Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie av effektiviteten til foreldrelagsprogrammet for å adressere foreldreskap i Kina

6. juli 2026 oppdatert av: Zhujiang Hospital

En randomisert kontrollert studie av effektiviteten av forbedringsprogrammet for fyrtårn for å adressere foreldreskap med foreldreskap med foreldreskap med foreldreskap

Studien vil bli utført i tre faser: vurderinger, gruppeintervensjon og individuell intervensjon. Alle deltakerne vil delta i hele programmet over en periode på fem uker, delt inn i ti økter. De 5 gruppeinngrepene vil oppstå en gang i uken i 1,5 timer. I løpet av denne tiden vil psykoterapeuten formidle psykologisk kunnskap og ferdigheter som er relevante for foreldreskap, hvoretter gruppemedlemmene vil delta i praksisøvelser og diskurs. Deretter vil en individuell økt bli gjennomført hver uke i en time. Testgruppen (gruppe A) vil bli vurdert en gang ved rekruttering og etter den siste individuelle økten. Kontrollgruppen (gruppe B) vil gjennomgå samme inngrep som testgruppen etter at testgruppen har fullført intervensjonen og posttesten, og vil bli vurdert en ekstra tid for status før intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Zhujiang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Foreldre med barn i alderen 2-14 år som viste foreldreskap som ble identifisert som problematisk (foreldres stressindikator PSI ≥ 86 (kritisk høyt nivå)).

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldre i familien med enten foreldre og barn som har en alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. Kreft, hjertesykdom, etc.), en akutt psykotisk episode eller vanskeligheter med å delta i gruppeinngrep kan utelukkes fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppen (gruppe A)
Den eksperimentelle gruppen vil bli utført i form av vurderinger, gruppeintervensjon og individuell intervensjon. Alle deltakerne vil delta i full behandling over en periode på fem uker. Hver uke vil deltakerne delta i en gruppeøkt som varer i omtrent 90 minutter og en individuell økt som varer i omtrent 60 minutter. En vurdering vil bli utført på rekrutteringstidspunktet og etter den endelige individuelle sesjonen.
Annen: psykologisk intervensjon
Alle deltakere i Lighthouse Parenting -programmet vil delta i hele programmet over en periode på fem uker, delt inn i ti økter. De 5 gruppeinngrepene vil oppstå en gang i uken i 1,5 timer. I løpet av denne tiden vil psykoterapeuten formidle psykologisk kunnskap og ferdigheter som er relevante for foreldreskap, hvoretter gruppemedlemmene vil delta i praksisøvelser og diskurs. Deretter vil en individuell økt bli gjennomført hver uke i en time.
Ingen inngripen: Kontrollgruppen (gruppe B)
Kontrollgruppen vil gjennomgå samme inngrep som testgruppen etter at testgruppen har fullført intervensjonen og posttesten, og vil bli vurdert en ekstra tid til status før intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre stress
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Foreldringsstressindeksen/kortform (PSI/SF; Abidin, 1986) brukes for å vurdere foreldrespenning.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrenes mentalisering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Foreldrenes reflekterende funksjonsspørreskjema (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017) brukes for å vurdere foreldrenes mentalisering.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Kvaliteten på foreldre-barn-forholdet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Kvaliteten på foreldre-barn-forholdet blir evaluert ved bruk av spørreskjemaet for flere barn-barn-forhold (M-PCR; Müller & Achtergarde, 2018).
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Foreldreeffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Den korte foreldrenes egeneffektivitetsskala (Woolgar et al., 2023) brukes for å vurdere foreldreeffektivitet.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-KY-317-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere