- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06857643
Risultato funzionale dopo l'intervento chirurgico per prolasso del disco cervicale
L'ernia del disco cervicale (CDH) è il risultato dello spostamento del nucleo polposus del disco intervertebrale, che può provocare un impingement dei nervi di attraversamento mentre escono dal forame neurale o che comprime direttamente il midollo spinale contenuto nel canale spinale. [1] Alla fine possono sorgere sintomi a causa di un CDH con compressione del rootlet o del midollo spinale. [2] Quando il trattamento conservativo per CDH fallisce, si può prendere in considerazione il trattamento chirurgico. [3] Gli obiettivi principali del trattamento chirurgico sono rimuovere la pressione dai nervi, ripristinare l'allineamento delle vertebre, stabilizzare la colonna vertebrale [3] e prevenire la progressione del deficit neurologico in caso di mielopatia. [4] La discectomia cervicale anteriore e la fusione (ACDF) hanno dimostrato di essere un efficace intervento chirurgico sia per la radicolopatia cervicale che per la mielopatia ed è diventato un trattamento standard per entrambi questi stati patologici nell'ultimo mezzo secolo. [5] Alcuni rapporti hanno indicato che varie complicanze sono associate ad ACDF, vale a dire una decompressione incompleta, ricorrenza della mielopatia dovuta alla degenerazione del segmento adiacente. [6] Nei casi in cui la stenosi è estesa o attribuita in parte alla stenosi congenita, l'approccio posteriore può essere vantaggioso per ottenere una decompressione più ampia che altrimenti non sarebbe possibile attraverso un approccio anteriore. [7] Dato che la maggior parte della stenosi si verifica dalla patologia anteriore, una decompressione posteriore funziona per alleviare indirettamente la pressione sul midollo spinale. [8] Il disallineamento e la grande compressione anteriore del midollo spinale possono essere fattori di rischio per il recupero funzionale insufficiente nei pazienti trattati con solo decompressione posteriore. [9] In questo studio eseguiremo ACDF per i pazienti con CDH che occupano meno del 50% del canale cervicale e laminectomia posteriore combinata e ACDF per i pazienti con CDH che occupano il 50% o più del canale cervicale con stenosi del canale. forame neurale o comprimendo direttamente il midollo spinale contenuto all'interno del canale spinale. [1] Alla fine possono sorgere sintomi a causa di un CDH con compressione del rootlet o del midollo spinale. [2] Quando il trattamento conservativo per CDH fallisce, si può prendere in considerazione il trattamento chirurgico. [3] Gli obiettivi principali del trattamento chirurgico sono rimuovere la pressione dai nervi, ripristinare l'allineamento delle vertebre, stabilizzare la colonna vertebrale [3] e prevenire la progressione del deficit neurologico in caso di mielopatia. [4] La discectomia cervicale anteriore e la fusione (ACDF) hanno dimostrato di essere un efficace intervento chirurgico sia per la radicolopatia cervicale che per la mielopatia ed è diventato un trattamento standard per entrambi questi stati patologici nell'ultimo mezzo secolo. [5] Alcuni rapporti hanno indicato che varie complicanze sono associate ad ACDF, vale a dire una decompressione incompleta, ricorrenza della mielopatia dovuta alla degenerazione del segmento adiacente. [6] Nei casi in cui la stenosi è estesa o attribuita in parte alla stenosi congenita, l'approccio posteriore può essere vantaggioso per ottenere una decompressione più ampia che altrimenti non sarebbe possibile attraverso un approccio anteriore. [7] Dato che la maggior parte della stenosi si verifica dalla patologia anteriore, una decompressione posteriore funziona per alleviare indirettamente la pressione sul midollo spinale. [8] Il disallineamento e la grande compressione anteriore del midollo spinale possono essere fattori di rischio per il recupero funzionale insufficiente nei pazienti trattati con solo decompressione posteriore. [9] In questo studio eseguiremo ACDF per i pazienti con CDH che occupano meno del 50% del canale cervicale e laminectomia posteriore combinata e ACDF per i pazienti con CDH che occupano il 50% o più del canale cervicale con stenosi del canale.
Lo scopo dello studio di valutazione dell'esito funzionale dopo l'intervento chirurgico per il prolasso del disco cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ernia del disco cervicale (CDH) è il risultato dello spostamento del nucleo polposus del disco intervertebrale, che può provocare un impingement dei nervi di attraversamento mentre escono dal forame neurale o che comprime direttamente il midollo spinale contenuto nel canale spinale. [1] Alla fine possono sorgere sintomi a causa di un CDH con compressione del rootlet o del midollo spinale. [2] Quando il trattamento conservativo per CDH fallisce, si può prendere in considerazione il trattamento chirurgico. [3] Gli obiettivi principali del trattamento chirurgico sono rimuovere la pressione dai nervi, ripristinare l'allineamento delle vertebre, stabilizzare la colonna vertebrale [3] e prevenire la progressione del deficit neurologico in caso di mielopatia. [4] La discectomia cervicale anteriore e la fusione (ACDF) hanno dimostrato di essere un efficace intervento chirurgico sia per la radicolopatia cervicale che per la mielopatia ed è diventato un trattamento standard per entrambi questi stati patologici nell'ultimo mezzo secolo. [5] Alcuni rapporti hanno indicato che varie complicanze sono associate ad ACDF, vale a dire una decompressione incompleta, ricorrenza della mielopatia dovuta alla degenerazione del segmento adiacente. [6] Nei casi in cui la stenosi è estesa o attribuita in parte alla stenosi congenita, l'approccio posteriore può essere vantaggioso per ottenere una decompressione più ampia che altrimenti non sarebbe possibile attraverso un approccio anteriore. [7] Dato che la maggior parte della stenosi si verifica dalla patologia anteriore, una decompressione posteriore funziona per alleviare indirettamente la pressione sul midollo spinale. [8] Il disallineamento e la grande compressione anteriore del midollo spinale possono essere fattori di rischio per il recupero funzionale insufficiente nei pazienti trattati con solo decompressione posteriore. [9] In questo studio eseguiremo ACDF per i pazienti con CDH che occupano meno del 50% del canale cervicale e laminectomia posteriore combinata e ACDF per i pazienti con CDH che occupano il 50% o più del canale cervicale con stenosi del canale.
Lo scopo dello studio di valutazione dell'esito funzionale dopo l'intervento chirurgico per il prolasso del disco cervicale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con prolasso del disco cervicale degenerativo.
Criteri di esclusione:
- Prolasso del disco cervicale traumatico
- Pazienti con ossificazione del legamento longitudinale posteriore (OPLL)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Ernia del disco cervicale
Pazienti con prolasso del disco cervicale degenerativo.
I pazienti che sono sottoposti a discectomia cervicale anteriore e fusione per i pazienti con CDH che occupano meno del 50% del canale cervicale e laminectomia posteriore combinata e discectomia cervicale anteriore e fusione per i pazienti con CDH che occupano il 50% o più del canale cervicale con canale canale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di miglioramento nel punteggio modificato di Associazione Ortopedica giapponese (MJOA)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il punteggio modificato di Associazione Ortopedica giapponese (MJOA) è uno strumento somministrato investigatore utilizzato per valutare la funzione neurologica nei pazienti con DCM.
È una scala a 18 punti che affronta la funzione motoria superiore (5 punti) e gli arti inferiori (7 punti), la sensazione (3 punti) e la micurizione (3 punti).
Un punteggio di 18 non riflette deficit neurologici mentre un punteggio inferiore indica un maggiore grado di disabilità e compromissione funzionale.
Il MJOA è la seconda misura di risultato più comunemente usata per quantificare la gravità nei pazienti con DCM
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Functional Outcome CDH Surgery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ernia del disco cervicale
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa