- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06857643
자궁 경부 디스크 탈출 수술 후 기능적 결과
자궁 경부 디스크 탈장 (CDH)은 절벽 디스크의 핵 혈관의 변위의 결과이며, 이로 인해 신경 구조를 빠져 나가거나 척수에 포함 된 척수를 직접 압축 할 때 통과 신경이 충돌 할 수 있습니다. [1] 결국 뿌리 또는 척수 압축이있는 CDH로 인해 증상이 발생할 수 있습니다. [2] CDH에 대한 보수적 인 치료가 실패하면 외과 적 치료가 고려 될 수 있습니다. [3] 외과 적 치료의 주요 목표는 신경에서 압력을 제거하고, 척추의 정렬을 회복시키고, 척추를 안정화시키고 [3] 골수 병증의 경우 신경 학적 결핍의 진행을 방지하는 것입니다. [4] 전방 자궁 경부 불일치 및 융합 (ACDF)은 자궁 경부 방사선 병증과 골수 병리 모두에 대한 효과적인 외과 적 개입으로 입증되었으며 지난 반세기 동안이 질병 상태 모두에 대한 표준 치료가되었습니다. [5] 특정 보고서는 다양한 합병증이 ACDF, 즉 불완전한 감압, 인접한 세그먼트 변성으로 인한 골수성의 재발과 관련이 있음을 나타냅니다. [6] 협착증이 광범위하거나 선천성 협착증에 부분적으로 기인 한 경우, 후방 접근법은 전방 접근법을 통해 불가능할 수없는보다 광범위한 감압을 달성하는 데 유리할 수 있습니다. [7] 대부분의 협착증이 전방 병리에서 발생한다는 점을 감안할 때, 후방 감압은 척수의 압력을 간접적으로 완화시키는 데 작용한다. [8] 척수의 오정렬과 큰 전방 압축은 후방 감압만으로 치료받은 환자에서 불충분 한 기능 회복에 대한 위험 요소가 될 수 있습니다. [9] 이 연구에서 우리는 CDH가 자궁 경부 운하의 50% 미만을 차지하고 CDH가 조합 된 후방 층 절제술과 CDH를 차지하는 환자의 경우 ACDF를 수행 할 것입니다. CDH가 운하 협착증으로 50% 이상을 차지하는 환자의 경우 자궁 경부 탈출물 (CDH)은 과도한 디스크의 핵막이의 변위가 발생할 수 있습니다. 척추 운하 내에 포함 된 척수를 신경 외관 또는 직접 압축합니다. [1] 결국 뿌리 또는 척수 압축이있는 CDH로 인해 증상이 발생할 수 있습니다. [2] CDH에 대한 보수적 인 치료가 실패하면 외과 적 치료가 고려 될 수 있습니다. [3] 외과 적 치료의 주요 목표는 신경에서 압력을 제거하고, 척추의 정렬을 회복시키고, 척추를 안정화시키고 [3] 골수 병증의 경우 신경 학적 결핍의 진행을 방지하는 것입니다. [4] 전방 자궁 경부 불일치 및 융합 (ACDF)은 자궁 경부 방사선 병증과 골수 병리 모두에 대한 효과적인 외과 적 개입으로 입증되었으며 지난 반세기 동안이 질병 상태 모두에 대한 표준 치료가되었습니다. [5] 특정 보고서는 다양한 합병증이 ACDF, 즉 불완전한 감압, 인접한 세그먼트 변성으로 인한 골수성의 재발과 관련이 있음을 나타냅니다. [6] 협착증이 광범위하거나 선천성 협착증에 부분적으로 기인 한 경우, 후방 접근법은 전방 접근법을 통해 불가능할 수없는보다 광범위한 감압을 달성하는 데 유리할 수 있습니다. [7] 대부분의 협착증이 전방 병리에서 발생한다는 점을 감안할 때, 후방 감압은 척수의 압력을 간접적으로 완화시키는 데 작용한다. [8] 척수의 오정렬과 큰 전방 압축은 후방 감압만으로 치료받은 환자에서 불충분 한 기능 회복에 대한 위험 요소가 될 수 있습니다. [9] 이 연구에서 우리는 CDH가 자궁 경부 운하의 50% 미만을 차지하고 후방 층 절제술을 결합한 CDH 환자에 대해 ACDF를 수행 할 것입니다.
