- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06857643
Résultat fonctionnel après la chirurgie du prolapsus du disque cervical
La hernie du disque cervical (CDH) est le résultat du déplacement du noyau pulpeux du disque intervertébral, ce qui peut entraîner un impact des nerfs traversant lorsqu'ils sortent du foramen neural ou comprimant directement la moelle épinière contenue dans le canal spinal. [1]. À terme, des symptômes peuvent survenir en raison d'un CDH avec compression de la racinelet ou de la moelle épinière. [2] Lorsque le traitement conservateur du CDH échoue, un traitement chirurgical peut être pris en compte. [3] Les principaux objectifs du traitement chirurgical sont d'éliminer la pression des nerfs, de restaurer l'alignement des vertèbres, de stabiliser la colonne vertébrale [3] et de prévenir la progression du déficit neurologique en cas de myélopathie. [4] La discectomie cervicale antérieure et la fusion (ACDF) s'est avérée être une intervention chirurgicale efficace pour la radiculopathie cervicale et la myélopathie et est devenu un traitement standard pour ces deux états pathologiques au cours du dernier demi-siècle. [5] Certains rapports ont indiqué que diverses complications sont associées à l'ACDF, à savoir la décompression incomplète, la récidive de la myélopathie due à la dégénérescence du segment adjacente. [6] Dans les cas où la sténose est étendue ou attribuée en partie à la sténose congénitale, l'approche postérieure peut être avantageuse pour atteindre une décompression plus étendue qui autrement ne serait pas possible par une approche antérieure. [7] Étant donné que la majeure partie de la sténose se produit à partir de la pathologie antérieure, une décompression postérieure fonctionne pour soulager indirectement la pression sur la moelle épinière. [8] Un désalignement et une grande compression antérieure de la moelle épinière peuvent être des facteurs de risque de récupération fonctionnelle insuffisante chez les patients traités par décompression postérieure seule. [9] Dans cette étude, nous effectuerons un ACDF pour les patients atteints de CDH occupant moins de 50% du canal cervical et de la laminectomie postérieure combinée et de l'ACDF pour les patients atteints de CDH occupant 50% ou plus du canal cervical avec une sténose du canal. Ils quittent le foramen neuronal ou comprimant directement la moelle épinière contenue dans le canal vertébral. [1] À terme, des symptômes peuvent survenir en raison d'un CDH avec compression de la racinelet ou de la moelle épinière. [2] Lorsque le traitement conservateur du CDH échoue, un traitement chirurgical peut être pris en compte. [3] Les principaux objectifs du traitement chirurgical sont d'éliminer la pression des nerfs, de restaurer l'alignement des vertèbres, de stabiliser la colonne vertébrale [3] et de prévenir la progression du déficit neurologique en cas de myélopathie. [4] La discectomie cervicale antérieure et la fusion (ACDF) s'est avérée être une intervention chirurgicale efficace pour la radiculopathie cervicale et la myélopathie et est devenu un traitement standard pour ces deux états pathologiques au cours du dernier demi-siècle. [5] Certains rapports ont indiqué que diverses complications sont associées à l'ACDF, à savoir la décompression incomplète, la récidive de la myélopathie due à la dégénérescence du segment adjacente. [6] Dans les cas où la sténose est étendue ou attribuée en partie à la sténose congénitale, l'approche postérieure peut être avantageuse pour atteindre une décompression plus étendue qui autrement ne serait pas possible par une approche antérieure. [7] Étant donné que la majeure partie de la sténose se produit à partir de la pathologie antérieure, une décompression postérieure fonctionne pour soulager indirectement la pression sur la moelle épinière. [8] Un désalignement et une grande compression antérieure de la moelle épinière peuvent être des facteurs de risque de récupération fonctionnelle insuffisante chez les patients traités par décompression postérieure seule. [9] Dans cette étude, nous effectuerons un ACDF pour les patients atteints de CDH occupant moins de 50% du canal cervical et de la laminectomie postérieure combinée et de l'ACDF pour les patients atteints de CDH occupant 50% ou plus du canal cervical avec une sténose du canal.
Le but de l'étude à évaluer les résultats fonctionnels après la chirurgie du prolapsus du disque cervical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La hernie du disque cervical (CDH) est le résultat du déplacement du noyau pulpeux du disque intervertébral, ce qui peut entraîner un impact des nerfs traversant lorsqu'ils sortent du foramen neural ou comprimant directement la moelle épinière contenue dans le canal spinal. [1]. À terme, des symptômes peuvent survenir en raison d'un CDH avec compression de la racinelet ou de la moelle épinière. [2] Lorsque le traitement conservateur du CDH échoue, un traitement chirurgical peut être pris en compte. [3] Les principaux objectifs du traitement chirurgical sont d'éliminer la pression des nerfs, de restaurer l'alignement des vertèbres, de stabiliser la colonne vertébrale [3] et de prévenir la progression du déficit neurologique en cas de myélopathie. [4] La discectomie cervicale antérieure et la fusion (ACDF) s'est avérée être une intervention chirurgicale efficace pour la radiculopathie cervicale et la myélopathie et est devenu un traitement standard pour ces deux états pathologiques au cours du dernier demi-siècle. [5] Certains rapports ont indiqué que diverses complications sont associées à l'ACDF, à savoir la décompression incomplète, la récidive de la myélopathie due à la dégénérescence du segment adjacente. [6] Dans les cas où la sténose est étendue ou attribuée en partie à la sténose congénitale, l'approche postérieure peut être avantageuse pour atteindre une décompression plus étendue qui autrement ne serait pas possible par une approche antérieure. [7] Étant donné que la majeure partie de la sténose se produit à partir de la pathologie antérieure, une décompression postérieure fonctionne pour soulager indirectement la pression sur la moelle épinière. [8] Un désalignement et une grande compression antérieure de la moelle épinière peuvent être des facteurs de risque de récupération fonctionnelle insuffisante chez les patients traités par décompression postérieure seule. [9] Dans cette étude, nous effectuerons un ACDF pour les patients atteints de CDH occupant moins de 50% du canal cervical et de la laminectomie postérieure combinée et de l'ACDF pour les patients atteints de CDH occupant 50% ou plus du canal cervical avec une sténose du canal.
Le but de l'étude à évaluer les résultats fonctionnels après la chirurgie du prolapsus du disque cervical
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de prolapsus dégénératif du disque cervical.
Critères d'exclusion:
- Prolapsus du disque cervical traumatique
- Patients avec ossification du ligament longitudinal postérieur (OPLL)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hernie du disque cervical
Patients atteints de prolapsus dégénératif du disque cervical.
Les patients qui sont soumis à une discectomie cervicale antérieure et à une fusion pour les patients atteints de CDH occupant moins de 50% du canal cervical et de la laminectomie postérieure combinée et de la discectomie cervicale antérieure et de la fusion pour les patients atteints de CDH occupant 50% ou plus du canal cervical avec une sténose canalaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'amélioration du score de l'Association orthopédique japonaise modifiée (MJOA)
Délai: 3 mois
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Le score de l'association orthopédique japonaise modifiée (MJOA) est un outil administré par un chercheur utilisé pour évaluer la fonction neurologique chez les patients atteints de DCM.
Il s'agit d'une échelle de 18 points qui aborde la fonction moteur supérieure (5 points) et inférieure (7 points), sensation (3 points) et miction (3 points).
Un score de 18 reflète aucun déficit neurologique alors qu'un score inférieur indique un plus grand degré d'invalidité et de déficience fonctionnelle.
Le MJOA est la deuxième mesure des résultats les plus couramment utilisées pour quantifier la gravité chez les patients atteints de DCM
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Functional Outcome CDH Surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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