- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06857643
Funktionales Ergebnis nach Operation bei Halsscheibenprolaps
Hernigung der zervikalen Scheibe (CDH) ist das Ergebnis der Verschiebung des Nucleus -Pulposus der Bandscheibe, was dazu führen kann, dass die Nerven des Durchquerens durch die Nerven aus dem neuralen Foramen verlassen oder das im Rückenleitungskanal enthaltene Rückenmark direkt komprimiert werden. [1] Schließlich können Symptome aufgrund einer CDH mit Kompression des Wurzel- oder Rückenmarks auftreten. [2] Wenn die konservative Behandlung von CDH fehlschlägt, kann die chirurgische Behandlung berücksichtigt werden. [3] Die Hauptziele der chirurgischen Behandlung sind es, Druck aus den Nerven zu entfernen, die Ausrichtung der Wirbel wiederherzustellen, die Wirbelsäule zu stabilisieren [3] und das Fortschreiten des neurologischen Defizits bei Myelopathie zu verhindern. [4] Die vordere Halsdiskektomie und Fusion (ACDF) hat sich als wirksame chirurgische Intervention sowohl für die zervikale Radikulopathie als auch für die Myelopathie erwiesen und wurde im letzten halben Jahrhundert für beide Krankheitszustände zu einer Standardbehandlung geworden. [5] Bestimmte Berichte haben gezeigt, dass verschiedene Komplikationen mit ACDF verbunden sind, nämlich unvollständige Dekompression, Wiederauftreten der Myelopathie aufgrund der benachbarten Degeneration des Segments. [6] In Fällen, in denen die Stenose umfangreich oder teilweise auf angeborene Stenose zurückzuführen ist, kann der hintere Ansatz vorteilhaft sein, um eine umfangreichere Dekompression zu erreichen, die ansonsten durch einen vorderen Ansatz nicht möglich wäre. [7] Angesichts der Tatsache, dass die meisten Stenose aus der vorderen Pathologie auftritt, lindert eine hintere Dekompression den Druck auf das Rückenmark indirekt. [8] Fehlausrichtung und große vordere Kompression des Rückenmarks können Risikofaktoren für eine unzureichende funktionelle Erholung bei Patienten sein, die allein mit der hinteren Dekompression behandelt werden. [9] In dieser Studie werden wir ACDF für Patienten mit CDH durchführen, die weniger als 50% des Halskanals und der kombinierten posterioren Laminektomie und ACDF für Patienten mit CDH mit 50% oder mehr des Zervixkanals mit Kanalstenose mit Canal Stenosis (CDH) (CDH) das Ergebnis des Nucleus -Pulpos der Nucleus -Pulpos der Pulpos der Nucleus -Pulpos des Intervers, in dem sich die Nucleus -Pulpos der Nucleus -Pulpos der Nucleus -Pulpos der Nucleus -Pulpos der Nucleus -Pulpos der Nucleus -Pulpos der Nucleus -Pulpos der Nucleus -Pulpos -Diskussion befindet, ausführen. Nerven, wenn sie das neuronale Foramen verlassen oder das im Wirbelkanal enthaltene Rückenmark direkt komprimieren. [1] Schließlich können Symptome aufgrund einer CDH mit Kompression des Wurzel- oder Rückenmarks auftreten. [2] Wenn die konservative Behandlung von CDH fehlschlägt, kann die chirurgische Behandlung berücksichtigt werden. [3] Die Hauptziele der chirurgischen Behandlung sind es, Druck aus den Nerven zu entfernen, die Ausrichtung der Wirbel wiederherzustellen, die Wirbelsäule zu stabilisieren [3] und das Fortschreiten des neurologischen Defizits bei Myelopathie zu verhindern. [4] Die vordere Halsdiskektomie und Fusion (ACDF) hat sich als wirksame chirurgische Intervention sowohl für die zervikale Radikulopathie als auch für die Myelopathie erwiesen und wurde im letzten halben Jahrhundert für beide Krankheitszustände zu einer Standardbehandlung geworden. [5] Bestimmte Berichte haben gezeigt, dass verschiedene Komplikationen mit ACDF verbunden sind, nämlich unvollständige Dekompression, Wiederauftreten der Myelopathie aufgrund der benachbarten Degeneration des Segments. [6] In Fällen, in denen die Stenose umfangreich oder teilweise auf angeborene Stenose zurückzuführen ist, kann der hintere Ansatz vorteilhaft sein, um eine umfangreichere Dekompression zu erreichen, die ansonsten durch einen vorderen Ansatz nicht möglich wäre. [7] Angesichts der Tatsache, dass die meisten Stenose aus der vorderen Pathologie auftritt, lindert eine hintere Dekompression den Druck auf das Rückenmark indirekt. [8] Fehlausrichtung und große vordere Kompression des Rückenmarks können Risikofaktoren für eine unzureichende funktionelle Erholung bei Patienten sein, die allein mit der hinteren Dekompression behandelt werden. [9] In dieser Studie werden wir ACDF für Patienten mit CDH mit weniger als 50% des Halskanals und einer kombinierten posterioren Laminektomie und ACDF für Patienten mit CDH durchführen, die 50% oder mehr des Halskanals mit Kanalstenose besetzen.
Das Ziel der Studie zur Bewertung des funktionellen Ergebniss nach Operation bei Halsscheibenprolaps
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hernigung der zervikalen Scheibe (CDH) ist das Ergebnis der Verschiebung des Nucleus -Pulposus der Bandscheibe, was dazu führen kann, dass die Nerven des Durchquerens durch die Nerven aus dem neuralen Foramen verlassen oder das im Rückenleitungskanal enthaltene Rückenmark direkt komprimiert werden. [1] Schließlich können Symptome aufgrund einer CDH mit Kompression des Wurzel- oder Rückenmarks auftreten. [2] Wenn die konservative Behandlung von CDH fehlschlägt, kann die chirurgische Behandlung berücksichtigt werden. [3] Die Hauptziele der chirurgischen Behandlung sind es, Druck aus den Nerven zu entfernen, die Ausrichtung der Wirbel wiederherzustellen, die Wirbelsäule zu stabilisieren [3] und das Fortschreiten des neurologischen Defizits bei Myelopathie zu verhindern. [4] Die vordere Halsdiskektomie und Fusion (ACDF) hat sich als wirksame chirurgische Intervention sowohl für die zervikale Radikulopathie als auch für die Myelopathie erwiesen und wurde im letzten halben Jahrhundert für beide Krankheitszustände zu einer Standardbehandlung geworden. [5] Bestimmte Berichte haben gezeigt, dass verschiedene Komplikationen mit ACDF verbunden sind, nämlich unvollständige Dekompression, Wiederauftreten der Myelopathie aufgrund der benachbarten Degeneration des Segments. [6] In Fällen, in denen die Stenose umfangreich oder teilweise auf angeborene Stenose zurückzuführen ist, kann der hintere Ansatz vorteilhaft sein, um eine umfangreichere Dekompression zu erreichen, die ansonsten durch einen vorderen Ansatz nicht möglich wäre. [7] Angesichts der Tatsache, dass die meisten Stenose aus der vorderen Pathologie auftritt, lindert eine hintere Dekompression den Druck auf das Rückenmark indirekt. [8] Fehlausrichtung und große vordere Kompression des Rückenmarks können Risikofaktoren für eine unzureichende funktionelle Erholung bei Patienten sein, die allein mit der hinteren Dekompression behandelt werden. [9] In dieser Studie werden wir ACDF für Patienten mit CDH mit weniger als 50% des Halskanals und einer kombinierten posterioren Laminektomie und ACDF für Patienten mit CDH durchführen, die 50% oder mehr des Halskanals mit Kanalstenose besetzen.
Das Ziel der Studie zur Bewertung des funktionellen Ergebniss nach Operation bei Halsscheibenprolaps
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit degenerativer Halsscheibenprolaps.
Ausschlusskriterien:
- Traumatischer Gebärmutterhalsscheibenprolaps
- Patienten mit Ossifikation des hinteren Längsbandes (OPLL)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gebärmutterhalsscheibenvorfall
Patienten mit degenerativer Halsscheibenprolaps.
Patienten, die einer vorderen Halsdiskektomie und Fusion bei Patienten mit CDH unterliegen, die weniger als 50% des Halskanals und die kombinierte hintere Laminektomie und die vordere Halsdiskektomie und Fusion bei Patienten mit CDH 50% oder mehr des Halskanals mit Kanalstenose besetzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Verbesserung des modifizierten japanischen Orthopädischen Assoziationswerts (MJOA)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der modifizierte japanische orthopädische Assoziation (MJOA) ist ein in Forschungsmittel verabreichtes Tool, das zur Bewertung der neurologischen Funktion bei Patienten mit DCM verwendet wird.
Es handelt sich um eine 18-Punkte-Skala, die die Motorfunktion, das Gefühl (3 Punkte) und die Mikturition (3 Punkte) über obere (5 Punkte) und untere Extremitäten (7 Punkte) befasst.
Ein Score von 18 spiegelt keine neurologischen Defizite wider, während eine niedrigere Punktzahl auf einen größeren Grad an Behinderung und funktionelle Beeinträchtigungen hinweist.
Das MJOA ist das am häufigsten verwendete Ergebnismaß, um die Schwere bei Patienten mit DCM zu quantifizieren
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Functional Outcome CDH Surgery
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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