자궁 경부 디스크 탈출 수술 후 기능적 결과를 평가하는 연구의 목표
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자궁 경부 디스크 탈장 (CDH)은 절벽 디스크의 핵 혈관의 변위의 결과이며, 이로 인해 신경 구조를 빠져 나가거나 척수에 포함 된 척수를 직접 압축 할 때 통과 신경이 충돌 할 수 있습니다. [1] 결국 뿌리 또는 척수 압축이있는 CDH로 인해 증상이 발생할 수 있습니다. [2] CDH에 대한 보수적 인 치료가 실패하면 외과 적 치료가 고려 될 수 있습니다. [3] 외과 적 치료의 주요 목표는 신경에서 압력을 제거하고, 척추의 정렬을 회복시키고, 척추를 안정화시키고 [3] 골수 병증의 경우 신경 학적 결핍의 진행을 방지하는 것입니다. [4] 전방 자궁 경부 불일치 및 융합 (ACDF)은 자궁 경부 방사선 병증과 골수 병리 모두에 대한 효과적인 외과 적 개입으로 입증되었으며 지난 반세기 동안이 질병 상태 모두에 대한 표준 치료가되었습니다. [5] 특정 보고서는 다양한 합병증이 ACDF, 즉 불완전한 감압, 인접한 세그먼트 변성으로 인한 골수성의 재발과 관련이 있음을 나타냅니다. [6] 협착증이 광범위하거나 선천성 협착증에 부분적으로 기인 한 경우, 후방 접근법은 전방 접근법을 통해 불가능할 수없는보다 광범위한 감압을 달성하는 데 유리할 수 있습니다. [7] 대부분의 협착증이 전방 병리에서 발생한다는 점을 감안할 때, 후방 감압은 척수의 압력을 간접적으로 완화시키는 데 작용한다. [8] 척수의 오정렬과 큰 전방 압축은 후방 감압만으로 치료받은 환자에서 불충분 한 기능 회복에 대한 위험 요소가 될 수 있습니다. [9] 이 연구에서 우리는 CDH가 자궁 경부 운하의 50% 미만을 차지하고 후방 층 절제술을 결합한 CDH 환자에 대해 ACDF를 수행 할 것입니다.
자궁 경부 디스크 탈출 수술 후 기능적 결과를 평가하는 연구의 목표
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 퇴행성 자궁 경부 디스크 탈출 환자.
제외 기준 :
- 외상성 자궁 경부 디스크 탈출
- 후방 종단 인대의 골화 환자 (opll)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자궁 경부 디스크 탈장
퇴행성 자궁 경부 디스크 탈출 환자.
CDH가있는 환자의 전방 자궁 경부 결합 절제술 및 융합에 처한 환자는 자궁 경부 운하의 50% 미만을 차지하고 후방 층 절제술과 전방 자궁 경부 결합 절제술 및 CDH가 50% 이상을 차지하는 환자의 융합 및 융합이있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 일본 정형 외과 협회 (MJOA) 점수 개선 비율
기간: 3 개월
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MJOA (Modified Japanese Orthopedic Association) 점수는 DCM 환자의 신경 기능을 평가하는 데 사용되는 조사자를 관리하는 도구입니다.
상단 (5 점) 및 하부 말단 (7 점) 모터 기능, 감각 (3 점) 및 Micturition (3 점)을 다루는 18 포인트 스케일입니다.
점수는 신경 학적 결손을 반영하지 않고 더 낮은 점수는 더 큰 장애 및 기능 장애를 나타냅니다.
MJOA는 DCM 환자의 심각성을 정량화하기 위해 두 번째로 일반적으로 사용되는 결과 측정입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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