- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06857643
Wynik funkcjonalny po operacji wypadnięcia dysku szyjnego
Przepuklina dysku szyjnego (CDH) jest wynikiem przemieszczenia miazgi miazgi z dysku międzykręgowego, co może powodować uderzenie nerwów przechodzących, gdy wychodzą z otworu nerwowego lub bezpośrednio ściskające rdzeń kręgowy zawarty w kanale kręgowym. [1] Ostatecznie objawy mogą powstać z powodu CDH z kompresją korzeni lub rdzenia kręgowego. [2] Gdy zachowawcze leczenie CDH nie powiedzie się, można rozważyć leczenie chirurgiczne [3] Głównym celem leczenia chirurgicznego jest usunięcie presji z nerwów, przywrócenie wyrównania kręgów, stabilizacja kręgosłupa [3] i zapobieganie postępowi deficytu neurologicznego w przypadku mielopatii [4] Przednia dyskektomia i fuzja szyjki macicy (ACDF) okazały się skuteczną interwencją chirurgiczną zarówno w radikulopatii szyjki macicy, jak i mielopatii i stała się standardowym leczeniem obu tych stanów chorobowych w ciągu ostatniego pół wieku [5]. Niektóre raporty wskazują, że różne powikłania są związane z ACDF, mianowicie niepełną dekompresją, nawrotem mielopatii z powodu sąsiedniego degeneracji segmentu. [6] W przypadkach, w których zwężenie jest obszerne lub częściowo przypisane wrodzonemu zwężeniu, podejście tylne może być korzystne dla osiągnięcia szerszej dekompresji, które w przeciwnym razie nie byłyby możliwe dzięki podejściu przednim [7] Biorąc pod uwagę, że większość zwężenia występuje z patologii przedniej, dekompresja tylna działa w celu pośrednicznego złagodzenia ciśnienia na rdzeń kręgowy. [8] Niewspółosiowość i duża przednie kompresja rdzenia kręgowego może być czynnikami ryzyka niewystarczającego odzyskiwania funkcjonalnego u pacjentów leczonych samą dekompresją tylną [9]. W tym badaniu przeprowadzimy ACDF u pacjentów z CDH zajmującym mniej niż 50% kanału szyjnego i połączonej laminektomii tylnej i ACDF u pacjentów z CDH zajmującym 50% lub więcej kanału szyjnego z zwężeniem kanału. Kwatetka. Wyjdź z otworu nerwowego lub bezpośrednio ściskanie rdzenia kręgowego zawartego w kanale kręgowym. [1] Ostatecznie objawy mogą powstać z powodu CDH z kompresją korzeni lub rdzenia kręgowego. [2] Gdy zachowawcze leczenie CDH nie powiedzie się, można rozważyć leczenie chirurgiczne [3] Głównym celem leczenia chirurgicznego jest usunięcie presji z nerwów, przywrócenie wyrównania kręgów, stabilizacja kręgosłupa [3] i zapobieganie postępowi deficytu neurologicznego w przypadku mielopatii [4] Przednia dyskektomia i fuzja szyjki macicy (ACDF) okazały się skuteczną interwencją chirurgiczną zarówno w radikulopatii szyjki macicy, jak i mielopatii i stała się standardowym leczeniem obu tych stanów chorobowych w ciągu ostatniego pół wieku [5]. Niektóre raporty wskazują, że różne powikłania są związane z ACDF, mianowicie niepełną dekompresją, nawrotem mielopatii z powodu sąsiedniego degeneracji segmentu. [6] W przypadkach, w których zwężenie jest obszerne lub częściowo przypisane wrodzonemu zwężeniu, podejście tylne może być korzystne dla osiągnięcia szerszej dekompresji, które w przeciwnym razie nie byłyby możliwe dzięki podejściu przednim [7] Biorąc pod uwagę, że większość zwężenia występuje z patologii przedniej, dekompresja tylna działa w celu pośrednicznego złagodzenia ciśnienia na rdzeń kręgowy. [8] Niewspółosiowość i duża przednie kompresja rdzenia kręgowego może być czynnikami ryzyka niewystarczającego odzyskiwania funkcjonalnego u pacjentów leczonych samą dekompresją tylną [9]. W tym badaniu wykonamy ACDF u pacjentów z CDH zajmującym mniej niż 50% kanału szyjnego i połączonej laminektomii tylnej i ACDF u pacjentów z CDH zajmującym 50% lub więcej kanału szyjnego z zwężeniem kanału.
cel badania oceny wyniku funkcjonalnego po operacji wypadnięcia dysku szyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przepuklina dysku szyjnego (CDH) jest wynikiem przemieszczenia miazgi miazgi z dysku międzykręgowego, co może powodować uderzenie nerwów przechodzących, gdy wychodzą z otworu nerwowego lub bezpośrednio ściskające rdzeń kręgowy zawarty w kanale kręgowym. [1] Ostatecznie objawy mogą powstać z powodu CDH z kompresją korzeni lub rdzenia kręgowego. [2] Gdy zachowawcze leczenie CDH nie powiedzie się, można rozważyć leczenie chirurgiczne [3] Głównym celem leczenia chirurgicznego jest usunięcie presji z nerwów, przywrócenie wyrównania kręgów, stabilizacja kręgosłupa [3] i zapobieganie postępowi deficytu neurologicznego w przypadku mielopatii [4] Przednia dyskektomia i fuzja szyjki macicy (ACDF) okazały się skuteczną interwencją chirurgiczną zarówno w radikulopatii szyjki macicy, jak i mielopatii i stała się standardowym leczeniem obu tych stanów chorobowych w ciągu ostatniego pół wieku [5]. Niektóre raporty wskazują, że różne powikłania są związane z ACDF, mianowicie niepełną dekompresją, nawrotem mielopatii z powodu sąsiedniego degeneracji segmentu. [6] W przypadkach, w których zwężenie jest obszerne lub częściowo przypisane wrodzonemu zwężeniu, podejście tylne może być korzystne dla osiągnięcia szerszej dekompresji, które w przeciwnym razie nie byłyby możliwe dzięki podejściu przednim [7] Biorąc pod uwagę, że większość zwężenia występuje z patologii przedniej, dekompresja tylna działa w celu pośrednicznego złagodzenia ciśnienia na rdzeń kręgowy. [8] Niewspółosiowość i duża przednie kompresja rdzenia kręgowego może być czynnikami ryzyka niewystarczającego odzyskiwania funkcjonalnego u pacjentów leczonych samą dekompresją tylną [9]. W tym badaniu wykonamy ACDF u pacjentów z CDH zajmującym mniej niż 50% kanału szyjnego i połączonej laminektomii tylnej i ACDF u pacjentów z CDH zajmującym 50% lub więcej kanału szyjnego z zwężeniem kanału.
cel badania oceny wyniku funkcjonalnego po operacji wypadnięcia dysku szyjnego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z zwyrodnieniowym wypadnięciem dysku szyjnego.
Kryteria wykluczenia:
- Traumatyczne wypadnięcie dysku szyjnego
- Pacjenci z skostkowaniem tylnego więzadła podłużnego (OPLL)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przepuklina dysku szyjnego
Pacjenci z zwyrodnieniowym wypadnięciem dysku szyjnego.
Pacjenci, którzy są poddani przedniej dyskektomii szyjnej i fuzji u pacjentów z CDH zajmującym mniej niż 50% kanału szyjnego i połączonej tylnej laminektomii i przedniej dyskektomii szyjki macicy i fuzji u pacjentów z CDH zajmującym 50% lub więcej kanału szyjnego z kanałem z kanałami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek poprawy zmodyfikowanego wyniku japońskiego stowarzyszenia ortopedycznego (MJOA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowany wynik japońskiego stowarzyszenia ortopedycznego (MJOA) jest narzędziem administrowanym badaczem stosowanym do oceny funkcji neurologicznej u pacjentów z DCM.
Jest to 18-punktowa skala, która dotyczy górnej (5 punktów) i kończyny dolnej (7 punktów) funkcji motorycznej, odczucia (3 punkty) i Micturition (3 punkty).
Wynik 18 odzwierciedla brak deficytów neurologicznych, podczas gdy niższy wynik wskazuje na większy stopień niepełnosprawności i upośledzenia funkcjonalnego.
MJOA jest drugą najczęściej stosowaną miarą wyniku w celu oszacowania nasilenia u pacjentów z DCM
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Functional Outcome CDH Surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .