Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelt utfall etter operasjon for livmorhalsskiveprolaps

27. februar 2025 oppdatert av: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

Cervical Disc Herniation (CDH) er resultatet av forskyvningen av kjernen pulposus til den intervertebrale skiven, noe som kan føre til å påvirke de kryssende nervene når de går ut av den nevrale foramen eller direkte komprimerer ryggmargen som er inneholdt i ryggmargskanalen. [1] Etter hvert kan symptomer oppstå på grunn av en CDH med komprimering av rotlet eller ryggmargen. [2] Når konservativ behandling for CDH mislykkes, kan kirurgisk behandling vurderes. [3] Hovedmålene med kirurgisk behandling er å fjerne trykk fra nervene, gjenopprette justeringen av ryggvirvlene, for å stabilisere ryggraden [3] og å forhindre progresjon av nevrologisk underskudd i tilfelle myelopati. [4] Fremre livmorhalsdiskektomi og fusjon (ACDF) har vist seg å være et effektivt kirurgisk inngrep for både livmorhalsradikulopati og myelopati og har blitt standardbehandling for begge disse sykdomstilstandene i løpet av det siste halve århundre. [5] Enkelte rapporter har indikert at forskjellige komplikasjoner er assosiert med ACDF, nemlig ufullstendig dekompresjon, gjentakelse av myelopati på grunn av tilstøtende segment degenerasjon. [6] I tilfeller der stenosen er omfattende, eller delvis tilskrives medfødt stenose, kan den bakre tilnærmingen være fordelaktig å oppnå mer omfattende dekompresjon som ellers ikke ville være mulig gjennom en fremre tilnærming. [7] Gitt at mest stenose oppstår fra fremre patologi, fungerer en bakre dekompresjon for å indirekte lindre trykket på ryggmargen. [8] Feiljustering og stor fremre komprimering av ryggmargen kan være risikofaktorer for utilstrekkelig funksjonell utvinning hos pasienter behandlet med bakre dekompresjon alene. [9] I denne studien vil vi utføre ACDF for pasienter med CDH som okkuperer mindre enn 50% av livmorhalskanalen og kombinert bak kryssende nerver når de går ut av nevrale foramen eller komprimerer ryggmargen direkte inne i ryggmargskanalen. [1] Etter hvert kan symptomer oppstå på grunn av en CDH med komprimering av rotlet eller ryggmargen. [2] Når konservativ behandling for CDH mislykkes, kan kirurgisk behandling vurderes. [3] Hovedmålene med kirurgisk behandling er å fjerne trykk fra nervene, gjenopprette justeringen av ryggvirvlene, for å stabilisere ryggraden [3] og å forhindre progresjon av nevrologisk underskudd i tilfelle myelopati. [4] Fremre livmorhalsdiskektomi og fusjon (ACDF) har vist seg å være et effektivt kirurgisk inngrep for både livmorhalsradikulopati og myelopati og har blitt standardbehandling for begge disse sykdomstilstandene i løpet av det siste halve århundre. [5] Enkelte rapporter har indikert at forskjellige komplikasjoner er assosiert med ACDF, nemlig ufullstendig dekompresjon, gjentakelse av myelopati på grunn av tilstøtende segment degenerasjon. [6] I tilfeller der stenosen er omfattende, eller delvis tilskrives medfødt stenose, kan den bakre tilnærmingen være fordelaktig å oppnå mer omfattende dekompresjon som ellers ikke ville være mulig gjennom en fremre tilnærming. [7] Gitt at mest stenose oppstår fra fremre patologi, fungerer en bakre dekompresjon for å indirekte lindre trykket på ryggmargen. [8] Feiljustering og stor fremre komprimering av ryggmargen kan være risikofaktorer for utilstrekkelig funksjonell utvinning hos pasienter behandlet med bakre dekompresjon alene. [9] I denne studien vil vi utføre ACDF for pasienter med CDH som okkuperer mindre enn 50% av livmorhalsmanalen og kombinert bakre laminektomi og ACDF for pasienter med CDH som okkuperer 50% eller mer av livmorhalsen med kanalstenose.

Målet med studien til vurdering av det funksjonelle utfallet etter operasjonen for livmorhalsen PROLAPSE

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Cervical Disc Herniation (CDH) er resultatet av forskyvningen av kjernen pulposus til den intervertebrale skiven, noe som kan føre til å påvirke de kryssende nervene når de går ut av den nevrale foramen eller direkte komprimerer ryggmargen som er inneholdt i ryggmargskanalen. [1] Etter hvert kan symptomer oppstå på grunn av en CDH med komprimering av rotlet eller ryggmargen. [2] Når konservativ behandling for CDH mislykkes, kan kirurgisk behandling vurderes. [3] Hovedmålene med kirurgisk behandling er å fjerne trykk fra nervene, gjenopprette justeringen av ryggvirvlene, for å stabilisere ryggraden [3] og å forhindre progresjon av nevrologisk underskudd i tilfelle myelopati. [4] Fremre livmorhalsdiskektomi og fusjon (ACDF) har vist seg å være et effektivt kirurgisk inngrep for både livmorhalsradikulopati og myelopati og har blitt standardbehandling for begge disse sykdomstilstandene i løpet av det siste halve århundre. [5] Enkelte rapporter har indikert at forskjellige komplikasjoner er assosiert med ACDF, nemlig ufullstendig dekompresjon, gjentakelse av myelopati på grunn av tilstøtende segment degenerasjon. [6] I tilfeller der stenosen er omfattende, eller delvis tilskrives medfødt stenose, kan den bakre tilnærmingen være fordelaktig å oppnå mer omfattende dekompresjon som ellers ikke ville være mulig gjennom en fremre tilnærming. [7] Gitt at mest stenose oppstår fra fremre patologi, fungerer en bakre dekompresjon for å indirekte lindre trykket på ryggmargen. [8] Feiljustering og stor fremre komprimering av ryggmargen kan være risikofaktorer for utilstrekkelig funksjonell utvinning hos pasienter behandlet med bakre dekompresjon alene. [9] I denne studien vil vi utføre ACDF for pasienter med CDH som okkuperer mindre enn 50% av livmorhalsmanalen og kombinert bakre laminektomi og ACDF for pasienter med CDH som okkuperer 50% eller mer av livmorhalsen med kanalstenose.

Målet med studien til vurdering av det funksjonelle utfallet etter operasjonen for livmorhalsen PROLAPSE

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

atienter med degenerativ livmorhalsskiveprolaps som underwint ACDF for pasienter med CDH som okkuperer mindre enn 50% av livmorhalskanalen og kombinert bakre laminektomi og ACDF for pasienter med CDH som okkuperer 50% eller mer av livmorhalskanalen med kanalstenosi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med degenerativ livmorhalsskiveprolaps.

Eksklusjonskriterier:

  • Traumatisk livmorhalssplate
  • Pasienter med ossifisering av det bakre langsgående ligament (OPLL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cervical Disc Herniation
Pasienter med degenerativ livmorhalsskiveprolaps. Pasienter som blir utsatt for anterior livmorhals discektomi og fusjon for pasienter med CDH som okkuperer mindre enn 50% av livmorhalskanalen og kombinert bakre laminektomi og fremre livmorhals -discektomi og fusjon for pasienter med CDH som okkuperer 50% eller mer av livmorhalsen med kanalstenose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av forbedring i den modifiserte japanske ortopediske foreningen (MJOA) poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Den modifiserte japanske ortopediske foreningen (MJOA) -poenget er et etterforskeradministrert verktøy som brukes til å evaluere nevrologisk funksjon hos pasienter med DCM. Det er en 18-punkts skala som adresserer øvre (5 poeng) og nedre ekstremitet (7 poeng) motorfunksjon, sensasjon (3 poeng) og micturition (3 poeng). En score på 18 gjenspeiler ingen nevrologiske mangler, mens en lavere poengsum indikerer en større grad av funksjonshemming og funksjonsnedsettelse. MJOA er det nest mest brukte resultatmålet for å kvantifisere alvorlighetsgraden hos pasienter med DCM
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Functional Outcome CDH Surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere