- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06857643
Resultado funcional después de la cirugía para el prolapso del disco cervical
La hernia del disco cervical (CDH) es el resultado del desplazamiento del núcleo pulposo del disco intervertebral, lo que puede provocar el impulso de los nervios atravesados a medida que salen del agujero neural o comprimen directamente la médula espinal contenida dentro del canal espinal. [1] Finalmente, pueden surgir síntomas debido a una CDH con compresión de la raíz o la médula espinal. [2] Cuando el tratamiento conservador para CDH falla, se puede considerar el tratamiento quirúrgico. [3] Los objetivos principales del tratamiento quirúrgico son eliminar la presión de los nervios, restaurar la alineación de las vértebras, estabilizar la columna [3] y prevenir la progresión del déficit neurológico en caso de mielopatía. [4] La discectomía y la fusión cervical anterior (ACDF) ha demostrado ser una intervención quirúrgica efectiva tanto para la radiculopatía cervical como para la mielopatía y se ha convertido en un tratamiento estándar para ambos estados de enfermedad durante el último medio siglo. [5] Ciertos informes han indicado que varias complicaciones están asociadas con ACDF, a saber, descompresión incompleta, recurrencia de mielopatía debido a la degeneración del segmento adyacente. [6] En los casos en que la estenosis es extensa o atribuida en parte a la estenosis congénita, el enfoque posterior puede ser ventajoso para lograr una descompresión más extensa que de otro modo no sería posible a través de un enfoque anterior. [7] Dado que la mayoría de la estenosis ocurre a partir de la patología anterior, una descompresión posterior funciona para aliviar indirectamente la presión sobre la médula espinal. [8] La desalineación y la gran compresión anterior de la médula espinal pueden ser factores de riesgo para una recuperación funcional insuficiente en pacientes tratados con descompresión posterior solo. [9] En este estudio, realizaremos ACDF para pacientes con CDH que ocupan menos del 50% del canal cervical y laminectomía posterior combinada y ACDF para pacientes con CDH que ocupan el 50% o más del canal cervical con estenosis del canal. Salga del agujero neural o comprime directamente la médula espinal contenida dentro del canal espinal. [1] Finalmente, pueden surgir síntomas debido a una CDH con compresión de la raíz o la médula espinal. [2] Cuando el tratamiento conservador para CDH falla, se puede considerar el tratamiento quirúrgico. [3] Los objetivos principales del tratamiento quirúrgico son eliminar la presión de los nervios, restaurar la alineación de las vértebras, estabilizar la columna [3] y prevenir la progresión del déficit neurológico en caso de mielopatía. [4] La discectomía y la fusión cervical anterior (ACDF) ha demostrado ser una intervención quirúrgica efectiva tanto para la radiculopatía cervical como para la mielopatía y se ha convertido en un tratamiento estándar para ambos estados de enfermedad durante el último medio siglo. [5] Ciertos informes han indicado que varias complicaciones están asociadas con ACDF, a saber, descompresión incompleta, recurrencia de mielopatía debido a la degeneración del segmento adyacente. [6] En los casos en que la estenosis es extensa o atribuida en parte a la estenosis congénita, el enfoque posterior puede ser ventajoso para lograr una descompresión más extensa que de otro modo no sería posible a través de un enfoque anterior. [7] Dado que la mayoría de la estenosis ocurre a partir de la patología anterior, una descompresión posterior funciona para aliviar indirectamente la presión sobre la médula espinal. [8] La desalineación y la gran compresión anterior de la médula espinal pueden ser factores de riesgo para una recuperación funcional insuficiente en pacientes tratados con descompresión posterior solo. [9] En este estudio realizaremos ACDF para pacientes con CDH que ocupan menos del 50% del canal cervical y la laminectomía posterior combinada y ACDF para pacientes con CDH que ocupan el 50% o más del canal cervical con estenosis del canal.
El objetivo del estudio a la evaluación del resultado funcional después de la cirugía para el prolapso de disco cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hernia del disco cervical (CDH) es el resultado del desplazamiento del núcleo pulposo del disco intervertebral, lo que puede provocar el impulso de los nervios atravesados a medida que salen del agujero neural o comprimen directamente la médula espinal contenida dentro del canal espinal. [1] Finalmente, pueden surgir síntomas debido a una CDH con compresión de la raíz o la médula espinal. [2] Cuando el tratamiento conservador para CDH falla, se puede considerar el tratamiento quirúrgico. [3] Los objetivos principales del tratamiento quirúrgico son eliminar la presión de los nervios, restaurar la alineación de las vértebras, estabilizar la columna [3] y prevenir la progresión del déficit neurológico en caso de mielopatía. [4] La discectomía y la fusión cervical anterior (ACDF) ha demostrado ser una intervención quirúrgica efectiva tanto para la radiculopatía cervical como para la mielopatía y se ha convertido en un tratamiento estándar para ambos estados de enfermedad durante el último medio siglo. [5] Ciertos informes han indicado que varias complicaciones están asociadas con ACDF, a saber, descompresión incompleta, recurrencia de mielopatía debido a la degeneración del segmento adyacente. [6] En los casos en que la estenosis es extensa o atribuida en parte a la estenosis congénita, el enfoque posterior puede ser ventajoso para lograr una descompresión más extensa que de otro modo no sería posible a través de un enfoque anterior. [7] Dado que la mayoría de la estenosis ocurre a partir de la patología anterior, una descompresión posterior funciona para aliviar indirectamente la presión sobre la médula espinal. [8] La desalineación y la gran compresión anterior de la médula espinal pueden ser factores de riesgo para una recuperación funcional insuficiente en pacientes tratados con descompresión posterior solo. [9] En este estudio realizaremos ACDF para pacientes con CDH que ocupan menos del 50% del canal cervical y la laminectomía posterior combinada y ACDF para pacientes con CDH que ocupan el 50% o más del canal cervical con estenosis del canal.
El objetivo del estudio a la evaluación del resultado funcional después de la cirugía para el prolapso de disco cervical
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prolapso degenerativo de disco cervical.
Criterios de exclusión:
- Prolapso de disco cervical traumático
- Pacientes con osificación del ligamento longitudinal posterior (OPLL)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hernia de disco cervical
Pacientes con prolapso degenerativo de disco cervical.
Los pacientes que están sujetos a discectomía cervical anterior anterior y fusión para pacientes con CDH que ocupan menos del 50% del canal cervical y la laminectomía posterior combinada y la discectomía cervical anterior y la fusión y la fusión de los pacientes con CDH que ocupan el 50% o más
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de mejora en la puntuación modificada de la Asociación Ortopédica Japonesa (MJOA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación modificada de la Asociación Ortopédica Japonesa (MJOA) es una herramienta administrada por investigadores utilizada para evaluar la función neurológica en pacientes con DCM.
Es una escala de 18 puntos que aborda la función motora superior (5 puntos) y de las extremidades inferiores (7 puntos), la sensación (3 puntos) y la micción (3 puntos).
Una puntuación de 18 no refleja déficit neurológicos, mientras que una puntuación más baja indica un mayor grado de discapacidad y deterioro funcional.
El MJOA es la segunda medida de resultado más utilizada para cuantificar la gravedad en pacientes con DCM
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Functional Outcome CDH Surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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