Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális eredmény a méhnyakkorong műtét utáni műtét után

2025. február 27. frissítette: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

A méhnyakos korong -sérv (CDH) az intervertebrális korong magjának pulposusának elmozdulásának eredménye, ami a áthaladó idegek behatolását eredményezheti, amikor kilépnek az idegi foramenből vagy közvetlenül a gerincvelőben található gerincvelő tömörítik. [1] Végül tünetek merülhetnek fel a gyökér vagy a gerincvelő tömörítésével rendelkező CDH miatt. [2] Ha a CDH konzervatív kezelése meghibásodik, a műtéti kezelést figyelembe lehet venni. [3] A műtéti kezelés fő célja az idegek nyomása, a csigolyák igazításának helyreállítása, a gerinc stabilizálása [3], és megakadályozni a neurológiai hiány előrehaladását myelopathia esetén. [4] Az elülső méhnyak diszkektómiája és fúziója (ACDF) bizonyult hatékony műtéti beavatkozásnak mind a méhnyakradikulopathia, mind a myelopathia szempontjából, és az elmúlt fél évszázadban mindkét betegség standard kezelésére vált. [5] Bizonyos jelentések azt mutatták, hogy különféle szövődmények kapcsolódnak az ACDF -hez, nevezetesen a hiányos dekompresszióhoz, a myelopathia megismétlődéséhez a szomszédos szegmens degeneráció miatt. [6] Azokban az esetekben, amikor a sztenózis kiterjedt, vagy részben veleszületett stenosisnak tulajdonítható, a hátsó megközelítés előnyös lehet olyan szélesebb dekompresszió elérése érdekében, amely egyébként nem lehet lehetséges egy elülső megközelítés révén. [7] Tekintettel arra, hogy a legtöbb stenosis az elülső patológiából származik, a hátsó dekompresszió arra törekszik, hogy közvetett módon enyhítse a gerincvelő nyomását. [8] A gerincvelő téves beillesztése és nagy elülső tömörítése lehet a nem megfelelő funkcionális visszanyerés kockázati tényezői csak a hátsó dekompresszióval kezelt betegeknél. [9] Ebben a tanulmányban ACDF -et fogunk elvégezni a CDH -ban szenvedő CDH -ban szenvedő betegeknél, akik a méhnyakcsatorna és a kombinált hátsó laminektómiát és az ACDF -et a CDH -ban vagy a méhnyakcsatorna legalább 50% -át elfoglaló CDH -ban szenvedő betegek esetében a CDH -ban vagy a CANA -csatornával rendelkező betegeknél az Intervertebral Disc -t, amelynek eredményeként a trazverek elmozdulásának következményei vannak, és amely a trazverek behatolásának következménye, amely a trazverek behatolása következménye. neurális foramen vagy közvetlenül a gerincvelőben található gerincvelő összenyomása. [1] Végül tünetek merülhetnek fel a gyökér vagy a gerincvelő tömörítésével rendelkező CDH miatt. [2] Ha a CDH konzervatív kezelése meghibásodik, a műtéti kezelést figyelembe lehet venni. [3] A műtéti kezelés fő célja az idegek nyomása, a csigolyák igazításának helyreállítása, a gerinc stabilizálása [3], és megakadályozni a neurológiai hiány előrehaladását myelopathia esetén. [4] Az elülső méhnyak diszkektómiája és fúziója (ACDF) bizonyult hatékony műtéti beavatkozásnak mind a méhnyakradikulopathia, mind a myelopathia szempontjából, és az elmúlt fél évszázadban mindkét betegség standard kezelésére vált. [5] Bizonyos jelentések azt mutatták, hogy különféle szövődmények kapcsolódnak az ACDF -hez, nevezetesen a hiányos dekompresszióhoz, a myelopathia megismétlődéséhez a szomszédos szegmens degeneráció miatt. [6] Azokban az esetekben, amikor a sztenózis kiterjedt, vagy részben veleszületett stenosisnak tulajdonítható, a hátsó megközelítés előnyös lehet olyan szélesebb dekompresszió elérése érdekében, amely egyébként nem lehet lehetséges egy elülső megközelítés révén. [7] Tekintettel arra, hogy a legtöbb stenosis az elülső patológiából származik, a hátsó dekompresszió arra törekszik, hogy közvetett módon enyhítse a gerincvelő nyomását. [8] A gerincvelő téves beillesztése és nagy elülső tömörítése lehet a nem megfelelő funkcionális visszanyerés kockázati tényezői csak a hátsó dekompresszióval kezelt betegeknél. [9] Ebben a tanulmányban ACDF -et végezünk olyan CDH -ban szenvedő betegeknél, akik a méhnyakcsatorna kevesebb mint 50% -át elfoglalják, és a kombinált hátsó laminektómiát és ACDF -et a CDH -ban szenvedő CDH -ban szenvedő betegek esetében, amelyek legalább a méhnyakcsatorna -csatornát foglalják el.

A tanulmány célja a méhnyakos korong prolaps műtét utáni funkcionális eredményének felmérése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A méhnyakos korong -sérv (CDH) az intervertebrális korong magjának pulposusának elmozdulásának eredménye, ami a áthaladó idegek behatolását eredményezheti, amikor kilépnek az idegi foramenből vagy közvetlenül a gerincvelőben található gerincvelő tömörítik. [1] Végül tünetek merülhetnek fel a gyökér vagy a gerincvelő tömörítésével rendelkező CDH miatt. [2] Ha a CDH konzervatív kezelése meghibásodik, a műtéti kezelést figyelembe lehet venni. [3] A műtéti kezelés fő célja az idegek nyomása, a csigolyák igazításának helyreállítása, a gerinc stabilizálása [3], és megakadályozni a neurológiai hiány előrehaladását myelopathia esetén. [4] Az elülső méhnyak diszkektómiája és fúziója (ACDF) bizonyult hatékony műtéti beavatkozásnak mind a méhnyakradikulopathia, mind a myelopathia szempontjából, és az elmúlt fél évszázadban mindkét betegség standard kezelésére vált. [5] Bizonyos jelentések azt mutatták, hogy különféle szövődmények kapcsolódnak az ACDF -hez, nevezetesen a hiányos dekompresszióhoz, a myelopathia megismétlődéséhez a szomszédos szegmens degeneráció miatt. [6] Azokban az esetekben, amikor a sztenózis kiterjedt, vagy részben veleszületett stenosisnak tulajdonítható, a hátsó megközelítés előnyös lehet olyan szélesebb dekompresszió elérése érdekében, amely egyébként nem lehet lehetséges egy elülső megközelítés révén. [7] Tekintettel arra, hogy a legtöbb stenosis az elülső patológiából származik, a hátsó dekompresszió arra törekszik, hogy közvetett módon enyhítse a gerincvelő nyomását. [8] A gerincvelő téves beillesztése és nagy elülső tömörítése lehet a nem megfelelő funkcionális visszanyerés kockázati tényezői csak a hátsó dekompresszióval kezelt betegeknél. [9] Ebben a tanulmányban ACDF -et végezünk olyan CDH -ban szenvedő betegeknél, akik a méhnyakcsatorna kevesebb mint 50% -át elfoglalják, és a kombinált hátsó laminektómiát és ACDF -et a CDH -ban szenvedő CDH -ban szenvedő betegek esetében, amelyek legalább a méhnyakcsatorna -csatornát foglalják el.

A tanulmány célja a méhnyakos korong prolaps műtét utáni funkcionális eredményének felmérése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a degeneratív méhnyakos korong -prolaps -val, aki az ACDF -et adja át a CDH -ban szenvedő betegek számára, a méhnyakcsatorna kevesebb mint 50% -át elfoglalja, és a kombinált hátsó laminectomia és az ACDF a CDH -ban legalább 50% -ot foglaló betegeknél, a Canal Stenosi -val

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A degeneratív méhnyak -diszktikus prolapszában szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Traumatikus méhnyakcsökkentés
  • A hátsó longitudinális ligamentum (OPLL) csontozásával rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nyaki lemez sérv
A degeneratív méhnyak -diszktikus prolapszában szenvedő betegek. Azok a betegek, akiknek az elülső méhnyak diszkektómiája és fúziója van a CDH -ban szenvedő betegeknél, akik a méhnyakcsatorna és a kombinált hátsó laminectomia kevesebb mint 50% -át foglalják el, valamint az elülső méhnyak diszkektómiát és fúziót a CDH -ban szenvedő betegeknél, akik legalább 50% -ot foglalnak el a méhnyakcsatorna -csatornán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A módosított japán ortopédiai szövetség (MJOA) pontszámának javulásának százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
A módosított japán ortopédiai társulás (MJOA) pontszám egy olyan kutató által kezelt eszköz, amelyet a DCM-ben szenvedő betegek neurológiai funkciójának értékelésére használnak. Ez egy 18 pontos skála, amely a felső (5 pont) és az alsó végtag (7 pont) motoros funkcióval, szenzációval (3 pont) és a hibát (3 pontot) kezel. A 18 -as pontszám nem tükrözi a neurológiai hiányt, míg az alacsonyabb pontszám nagyobb mértékben a fogyatékosságot és a funkcionális károsodást jelzi. Az MJOA a második leggyakrabban használt eredménymérés a DCM -ben szenvedő betegek súlyosságának számszerűsítésére
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Functional Outcome CDH Surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel