- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06857643
Функциональный результат после операции по поводу выпадения диска шейки матки
Герниация шейного диска (CDH) является результатом смещения пульпоза ядра межпозвонкового диска, что может привести к поражению перемешивающихся нервов, когда они выходят из нервного отверстия или непосредственно сжимать спинной мозг, содержащийся в спинном канале. [1]. В конечном итоге симптомы могут возникнуть из -за CDH с сжатием корневой или спинного мозга. [2] Когда консервативное лечение CDH не удается, может быть рассмотрено хирургическое лечение. [3] Основными целями хирургического лечения являются удаление давления со стороны нервов, восстановить выравнивание позвонков, стабилизировать позвоночник [3] и предотвратить прогрессирование неврологического дефицита в случае миелопатии. [4] Передняя дискэктомия и слияние передней шейки матки (ACDF) оказалось эффективным хирургическим вмешательством как для радикулопатии шейки матки, так и для миелопатии, и стало стандартным лечением обоих этих болезненных состояний в течение последней половины века. [5] В некоторых отчетах указано, что различные осложнения связаны с ACDF, а именно, неполная декомпрессия, рецидив миелопатии из -за смежного дегенерации сегмента. [6] В тех случаях, когда стеноз обширный или частично связан с врожденным стенозом, задний подход может быть выгодным для достижения более обширной декомпрессии, которая в противном случае не была бы возможна благодаря переднему подходу. [7] Учитывая, что большая часть стеноза происходит из -за передней патологии, задняя декомпрессия работает, чтобы косвенно снять давление на спинной мозг. [8] Смещение и большое переднее сжатие спинного мозга могут быть факторами риска для недостаточного функционального восстановления у пациентов, получавших только заднюю декомпрессию. [9] В этом исследовании мы будем выполнять ACDF для пациентов с CDH, занимающими менее 50% шейного канала и комбинированной задней ламинэктомии и ACDF для пациентов с CDH, занимающими 50% или более шейного канала со стенозом канала. Выйдите из нейронного отверстия или непосредственно сжав спинной мозг, содержащийся в позвоночнике. [1] В конечном итоге симптомы могут возникнуть из -за CDH с сжатием корневой или спинного мозга. [2] Когда консервативное лечение CDH не удается, может быть рассмотрено хирургическое лечение. [3] Основными целями хирургического лечения являются удаление давления со стороны нервов, восстановить выравнивание позвонков, стабилизировать позвоночник [3] и предотвратить прогрессирование неврологического дефицита в случае миелопатии. [4] Передняя дискэктомия и слияние передней шейки матки (ACDF) оказалось эффективным хирургическим вмешательством как для радикулопатии шейки матки, так и для миелопатии, и стало стандартным лечением обоих этих болезненных состояний в течение последней половины века. [5] В некоторых отчетах указано, что различные осложнения связаны с ACDF, а именно, неполная декомпрессия, рецидив миелопатии из -за смежного дегенерации сегмента. [6] В тех случаях, когда стеноз обширный или частично связан с врожденным стенозом, задний подход может быть выгодным для достижения более обширной декомпрессии, которая в противном случае не была бы возможна благодаря переднему подходу. [7] Учитывая, что большая часть стеноза происходит из -за передней патологии, задняя декомпрессия работает, чтобы косвенно снять давление на спинной мозг. [8] Смещение и большое переднее сжатие спинного мозга могут быть факторами риска для недостаточного функционального восстановления у пациентов, получавших только заднюю декомпрессию. [9] В этом исследовании мы будем выполнять ACDF для пациентов с CDH, занимающими менее 50% шейного канала и комбинированной задней ламинэктомии и ACDF для пациентов с CDH, занимающими 50% или более шейного канала со стенозом канала.
Цель исследования к оценке функционального исхода после операции по выпадению диска шейки матки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Герниация шейного диска (CDH) является результатом смещения пульпоза ядра межпозвонкового диска, что может привести к поражению перемешивающихся нервов, когда они выходят из нервного отверстия или непосредственно сжимать спинной мозг, содержащийся в спинном канале. [1]. В конечном итоге симптомы могут возникнуть из -за CDH с сжатием корневой или спинного мозга. [2] Когда консервативное лечение CDH не удается, может быть рассмотрено хирургическое лечение. [3] Основными целями хирургического лечения являются удаление давления со стороны нервов, восстановить выравнивание позвонков, стабилизировать позвоночник [3] и предотвратить прогрессирование неврологического дефицита в случае миелопатии. [4] Передняя дискэктомия и слияние передней шейки матки (ACDF) оказалось эффективным хирургическим вмешательством как для радикулопатии шейки матки, так и для миелопатии, и стало стандартным лечением обоих этих болезненных состояний в течение последней половины века. [5] В некоторых отчетах указано, что различные осложнения связаны с ACDF, а именно, неполная декомпрессия, рецидив миелопатии из -за смежного дегенерации сегмента. [6] В тех случаях, когда стеноз обширный или частично связан с врожденным стенозом, задний подход может быть выгодным для достижения более обширной декомпрессии, которая в противном случае не была бы возможна благодаря переднему подходу. [7] Учитывая, что большая часть стеноза происходит из -за передней патологии, задняя декомпрессия работает, чтобы косвенно снять давление на спинной мозг. [8] Смещение и большое переднее сжатие спинного мозга могут быть факторами риска для недостаточного функционального восстановления у пациентов, получавших только заднюю декомпрессию. [9] В этом исследовании мы будем выполнять ACDF для пациентов с CDH, занимающими менее 50% шейного канала и комбинированной задней ламинэктомии и ACDF для пациентов с CDH, занимающими 50% или более шейного канала со стенозом канала.
Цель исследования к оценке функционального исхода после операции по выпадению диска шейки матки
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с выпадением дегенеративного диска шейки матки.
Критерии исключения:
- Травматический выпадение шейного диска
- Пациенты с окостенением задней продольной связки (OPLL)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Грыжа шейки матки
Пациенты с выпадением дегенеративного диска шейки матки.
Пациенты, которые подвергаются передней шейки матки и слияние для пациентов с CDH, занимающими менее 50% шейного канала и комбинированной задней ламиниэктомии и передней шейки матки и слияния для пациентов с CDH, занимающими 50% или более шейного канала с стенозом канала с стенозом канала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент улучшения в модифицированной японской ортопедической ассоциации (MJOA)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированная оценка японской ортопедической ассоциации (MJOA) представляет собой инструмент, проводимый исследователем, используемый для оценки неврологической функции у пациентов с DCM.
Это 18-балльная шкала, которая обращается к моторной функции верхней (5 точек) и нижней конечности (7 баллов), ощущения (3 балла) и мочеиспускания (3 балла).
Оценка 18 отражает неврологический дефицит, тогда как более низкий балл указывает на большую степень инвалидности и функциональные нарушения.
MJOA является второй наиболее часто используемой мерой результата для количественной оценки тяжести у пациентов с DCM
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Functional Outcome CDH Surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .