- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06857643
Funktionelt resultat efter operation for cervikal diskprolaps
Cervical Disc Herniation (CDH) er resultatet af forskydningen af kernen Pulposus på den intervertebrale skive, hvilket kan resultere i påvirkning af de gennemgående nerver, når de forlader den neurale foramen eller direkte komprimerer rygmarven indeholdt i rygmarvskanalen. [1] Til sidst kan der opstå symptomer på grund af en CDH med komprimering af rodlet eller rygmarven. [2] Når konservativ behandling af CDH mislykkes, kan kirurgisk behandling overvejes. [3] De vigtigste mål for kirurgisk behandling er at fjerne tryk fra nerverne, gendanne justeringen af ryghvirvlerne, for at stabilisere rygsøjlen [3] og forhindre progression af neurologisk underskud i tilfælde af myelopati. [4] Anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF) har vist sig at være en effektiv kirurgisk indgriben for både cervikal radikulopati og myelopati og er blevet standardbehandling for begge disse sygdomstilstande i det sidste halve århundrede. [5] Visse rapporter har indikeret, at forskellige komplikationer er forbundet med ACDF, nemlig ufuldstændig dekomprimering, gentagelse af myelopati på grund af tilstødende segmentdegeneration. [6] I tilfælde, hvor stenosen er omfattende eller tilskrives delvis til medfødt stenose, kan den bageste tilgang være en fordel for at opnå en mere omfattende dekomprimering, som ellers ikke ville være mulig gennem en anterior tilgang. [7] I betragtning af at mest stenose forekommer fra anterior patologi, arbejder en posterior dekomprimering for indirekte at lindre pres på rygmarven. [8] Forkert justering og stor anterior komprimering af rygmarven kan være risikofaktorer for utilstrækkelig funktionel bedring hos patienter, der er behandlet med posterior dekomprimering alene. [9] I denne undersøgelse udfører vi ACDF for patienter med CDH, der besætter mindre end 50% af cervikale kanal og kombinerede posterior laminektomi og ACDF for patienter med CDH, der besætter 50% eller mere af cervikalkanalen med kanalstenose. Cervikal skive herniation (CDH) er resultatet af forskydningen af kernets pulposus af intervertebral, hvilket kan resultere krydser nerver, når de forlader den neurale foramen eller direkte komprimerer rygmarven indeholdt i rygmarvskanalen. [1] Til sidst kan der opstå symptomer på grund af en CDH med komprimering af rodlet eller rygmarven. [2] Når konservativ behandling af CDH mislykkes, kan kirurgisk behandling overvejes. [3] De vigtigste mål for kirurgisk behandling er at fjerne tryk fra nerverne, gendanne justeringen af ryghvirvlerne, for at stabilisere rygsøjlen [3] og forhindre progression af neurologisk underskud i tilfælde af myelopati. [4] Anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF) har vist sig at være en effektiv kirurgisk indgriben for både cervikal radikulopati og myelopati og er blevet standardbehandling for begge disse sygdomstilstande i det sidste halve århundrede. [5] Visse rapporter har indikeret, at forskellige komplikationer er forbundet med ACDF, nemlig ufuldstændig dekomprimering, gentagelse af myelopati på grund af tilstødende segmentdegeneration. [6] I tilfælde, hvor stenosen er omfattende eller tilskrives delvis til medfødt stenose, kan den bageste tilgang være en fordel for at opnå en mere omfattende dekomprimering, som ellers ikke ville være mulig gennem en anterior tilgang. [7] I betragtning af at mest stenose forekommer fra anterior patologi, arbejder en posterior dekomprimering for indirekte at lindre pres på rygmarven. [8] Forkert justering og stor anterior komprimering af rygmarven kan være risikofaktorer for utilstrækkelig funktionel bedring hos patienter, der er behandlet med posterior dekomprimering alene. [9] I denne undersøgelse udfører vi ACDF for patienter med CDH, der besætter mindre end 50% af cervikale kanal og kombinerede posterior laminektomi og ACDF for patienter med CDH, der besætter 50% eller mere af cervikale kanal med kanalstenose.
Formålet med undersøgelsen til vurdering af det funktionelle resultat efter operation for cervikal diskprolaps
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cervical Disc Herniation (CDH) er resultatet af forskydningen af kernen Pulposus på den intervertebrale skive, hvilket kan resultere i påvirkning af de gennemgående nerver, når de forlader den neurale foramen eller direkte komprimerer rygmarven indeholdt i rygmarvskanalen. [1] Til sidst kan der opstå symptomer på grund af en CDH med komprimering af rodlet eller rygmarven. [2] Når konservativ behandling af CDH mislykkes, kan kirurgisk behandling overvejes. [3] De vigtigste mål for kirurgisk behandling er at fjerne tryk fra nerverne, gendanne justeringen af ryghvirvlerne, for at stabilisere rygsøjlen [3] og forhindre progression af neurologisk underskud i tilfælde af myelopati. [4] Anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF) har vist sig at være en effektiv kirurgisk indgriben for både cervikal radikulopati og myelopati og er blevet standardbehandling for begge disse sygdomstilstande i det sidste halve århundrede. [5] Visse rapporter har indikeret, at forskellige komplikationer er forbundet med ACDF, nemlig ufuldstændig dekomprimering, gentagelse af myelopati på grund af tilstødende segmentdegeneration. [6] I tilfælde, hvor stenosen er omfattende eller tilskrives delvis til medfødt stenose, kan den bageste tilgang være en fordel for at opnå en mere omfattende dekomprimering, som ellers ikke ville være mulig gennem en anterior tilgang. [7] I betragtning af at mest stenose forekommer fra anterior patologi, arbejder en posterior dekomprimering for indirekte at lindre pres på rygmarven. [8] Forkert justering og stor anterior komprimering af rygmarven kan være risikofaktorer for utilstrækkelig funktionel bedring hos patienter, der er behandlet med posterior dekomprimering alene. [9] I denne undersøgelse udfører vi ACDF for patienter med CDH, der besætter mindre end 50% af cervikale kanal og kombinerede posterior laminektomi og ACDF for patienter med CDH, der besætter 50% eller mere af cervikale kanal med kanalstenose.
Formålet med undersøgelsen til vurdering af det funktionelle resultat efter operation for cervikal diskprolaps
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med degenerativ cervikal diskprolaps.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk cervikal diskprolaps
- Patienter med ossificering af det bageste langsgående ledbånd (OPLL)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cervikal disk herniation
Patienter med degenerativ cervikal diskprolaps.
Patienter, der udsættes for anterior cervikal discektomi og fusion for patienter med CDH, besætter mindre end 50% af cervikalkanal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af forbedring i den modificerede japanske ortopædiske forening (MJOA) score
Tidsramme: 3 måneder
|
Den modificerede japanske ortopædiske forening (MJOA) score er et efterforsker-administreret værktøj, der bruges til at evaluere neurologisk funktion hos patienter med DCM.
Det er en 18-punkts skala, der adresserer øvre (5 point) og nedre ekstremitet (7 point) motorfunktion, sensation (3 point) og micturition (3 point).
En score på 18 afspejler ingen neurologiske underskud, mens en lavere score indikerer en større grad af handicap og funktionsnedsættelse.
MJOA er det næst mest anvendte resultatmål for at kvantificere sværhedsgraden hos patienter med DCM
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Functional Outcome CDH Surgery
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal diskusprolaps
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken