- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858059
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus majakan vanhemmuusohjelman tehokkuudesta Kiinan vanhemmuusvaikeuksien ratkaisemisessa
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus majakan vanhemmuuden tehokkuuden parantamisohjelmasta vanhemmuusvaikeuksien ratkaisemisessa
Tutkimus suoritetaan kolmessa vaiheessa: arvioinnit, ryhmäinterventio ja yksilöllinen interventio.
Kaikki osallistujat osallistuvat koko ohjelmaan viiden viikon ajan, jaettuna kymmeneen istuntoon.
Viisi ryhmän interventiota tapahtuu kerran viikossa 1,5 tunnin ajan.
Tänä aikana psykoterapeutti levittää vanhemmuuteen liittyviä psykologisia tietoja ja taitoja, minkä jälkeen ryhmän jäsenet harjoittavat harjoituksia ja keskustelua.
Myöhemmin yksi yksittäinen istunto järjestetään viikossa tunnin ajan.
Testiryhmä (ryhmä A) arvioidaan kerran rekrytoinnissa ja viimeisen yksittäisen istunnon jälkeen.
Kontrolliryhmä (ryhmä B) tehdään sama interventio kuin tesryhmä tesryhmän suorittamisen jälkeen intervention ja jälkikäteen, ja se arvioidaan yhden lisäajan interventiota edeltävään tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Zhujiang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla oli 2–14-vuotiaita lapsia, joilla oli vanhemmuutta, jotka todettiin olevan ongelmallisia (vanhemmuuden stressin indikaattori PSI ≥ 86 (kriittinen korkea taso)).
Poissulkemiskriteerit:
- Perheen vanhemmat, joilla on joko vanhempia ja lapsia, joilla on vakava sairaus (esim. Syöpä, sydänsairaus jne.), Akuutti psykoottinen jakso tai ryhmätoimenpiteisiin osallistumisen vaikeus voidaan sulkea pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tesiryhmä (ryhmä A)
Koeryhmä suoritetaan arviointien, ryhmäintervention ja yksilöllisen intervention muodossa.
Kaikki osallistujat osallistuvat täyteen hoitoon viiden viikon ajan.
Joka viikko osallistujat osallistuvat yhteen ryhmäistuntoon, joka kestää noin 90 minuuttia ja yksi yksittäinen istunto, joka kestää noin 60 minuuttia.
Arviointi suoritetaan rekrytointihetkellä ja lopullisen yksittäisen istunnon seurauksena.
|
Kaikki majakan vanhemmuusohjelman osallistujat osallistuvat koko ohjelmaan viiden viikon ajan, jaettuna kymmeneen istuntoon.
Viisi ryhmän interventiota tapahtuu kerran viikossa 1,5 tunnin ajan.
Tänä aikana psykoterapeutti levittää vanhemmuuteen liittyviä psykologisia tietoja ja taitoja, minkä jälkeen ryhmän jäsenet harjoittavat harjoituksia ja keskustelua.
Myöhemmin yksi yksittäinen istunto järjestetään viikossa tunnin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ryhmä B)
Kontrolliryhmä läpäisee saman intervention kuin tesryhmä tesryhmän jälkeen, joka on täyttänyt intervention ja jälkikäteen, ja se arvioidaan yhden lisäajan interventiota edeltävään tilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Vanhemmuuden stressiindeksi/lyhyt muoto (PSI/SF; Abidin, 1986) käytetään vanhemmuuden stressin arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien mielenterveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Vanhempien heijastavaa toimintaa koskevaa kyselylomaketta (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017) käytetään vanhempien mentalisoinnin arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
|
Vanhempien ja lapsen suhteen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Vanhempien ja lapsen suhteen laatua arvioidaan käyttämällä moniperspektiivistä vanhempien ja lasten suhdekyselyä (M-PCR; Müller & Achtergarde, 2018).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
|
vanhemmuuden teho
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Vanhempien tehokkuuden arvioimiseksi käytetään lyhyttä vanhempien itsetehokkuusasteikkoa (Woolgar et ai., 2023).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Volkert J, Georg A, Hauschild S, Herpertz SC, Neukel C, Byrne G, Taubner S. [Strengthening Attachment Competencies in Parents with Mental Illness: Adaptation and Pilot Testing of the Mentalization-Based Lighthouse Parenting Program]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Jan;68(1):27-42. doi: 10.13109/prkk.2019.68.1.27. German.
- Hu R, Taubner S, Georg A. Mentalization-based intervention for parents with elevated parenting stress: protocol of a RCT of the lighthouse parenting programme in China. Front Psychol. 2026 May 8;17:1728608. doi: 10.3389/fpsyg.2026.1728608. eCollection 2026.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-317-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .