En randomisert kontrollert studie for å evaluere sikkerheten og effekten av et ernæringsmessig hos aldrende hanner med tynnende hår

Inkluderingskriterier:

1. Mann, 40 til 65 år.
2. I god generell helse (fysisk, mental og sosial velvære, ikke bare fraværet av sykdom/svakhet), ifølge emnet egenrapport.
3. Har Fitzpatrick Skin Type I-IV.
4. Å ha generell hårfortynning (diffus tynning av toppen av kronen eller ved templer og/eller utvidet del eller tilbakegående hårlinje) bekreftet av studien hudlege ved baseline (grad III, IIIA, III Vertex, IV eller IVA på Hamilton-Norwood-skalaen).
5. Med selvopplevd tynnende hår i hodebunnen.
6. Villig til å delta i hårtrekk-testen, der en trent utøver vil forstå et 4-6mm bunt med hår i nærheten av hodebunnen og trakk håret godt.
7. Å ha en vanlig mild, ikke-medikert sjampo og balsam (hvis det brukes) og villig til å bringe produktet (e) inn til det første klinikkbesøket for dokumentasjon og fortsette å bruke produkt (er) i løpet av studien.
8. Villig til å fortsette å bruke regelmessig brukte hårstylingprodukter (mousse, hårspray) hvis de brukes, og ikke begynne å bruke nye hårprodukter i løpet av studien.
9. Villig til å opprettholde samme hårlengde, frisyre og fargeleggingspraksis i løpet av studiens varighet. De med fargebehandlet hår må ha fargebehandlingen utført samtidig før hvert besøk.
10. Villig til å opprettholde dagens kosthold (f.eks. Mengde, type og frekvens av mat og drikke som konsumeres).
11. Villig til å ikke bruke hatter, skjerf eller andre hodetrekk på hodet under hvert studiebesøk.
12. Villig til å avstå fra å bruke alle aktuelle hårprodukter eller behandlinger på håret som kan påvirke håregenskapene (f.eks. Varmebehandlinger, håravslappende midler, permanent bølge, medisinerte sjampo osv.) I løpet av studien, bortsett fra testmaterialet og vanlig sjampo og balsam (hvis det brukes) og stylingprodukter.
13. Villig til å avstå fra hårforlengelser, trange fletter eller hårvev i løpet av studien.
14. Villig til å avstå fra å ta noen vitaminer, mineraler eller urtedilskudd med påstander relatert til hårvekst eller fordeler under studien, og å ikke begynne å ta noen nye vitaminer, mineraler eller kosttilskudd av noe slag under studien.
15. Villig til å unngå å bruke reseptbelagte eller over-the-counter (OTC) produkter designet for å hevde å ha betydelig innvirkning på hårtap og/eller hårvekst i løpet av studien.
16. Villig til å fylle ut et spørreskjema om seksuelle opplevelser (ofte brukt i kliniske studier for å vurdere seksuell funksjon).
17. Villig til å gi skriftlig informert samtykke og kunne lese, snakke, skrive og forstå engelsk.
18. Villig til å signere en fotografering.
19. Villig til å samarbeide og delta ved å følge studiekravene under studiens varighet og rapportere eventuelle endringer i helsetilstand eller medisiner, AE -symptomer eller reaksjoner umiddelbart.

Eksklusjonskriterier:

1. Å ha en gravid partner eller en partner som planlegger å bli gravid under studien.
2. Å ha en kjent allergi mot alle ingredienser i testproduktene.
3. Å ha en historie med hudkreft i løpet av de siste 5 årene.
4. Å ha hårforlengelser, hårvev, tette fletter, kutt i mannskapet eller veldig kort hår (mindre enn 1,5 tommer i lengde).
5. Etter å ha startet noe nytt vitamin, mineral- eller urtetilskudd innen 30 dager før grunnlinjen.
6. Røykere med bruk> 20 sigaretter/dag.
7. Som har fått diagnosen hårtapsforstyrrelser som alopecia areata, arrdannelse alopecia, trekkraft alopecia, kjemisk alopecia, trikotillomani eller trikorrhexis nodosa, eller lider av moderat til alvorlig hårtapsforstyrrelse (karakter V-VII på Hamilton-Norwood Scale) bekreftet av den undersøkte.
8. Å ha hårtap på grunn av sykdom, skade eller medisinsk terapi.
9. Som har en historie med hårtransplantasjoner eller kirurgiske inngrep mot hodet som kan ha påvirket hudanatomi (f.eks. Klaffer, transplantater, plugger).
10. Som har veldig sprøtt eller hardt skadet hår fra årsaker inkludert kjemiske behandlinger og overdreven spenning på håret (fra f.eks. Tette hestehaler eller hårforlengelser).
11. Å ha en historie med vedvarende brenning, kløe eller svi i hodebunnen.
12. Å ha klinisk aktive bakterie-, sopp- eller virale hudinfeksjoner eller de som har en historie med hudinfeksjoner, i henhold til emne egenrapport.
13. Som for tiden bruker, planlegger å bruke eller har brukt laser/lysterapi (for eksempel Hairmax, Irestore), mikronedling eller hodebunnsmikropigmentering, eller brukt reseptbelagte eller over-the-counter (OTC) -produkter designet for å hevde å påvirke hårtap og/eller hårvekst (f.eks. Minoksin, rogain, fin russid på nytt, Biotin> 500mcg eller nutrafol)) innen 6 måneder etter studien starter.
14. Etter å ha brukt noen reseptbelagte eller over-the-counter (OTC) produkter designet for å hevde å påvirke hårtap og/eller hårvekst betydelig (f.eks
15. Som for tiden bruker, planlegger å bruke eller har brukt anabole-androgene steroider (testosteroner) eller anti-androgenmedisiner (for eksempel spironolakton, flutamid, cyprotonacetat, cimetidin) annet enn orale prevensjonsmidler; blodplate-rike plasma (PRP) injeksjoner; eller tamoxifen innen 3 måneder etter studien starter. (Menn som for tiden gjennomgår hormon/testosteronerstatningsterapi [TRT] kan være kvalifisert for studien hvis de har opprettholdt en stabil dose i minst 6 måneder før påmelding og holder seg på samme dose gjennom hele studien.)
16. Etter å ha startet medisiner eller aldakton i blodtrykk innen 3 måneder etter påmelding.
17. Å ha en helsetilstand og/eller eksisterende eller sovende dermatologisk sykdom i hodebunnen (f.eks. Overdreven flass, psoriasis, eksem, seborrheic dermatitis, alvorlige ekskorasjoner) som etterforskeren eller designeren anser som upassende for å delta eller kunne forstyrre utfallet av studien.
18. Å ha observerbar solbrenthet, solbrun, arr, nevi, tatoveringer eller andre dermale forhold i hodebunnen som kan påvirke testresultatene i etterforskeren eller den som er utpekt.
19. Å ha en historie med immunsuppresjon/immunsvikt (inkludert HIV -infeksjon, AIDS, multippel sklerose, Crohns sykdom, revmatoid artritt), organtransplantasjon (hjerte, nyre, osv.), Bruk av oral eller systemisk immunsuppressive medisiner og biologer (EG, azathioprine, belimerende medisiner og biologer (EG, azathioprine, belimerende medisiner og biologer (EG, AG, Azathioprine, cosy, cosy, cos ( Syklofosfamid, Cyclosporine, Enbrel, Humira, Imuran, Kineret, Mycophenolate Mofetil, Methotrexate, Orencia, Prednison, Remicade, Rituxan, Siliq, Simponi, Stelara, Taltz) og/eller undergående radiasjon eller kjemisk keikali.
20. Bruker eller har for øyeblikket regelmessig brukt kortikosteroider (systemisk eller aktuell, ikke nese eller okulær) i løpet av de siste 4 ukene (inkludert, men ikke begrenset til betametason, clobetasol, desoximetason, diflorason, fluocinonide, halcinonid og halobetasol).
21. Å ha en sykdom som astma, diabetes, epilepsi, hypertensjon, hypertyreose eller hypotyreose som ikke er kontrollert av kosthold eller medisiner. Personer som har flere helsemessige forhold kan utelukkes fra deltakelse selv om forholdene er kontrollert av kosthold, medisiner osv.
22. Etter å ha startet en langsiktig medisinering i løpet av de siste 2 månedene.
23. Å ha planlagte operasjoner eller invasive medisinske prosedyrer under studien. Ikke -invasive medisinske prosedyrer eller operasjoner vil bli gjennomgått for deres innvirkning på studieutfallet og akseptabiliteten fra etterforskeren eller den som er utpekt.
24. Deltar for tiden i alle andre kliniske studier ved SGS eller et annet forskningsanlegg eller legekontor.
25. Å ha en historie med ustabil, ikke kontrollert eller kronisk depresjon eller bipolar sykdom eller noen annen lidelse som kan påvirke deltakelsen i studien, ifølge emnet egenrapport.
26. Å ha en selvrapportert historie med nyere blodarbeid som indikerer jernmangel, blødningsforstyrrelser eller blodplate-dysfunksjonssyndrom eller mottar for tiden antikoagulantbehandling.
27. Etter å ha deltatt i en hvilken som helst klinisk studie som involverer hodebunnen og/eller håret innen 2 uker før studieinnmelding ved SGS eller et annet forskningsanlegg eller legekontor.