Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen tulos kohdunkaulan levyn prolapsin leikkauksen jälkeen

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

Kohdunkaulan levyn herniaatio (CDH) on seurausta nikamalevyn ytimen mulposuksen siirtymisestä, mikä voi johtaa kulkevien hermojen vaikutukseen, kun ne poistuvat neuraalisesta foramenista tai puristamaan selkärangan sisältämää selkäytimää. [1] Lopulta voi syntyä oireita, koska CDH on puristuksella juuret tai selkäytimen. [2] Kun CDH: n konservatiivinen hoito epäonnistuu, kirurgista hoitoa voidaan harkita. [3] Kirurgisen hoidon päätavoitteena on poistaa paine hermoista, palauttaa selkärangan kohdistus selkärangan stabiloimiseksi [3] ja neurologisen alijäämän etenemisen estämiseksi myelopatian tapauksessa. [4] Kohdunkaulan etuosan diskektoomia ja fuusio (ACDF) on osoittautunut tehokkaaksi kirurgiseksi interventioksi sekä kohdunkaulan radikulopatialle että myelpatialle, ja siitä on tullut vakiohoito molemmille näille sairaustiloille viimeisen puolen vuosisadan aikana. [5] Tietyt raportit ovat osoittaneet, että erilaisia ​​komplikaatioita liittyy ACDF: ään, nimittäin epätäydelliseen dekompressioon, mylopatian toistumiseen viereisen segmentin rappeutumisen vuoksi. [6] Tapauksissa, joissa stenoosi on laaja tai johtuu osittain synnynnäisestä stenoosista, takaosan lähestymistapa voi olla edullinen saavuttaakseen laajemman dekompression, joka muuten ei olisi mahdollista etukäynnin avulla. [7] Ottaen huomioon, että suurin osa stenoosista tapahtuu etuosan patologiasta, takaosan dekompressio lievittää epäsuorasti paineita selkäytimelle. [8] Selkäytimen väärinkäyttö ja suuri etupuristus voivat olla riskitekijöitä riittämättömälle toiminnalliselle palautumiselle potilailla, joita hoidetaan pelkästään takaosan dekompressiolla. [9] Tässä tutkimuksessa suoritamme ACDF: n potilaille, joilla CDH miehittää alle 50% kohdunkaulan kanavasta ja yhdistettyjä takaosan laminektomiaa ja ACDF: tä potilailla, joilla CDH miehittää vähintään 50% tai useamman kohdunkaulan kanavan kanssa. Kun he poistuvat hermoforamenista tai painettaen suoraan selkäytimen sisältämää selkäytimiä. [1] Lopulta voi syntyä oireita, koska CDH on puristuksella juuret tai selkäytimen. [2] Kun CDH: n konservatiivinen hoito epäonnistuu, kirurgista hoitoa voidaan harkita. [3] Kirurgisen hoidon päätavoitteena on poistaa paine hermoista, palauttaa selkärangan kohdistus selkärangan stabiloimiseksi [3] ja neurologisen alijäämän etenemisen estämiseksi myelopatian tapauksessa. [4] Kohdunkaulan etuosan diskektoomia ja fuusio (ACDF) on osoittautunut tehokkaaksi kirurgiseksi interventioksi sekä kohdunkaulan radikulopatialle että myelpatialle, ja siitä on tullut vakiohoito molemmille näille sairaustiloille viimeisen puolen vuosisadan aikana. [5] Tietyt raportit ovat osoittaneet, että erilaisia ​​komplikaatioita liittyy ACDF: ään, nimittäin epätäydelliseen dekompressioon, mylopatian toistumiseen viereisen segmentin rappeutumisen vuoksi. [6] Tapauksissa, joissa stenoosi on laaja tai johtuu osittain synnynnäisestä stenoosista, takaosan lähestymistapa voi olla edullinen saavuttaakseen laajemman dekompression, joka muuten ei olisi mahdollista etukäynnin avulla. [7] Ottaen huomioon, että suurin osa stenoosista tapahtuu etuosan patologiasta, takaosan dekompressio lievittää epäsuorasti paineita selkäytimelle. [8] Selkäytimen väärinkäyttö ja suuri etupuristus voivat olla riskitekijöitä riittämättömälle funktionaaliselle palautumiselle potilailla, joita hoidetaan pelkästään takaosan dekompressiolla. [9] Tässä tutkimuksessa suoritamme ACDF: n potilaille, joilla CDH on alle 50% kohdunkaulan kanavasta ja yhdistettyjä takaosan laminektomiaa ja ACDF: tä potilailla, joilla CDH miehittää vähintään 50% kohdunkaulan kanavasta kanavan stenoosilla.

Tutkimuksen tavoitteena toiminnallisen lopputuloksen arvioimiseksi kohdunkaulan levyn prolapsin leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan levyn herniaatio (CDH) on seurausta nikamalevyn ytimen mulposuksen siirtymisestä, mikä voi johtaa kulkevien hermojen vaikutukseen, kun ne poistuvat neuraalisesta foramenista tai puristamaan selkärangan sisältämää selkäytimää. [1] Lopulta voi syntyä oireita, koska CDH on puristuksella juuret tai selkäytimen. [2] Kun CDH: n konservatiivinen hoito epäonnistuu, kirurgista hoitoa voidaan harkita. [3] Kirurgisen hoidon päätavoitteena on poistaa paine hermoista, palauttaa selkärangan kohdistus selkärangan stabiloimiseksi [3] ja neurologisen alijäämän etenemisen estämiseksi myelopatian tapauksessa. [4] Kohdunkaulan etuosan diskektoomia ja fuusio (ACDF) on osoittautunut tehokkaaksi kirurgiseksi interventioksi sekä kohdunkaulan radikulopatialle että myelpatialle, ja siitä on tullut vakiohoito molemmille näille sairaustiloille viimeisen puolen vuosisadan aikana. [5] Tietyt raportit ovat osoittaneet, että erilaisia ​​komplikaatioita liittyy ACDF: ään, nimittäin epätäydelliseen dekompressioon, mylopatian toistumiseen viereisen segmentin rappeutumisen vuoksi. [6] Tapauksissa, joissa stenoosi on laaja tai johtuu osittain synnynnäisestä stenoosista, takaosan lähestymistapa voi olla edullinen saavuttaakseen laajemman dekompression, joka muuten ei olisi mahdollista etukäynnin avulla. [7] Ottaen huomioon, että suurin osa stenoosista tapahtuu etuosan patologiasta, takaosan dekompressio lievittää epäsuorasti paineita selkäytimelle. [8] Selkäytimen väärinkäyttö ja suuri etupuristus voivat olla riskitekijöitä riittämättömälle funktionaaliselle palautumiselle potilailla, joita hoidetaan pelkästään takaosan dekompressiolla. [9] Tässä tutkimuksessa suoritamme ACDF: n potilaille, joilla CDH on alle 50% kohdunkaulan kanavasta ja yhdistettyjä takaosan laminektomiaa ja ACDF: tä potilailla, joilla CDH miehittää vähintään 50% kohdunkaulan kanavasta kanavan stenoosilla.

Tutkimuksen tavoitteena toiminnallisen lopputuloksen arvioimiseksi kohdunkaulan levyn prolapsin leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Atentiaalit, joilla on rappeuttava kohdunkaulan levyproole, joka alkoi ACDF: tä potilailla, joilla CDH miehittää alle 50% kohdunkaulan kanavasta, ja yhdistettyjä takaosan laminektomiaa ja ACDF: tä potilaille, joilla CDH miehittää vähintään 50% kohdunkaulan kanavaa kanavan stenosilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rappeuttava kohdunkaulan levyn prolapsia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen kohdunkaulan levy prolapse
  • Potilaat, joilla on lupaus takaosan pitkittäisligamentti (OPLL)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohdunkaulan levyn herniaatio
Potilaat, joilla on rappeuttava kohdunkaulan levyn prolapsia. Potilaat, joille kohdunkaulan etuosan diskektoomia ja fuusio, potilailla, joilla CDH miehittää alle 50% kohdunkaulan kanavasta, ja yhdistettyjä takaosan laminektomiaa ja kohdunkaulan etuosan diskektomiaa ja fuusiota potilailla, joilla CDH miehittää vähintään 50%: n kanavan kanavan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus modifioidun japanilaisen ortopedisen yhdistyksen (MJOA) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Modifioitu japanilainen ortopedinen assosiaatio (MJOA) on tutkijan hallinnoitu työkalu, jota käytetään neurologisen toiminnan arviointiin DCM-potilailla. Se on 18 pisteen asteikko, joka osoittaa ylemmän (5 pistettä) ja alaraajojen (7 pistettä) moottorin toimintaa, sensaatiota (3 pistettä) ja virkausta (3 pistettä). Pistemäärä 18 ei heijasta neurologisia puutteita, kun taas pienempi pistemäärä osoittaa suuremman vammaisuuden ja toiminnallisen heikentymisen. MJOA on toiseksi yleisimmin käytetty tulosmitta DCM -potilaiden vakavuuden kvantifioimiseksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Functional Outcome CDH Surgery

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa