- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06858059
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des Lighthouse Parenting -Programms zur Bewältigung von Schwierigkeiten bei der Eltern in China
4. März 2025 aktualisiert von: Zhujiang Hospital
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des Programms zur Verbesserung des Leuchtturms zur Effektivität der Elternschaft bei der Bewältigung von Schwierigkeiten bei der Elternschaft
Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt: Bewertungen, Gruppenintervention und individuelle Intervention.
Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von fünf Wochen das vollständige Programm beteiligen, die in zehn Sitzungen unterteilt sind.
Die 5 Gruppeninterventionen werden einmal pro Woche für 1,5 Stunden stattfinden.
Während dieser Zeit wird der Psychotherapeut psychologisches Wissen und Fähigkeiten verteilt, die für die Elternschaft relevant sind, woraufhin die Gruppenmitglieder Übungen und Diskurse durchführen werden.
Anschließend wird jede Woche eine einzelne Sitzung für eine Stunde durchgeführt.
Die Testgruppe (Gruppe A) wird einmal bei der Einstellung und nach der letzten Einzelsitzung bewertet.
Die Kontrollgruppe (Gruppe B) wird dieselbe Intervention unterziehen wie die Testgruppe, nachdem die Testgruppe die Intervention und den Posttest abgeschlossen hat, und wird einen weiteren Zeitpunkt für den Status vor der Intervention bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ruoshi Hu
- Telefonnummer: 86-020-62782132
- E-Mail: mhrs_02@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern im Alter von 2 bis 14 Jahren, die eine Elternschaft zeigten, die als problematisch identifiziert wurden (Erziehungsstress-Indikator PSI ≥ 86 (kritisches hohes Niveau)).
Ausschlusskriterien:
- Eltern in der Familie mit Eltern und Kind, die eine schwerwiegende Erkrankung (z. B. Krebs, Herzerkrankungen usw.), eine akute psychotische Episode oder Schwierigkeiten haben, sich an Gruppeninterventionen zu beteiligen, können von der Teilnahme ausgeschlossen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Testgruppe (Gruppe A)
Die Versuchsgruppe wird in Form von Bewertungen, Gruppeninterventionen und individuellen Interventionen durchgeführt.
Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von fünf Wochen an voller Behandlung teilnehmen.
Jede Woche beteiligen sich die Teilnehmer an einer Gruppensitzung, die ungefähr 90 Minuten dauert und eine einzelne Sitzung von ungefähr 60 Minuten dauert.
Eine Bewertung wird zum Zeitpunkt der Einstellung und nach der endgültigen individuellen Sitzung durchgeführt.
|
Alle Teilnehmer des Lighthouse Parenting -Programms werden über einen Zeitraum von fünf Wochen das vollständige Programm beteiligen, die in zehn Sitzungen unterteilt sind.
Die 5 Gruppeninterventionen werden einmal pro Woche für 1,5 Stunden stattfinden.
Während dieser Zeit wird der Psychotherapeut psychologisches Wissen und Fähigkeiten verteilt, die für die Elternschaft relevant sind, woraufhin die Gruppenmitglieder Übungen und Diskurse durchführen werden.
Anschließend wird jede Woche eine einzelne Sitzung für eine Stunde durchgeführt.
|
|
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe (Gruppe B)
Die Kontrollgruppe wird dieselbe Intervention unterziehen wie die Testgruppe, nachdem die Testgruppe die Intervention und den Posttest abgeschlossen hat, und wird einen zusätzlichen Zeitpunkt für den Status vor der Intervention bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erziehungsstress
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
|
Der Eltern -Stressindex/Kurzformular (PSI/SF; Abidin, 1986) wird verwendet, um die Elternstress zu bewerten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elterliche Mentalisation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
|
Der Fragebogen zur reflektierenden Funktionsfunktionen (Prfq; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017) wird zur Beurteilung der mentalisierten elterlichen Mentalisierung verwendet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
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|
Qualität der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
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Die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung wird unter Verwendung des Fragebogens zur Eltern-Kind-Beziehung (M-PCR; Müller & Achtergarde, 2018) bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
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Elternwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
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Die kurze Skala zur Selbstwirksamkeit der Eltern (Woolgar et al., 2023) wird verwendet, um die Wirksamkeit der Elternschaft zu bewerten.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-KY-317-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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