (grad III, IIIA, III Vertex, IV eller IVA i Hamilton-Norwood-skalaen).
5. Med selvopfattet tyndt hår på hovedbunden.
6. Villig til at deltage i hårtrækprøven, hvor en trænet udøver vil forstå et 4-6 mm bundt hår nær hovedbunden og trækker håret fast.
7. At have en regelmæssig mild, ikke-medikeret shampoo og balsam (hvis brugt) og villig til at bringe produktet (e) ind til det første klinikbesøg til dokumentation og for at fortsætte med at bruge produktet (e) i undersøgelsens varighed.
8. Villig til at fortsætte med at bruge regelmæssigt brugte hårstylingprodukter (mousse, hårspray), hvis det bruges, og ikke begynde at bruge nye hårprodukter i undersøgelsens varighed.
9. Villig til at opretholde den samme hårlængde, frisure og farvelægningspraksis i undersøgelsens varighed. Dem med farvebehandlet hår skal have farvebehandlingen udført på samme tidsinterval inden hvert besøg.
10. Villig til at opretholde den aktuelle diæt (f.eks. Mængde, type og hyppighed af mad og drikke konsumeret).
11. Villig til ikke at bære hatte, tørklæder eller andre hovedbeklædninger på dit hoved under hvert undersøgelsesbesøg.
12. Villig til at afstå fra at bruge aktuelle hårprodukter eller behandlinger på håret, der kan påvirke håregenskaber (f.eks. Varmebehandlinger, hårafslappende, permanent bølge, medicinsk shampoo osv.) I undersøgelsen af ​​undersøgelsen undtagen testmateriale og almindelige shampoo og balsam (hvis brugt) og stylingprodukter.
13. Villig til at afstå fra hårforlængelser, stramme fletninger eller hårvæv i undersøgelsens varighed.
14. Villig til at afstå fra at tage vitaminer, mineraler eller urtetilskud med krav relateret til hårvækst eller fordele under undersøgelsen og ikke begynde at tage nogen nye vitaminer, mineraler eller kosttilskud af nogen art under undersøgelsen.
15. Villig til at undgå at bruge receptpligtige eller over-the-counter (OTC) -produkter designet til eller hævde at påvirke hårtab og/eller hårvækst væsentligt i undersøgelsen af ​​undersøgelsen.
16. Villig til at udfylde et spørgeskema vedrørende seksuelle oplevelser (ofte brugt i kliniske forsøg til at vurdere seksuel funktion).
17. Villig til at give skriftligt informeret samtykke og i stand til at læse, tale, skrive og forstå engelsk.
18. Villig til at underskrive en fotograferingsudgivelse.
19. Villig til at samarbejde og deltage ved at følge undersøgelseskravene for undersøgelsens varighed og til at rapportere eventuelle ændringer i sundhedsstatus eller medicin, AE -symptomer eller reaktioner.

Ekskluderingskriterier:

1. At have en gravid partner eller en partner, der planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
2. At have en kendt allergi over for alle ingredienser i testprodukterne.
3. At have en historie med hudkræft inden for de sidste 5 år.
4. At have hårforlængelser, hårvæv, stramme fletninger, besætningskåret eller meget kort hår (mindre end 1,5 tommer i længden).
5. Efter at have startet noget nyt vitamin, mineral eller urtetilskud inden for 30 dage før baseline.
6. Rygere med brug> 20 cigaretter/dag.
7. Der er blevet diagnosticeret med hårtabsforstyrrelser såsom alopecia areata, ardannelse alopecia, trækkraftalopecia, kemisk alopecia, trichotillomania eller trichorrhexis nodosa eller lider af moderat til svær hårtabsforstyrrelse (grad V-VII på Hamilton-Norwood-skalaen) bekræftet af investeringen.
8. At have hårtab på grund af sygdom, skade eller medicinsk terapi.
9. Der har en historie med hårtransplantationer eller kirurgiske procedurer til hovedet, der kan have påvirket hudanatomi (f.eks. Klapper, transplantater, stik).
10. Der har meget sprødt eller alvorligt beskadiget hår fra årsager, herunder kemiske behandlinger og overdreven spænding på håret (fra f.eks. Stramme hestehale eller hårforlængelser).
11. At have en historie med vedvarende forbrænding, kløe eller stikkende af hovedbunden.
12. Har klinisk aktiv bakterie-, svamp- eller virushudinfektioner eller dem, der har en historie med hudinfektioner, ifølge emne selvrapport.
13. Who are currently using, planning to use, or have used laser/light therapy (such as HairMax, iRestore), microneedling or scalp micropigmentation, or used any prescription or over-the-counter (OTC) products designed to or claiming to significantly impact hair loss and/or hair growth (eg, minoxidil, Rogaine, finasteride, Propecia, Nioxin shampoo, or oral supplements (such as Biotin> 500 mcg eller Nutrafol)) inden for 6 måneder efter studiestart.
14. Efter at have ikke brugt nogen recept eller over-the-counter (OTC) -produkter designet til eller hævder at påvirke hårtab markant og/eller hårvækst (f.eks. Minoxidil, rogaine, finasterid, propecia, nioxin shampoo eller oral kosttilskud (såsom biotin> 500mcg eller næring) i mindst 6 måneder før basislinjen og villige til at undgå alle sådanne produkter til distation af distationen af ​​distationen af ​​distationen af ​​distationen af ​​distationen af ​​distationen af ​​distationen af ​​distationen af ​​distationen af ​​distationen af ​​duration af duration af duration af duration af duration af duration af duration af duration af duration af duration of the duration of the duration of the duration of the duration of the duration of the duration of the duration of the duration of the duration of the duration in the duration the duration undersøgelsen der blev undersøgt undersøgelsen der er betalt der er påvirker der er at eller
15. Der i øjeblikket bruger, planlægger at bruge eller har brugt anaboliske-androgene steroider (testosteroner) eller anti-androgenmedicin (såsom spironolacton, flutamid, cyproteronacetat, cimetidin) bortset fra orale prævention; blodplade-rige plasma (PRP) injektioner; eller tamoxifen inden for 3 måneder efter studiestart. (Mænd, der i øjeblikket gennemgår hormon/testosteronudskiftningsterapi [TRT], kan være berettiget til undersøgelsen, hvis de har opretholdt en stabil dosis i mindst 6 måneder før tilmelding og ophold i den samme dosis gennem hele undersøgelsen.)
16. Efter at have startet blodtryksmedicin eller aldacton inden for 3 måneder efter tilmeldingen.
17. At have en sundhedstilstand og/eller allerede eksisterende eller sovende dermatologisk sygdom på hovedbunden (f.eks. Overdreven skæl, psoriasis, eksem, seborrheisk dermatitis, alvorlige eksekoreringer) om, at efterforskeren eller den udpegede betragter som en tilhørende deltagelse eller kunne forstyrre resultatet af undersøgelsen.
18. Efter at have observerbar solskoldning, solbrun, ar, nevi, tatoveringer eller andre dermale forhold på hovedbunden, der kan have indflydelse på testen resulterer i den efterforsker eller den udpegede opfattelse.
19. At have en historie med immunsuppression/immunmangelforstyrrelser (inklusive HIV -infektion, AIDS, multipel sklerose, Crohns sygdom, reumatoid arthritis), organtransplantation (hjerte, nyre osv.) Eller i øjeblikket ved anvendelse Cyclosporin, Enbrel, Humira, Imuran, Kineret, Mycophenolate Mofetil, Methotrexat, Orencia, Prednison, Remicade, Rituxan, Siliq, Simponi, Stelara, Tumpez) og/eller gennemgår stråling eller kemoterapi som bestemt ved undersøgelsesdokumentation.
20. I øjeblikket bruger eller har regelmæssigt anvendte kortikosteroider (systemiske eller aktuelle, ikke nasale eller okulære) inden for de sidste 4 uger (inklusive men ikke begrænset til betamethason, clobetasol, desoximetason, diflorason, fluocinonid, halcinonid og halobetasol).
21. At have en sygdom som astma, diabetes, epilepsi, hypertension, hyperthyreoidisme eller hypothyreoidisme, der ikke kontrolleres af kost eller medicin. Personer, der har flere sundhedsmæssige forhold, kan udelukkes fra deltagelse, selvom forholdene kontrolleres af kost, medicin osv.
22. Efter at have startet en langvarig medicin inden for de sidste 2 måneder.
23. At have planlagte operationer eller invasive medicinske procedurer under undersøgelsen. Ikke -invasive medicinske procedurer eller operationer vil blive gennemgået for deres indflydelse på undersøgelsesresultatet og acceptabiliteten af ​​efterforskeren eller den udpegede.
24. Deltager i øjeblikket i ethvert andet klinisk forsøg på SGS eller en anden forskningsfacilitet eller lægekontor.
25. At have en historie med ustabil, ikke kontrolleret eller kronisk depression eller bipolar sygdom eller nogen anden lidelse, der kan påvirke deltagelsen i undersøgelsen, ifølge emne selvrapport.
26. At have en selvrapporteret historie med nylige blodarbejde, der indikerer jernmangel, blødningsforstyrrelser eller blodplade-dysfunktionssyndrom eller i øjeblikket modtager antikoagulantbehandling.
27. Efter at have deltaget i ethvert klinisk forsøg, der involverer hovedbunden og/eller håret inden for 2 uger før tilmelding til SGS eller en anden forskningsfacilitet eller lægekontor.