- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06858059
Et randomiseret kontrolleret forsøg med effektiviteten af Lighthouse Parenting -programmet til at tackle forældreproblemer i Kina
6. juli 2026 opdateret af: Zhujiang Hospital
Et randomiseret kontrolleret forsøg med effektiviteten af Lighthouse Parenting Effektivitetsforbedringsprogrammet til at tackle forældreproblemer
Undersøgelsen vil blive udført i tre faser: vurderinger, gruppeintervention og individuel intervention.
Alle deltagere vil deltage i det fulde program over en periode på fem uger, opdelt i ti sessioner.
De 5 gruppeinterventioner vil forekomme en gang om ugen i 1,5 timer.
I løbet af denne tid vil psykoterapeuten formidle psykologisk viden og færdigheder, der er relevante for forældre, hvorefter gruppemedlemmerne vil deltage i praksisøvelser og diskurs.
Derefter gennemføres en individuel session hver uge i en time.
Testgruppen (gruppe A) vurderes en gang ved rekruttering og efter den sidste individuelle session.
Kontrolgruppen (gruppe B) vil gennemgå den samme intervention som testgruppen, efter at testgruppen afslutter interventionen og posttesten, og vil blive vurderet en ekstra tid for status før intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Zhujiang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forældre med børn i alderen 2-14 år, der udstillede forældre, der blev identificeret som problematiske (indikator af forældremæssig stress PSI ≥ 86 (kritisk højt niveau)).
Ekskluderingskriterier:
- Forældre i familien med enten forælder og barn, der har en alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. Kræft, hjertesygdom osv.), En akut psykotisk episode eller vanskeligheder med at deltage i gruppeinterventioner kan udelukkes fra deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppen (gruppe A)
Den eksperimentelle gruppe vil blive gennemført i form af vurderinger, gruppeintervention og individuel intervention.
Alle deltagere vil deltage i fuld behandling over en periode på fem uger.
Hver uge vil deltagerne deltage i en gruppesession, der varer cirka 90 minutter og en individuel session, der varer cirka 60 minutter.
En vurdering vil blive gennemført på rekrutteringstidspunktet og efter den endelige individuelle session.
|
Alle deltagere i Lighthouse Parenting -programmet vil deltage i det fulde program over en periode på fem uger, opdelt i ti sessioner.
De 5 gruppeinterventioner vil forekomme en gang om ugen i 1,5 timer.
I løbet af denne tid vil psykoterapeuten formidle psykologisk viden og færdigheder, der er relevante for forældre, hvorefter gruppemedlemmerne vil deltage i praksisøvelser og diskurs.
Derefter gennemføres en individuel session hver uge i en time.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen (gruppe B)
Kontrolgruppen vil gennemgå den samme intervention som testgruppen, efter at testgruppen er afsluttet interventionen og posttesten, og vil blive vurderet en ekstra tid til status før intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre stress
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Forældrende stressindeks/kort form (PSI/SF; Abidin, 1986) anvendes til at vurdere forældremæssig stress.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres mentalisering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Det forældres reflekterende fungerende spørgeskema (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017) anvendes til at vurdere forældrenes mentalisering.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
|
Kvaliteten af forholdet mellem forældre og barn
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Kvaliteten af forholdet mellem forældre og barn evalueres ved hjælp af multiperspektive forældre-barn-forholdsspørgeskema (M-PCR; Müller & Achtergarde, 2018).
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
|
Forældreeffektivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Den korte forældrenes selveffektivitetsskala (Woolgar et al., 2023) anvendes til at vurdere forældreeffektivitet.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Volkert J, Georg A, Hauschild S, Herpertz SC, Neukel C, Byrne G, Taubner S. [Strengthening Attachment Competencies in Parents with Mental Illness: Adaptation and Pilot Testing of the Mentalization-Based Lighthouse Parenting Program]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Jan;68(1):27-42. doi: 10.13109/prkk.2019.68.1.27. German.
- Hu R, Taubner S, Georg A. Mentalization-based intervention for parents with elevated parenting stress: protocol of a RCT of the lighthouse parenting programme in China. Front Psychol. 2026 May 8;17:1728608. doi: 10.3389/fpsyg.2026.1728608. eCollection 2026.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KY-317-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .