- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06857643
Funkční výsledek po operaci pro prolaps děložního disku
Herniace cervikálního disku (CDH) je výsledkem posunu jádra pulposus meziobratlového kotouče, což může mít za následek zasažení procházejících nervů, když opouštějí nervový foramen nebo přímo stlačují míchu obsaženou v páteřním kanálu. [1] Nakonec mohou nastat příznaky kvůli CDH s kompresí kořenové nebo míchy. [2] Když konzervativní léčba CDH selže, může být zvážena chirurgická léčba. [3] Hlavním cílem chirurgické léčby je odstranit tlak z nervů, obnovit zarovnání obratlů, stabilizovat páteř [3] a zabránit progresi neurologického deficitu v případě myelopatie [4] Přední cervikální discectomie a fúze (ACDF) se ukázala jako účinný chirurgický zásah jak pro cervikální radikulopatii, tak pro myelopatii a stal se standardní léčbou obou těchto chorobných stavů v posledním půlstoletí. [5] Některé zprávy naznačují, že různé komplikace jsou spojeny s ACDF, jmenovitě neúplnou dekompresi, opakováním myelopatie v důsledku degenerace sousedního segmentu [6] V případech, kdy je stenóza rozsáhlá nebo částečně přičítána vrozené stenóze, může být zadní přístup výhodný k dosažení rozsáhlejší dekomprese, která by jinak nebyla možná prostřednictvím předního přístupu. [7] Vzhledem k tomu, že většina stenózy dochází z přední patologie, zasiluje zadní dekomprese nepřímo zmírnit tlak na míchu. [8] Nesrovnávání a velká přední komprese míchy mohou být rizikovými faktory pro nedostatečné funkční zotavení u pacientů léčených samotnou zadní dekompresem. [9] V této studii provedeme ACDF u pacientů s CDH zabírajícími méně než 50% cervikálního kanálu a kombinované zadní laminektomie a ACDF u pacientů s CDH zabírajícím 50% nebo více cervikálního kanálu kanálem stenózou. Opusťte nervový foramen nebo přímo stlačujte míchu obsaženou v páteřním kanálu. [1] Nakonec mohou nastat příznaky kvůli CDH s kompresí kořenové nebo míchy. [2] Když konzervativní léčba CDH selže, může být zvážena chirurgická léčba. [3] Hlavním cílem chirurgické léčby je odstranit tlak z nervů, obnovit zarovnání obratlů, stabilizovat páteř [3] a zabránit progresi neurologického deficitu v případě myelopatie [4] Přední cervikální discectomie a fúze (ACDF) se ukázala jako účinný chirurgický zásah jak pro cervikální radikulopatii, tak pro myelopatii a stal se standardní léčbou obou těchto chorobných stavů v posledním půlstoletí. [5] Některé zprávy naznačují, že různé komplikace jsou spojeny s ACDF, jmenovitě neúplnou dekompresi, opakováním myelopatie v důsledku degenerace sousedního segmentu [6] V případech, kdy je stenóza rozsáhlá nebo částečně přičítána vrozené stenóze, může být zadní přístup výhodný k dosažení rozsáhlejší dekomprese, která by jinak nebyla možná prostřednictvím předního přístupu. [7] Vzhledem k tomu, že většina stenózy dochází z přední patologie, zasiluje zadní dekomprese nepřímo zmírnit tlak na míchu. [8] Nesrovnávání a velká přední komprese míchy mohou být rizikovými faktory pro nedostatečné funkční zotavení u pacientů léčených samotnou zadní dekompresem. [9] V této studii provedeme ACDF u pacientů s CDH, kteří zabírají méně než 50% cervikálního kanálu a kombinují zadní laminektomii a ACDF u pacientů s CDH, kteří zabírají 50% nebo více děložního kanálu se stenózou kanálu.
Cíl studie k posouzení funkčního výsledku po operaci pro prolaps cervikálního disku disků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Herniace cervikálního disku (CDH) je výsledkem posunu jádra pulposus meziobratlového kotouče, což může mít za následek zasažení procházejících nervů, když opouštějí nervový foramen nebo přímo stlačují míchu obsaženou v páteřním kanálu. [1] Nakonec mohou nastat příznaky kvůli CDH s kompresí kořenové nebo míchy. [2] Když konzervativní léčba CDH selže, může být zvážena chirurgická léčba. [3] Hlavním cílem chirurgické léčby je odstranit tlak z nervů, obnovit zarovnání obratlů, stabilizovat páteř [3] a zabránit progresi neurologického deficitu v případě myelopatie [4] Přední cervikální discectomie a fúze (ACDF) se ukázala jako účinný chirurgický zásah jak pro cervikální radikulopatii, tak pro myelopatii a stal se standardní léčbou obou těchto chorobných stavů v posledním půlstoletí. [5] Některé zprávy naznačují, že různé komplikace jsou spojeny s ACDF, jmenovitě neúplnou dekompresi, opakováním myelopatie v důsledku degenerace sousedního segmentu [6] V případech, kdy je stenóza rozsáhlá nebo částečně přičítána vrozené stenóze, může být zadní přístup výhodný k dosažení rozsáhlejší dekomprese, která by jinak nebyla možná prostřednictvím předního přístupu. [7] Vzhledem k tomu, že většina stenózy dochází z přední patologie, zasiluje zadní dekomprese nepřímo zmírnit tlak na míchu. [8] Nesrovnávání a velká přední komprese míchy mohou být rizikovými faktory pro nedostatečné funkční zotavení u pacientů léčených samotnou zadní dekompresem. [9] V této studii provedeme ACDF u pacientů s CDH, kteří zabírají méně než 50% cervikálního kanálu a kombinují zadní laminektomii a ACDF u pacientů s CDH, kteří zabírají 50% nebo více děložního kanálu se stenózou kanálu.
Cíl studie k posouzení funkčního výsledku po operaci pro prolaps cervikálního disku disků
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s degenerativním prolapsem cervikálního disku.
Kritéria pro vyloučení:
- Traumatický prolaps cervikálního disku
- Pacienti s osifikací zadního podélného vazu (OPLL)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Herniace děložního disku
Pacienti s degenerativním prolapsem cervikálního disku.
Pacienti, kteří jsou podrobeni přednímu děložnímu discektomii a fúzi u pacientů s CDH, kteří zabírají méně než 50% cervikálního kanálu a kombinovanou zadní laminektomii a přední děložní discektomii a fúzi pro pacienty s CDH, kteří zabírají 50% nebo více cervikálního kanálu s stenózou kanálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento zlepšení skóre modifikované japonské ortopedické asociace (MJO)
Časové okno: 3 měsíce
|
Modifikované skóre japonské ortopedické asociace (MJO) je nástroj s podáváním vyšetřovatele používaným k hodnocení neurologické funkce u pacientů s DCM.
Jedná se o 18-bodovou stupnici, která se zabývá horní (5 bodů) a dolní končetině (7 bodů) motorické funkce, senzace (3 body) a mikrici (3 body).
Skóre 18 odráží žádné neurologické deficity, zatímco nižší skóre naznačuje větší stupeň postižení a funkčního poškození.
MJOA je druhým nejčastěji používaným výsledkovým opatřením k kvantifikaci závažnosti u pacientů s DCM
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Functional Outcome CDH Surgery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Herniace krční ploténky
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno