- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06858059
Randomizowane kontrolowane badanie skuteczności programu rodzicielskiego Lighthouse w zakresie trudności w rodzinie w Chinach
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Randomizowane kontrolowane badanie skuteczności programu ulepszania skuteczności rodzicielskiej latarni morskiej w rozwiązywaniu trudności rodzicielskich
Badanie zostanie przeprowadzone w trzech fazach: oceny, interwencja grupowa i indywidualna interwencja.
Wszyscy uczestnicy będą angażować się w pełny program przez okres pięciu tygodni, podzielony na dziesięć sesji.
5 interwencji grupowych nastąpi raz w tygodniu przez 1,5 godziny.
W tym czasie psychoterapeuta rozpowszechni wiedzę psychologiczną i umiejętności związane z rodzicielstwem, po czym członkowie grupy będą angażować się w ćwiczenia praktyczne i dyskurs.
Następnie jedna indywidualna sesja będzie przeprowadzana co tydzień przez godzinę.
Grupa testowa (grupa A) zostanie oceniona raz podczas rekrutacji i po ostatniej indywidualnej sesji.
Grupa kontrolna (grupa B) ulegnie tej samej interwencji, co grupa testowa po zakończeniu interwencji i posttestu, i zostanie oceniona o jeden dodatkowy czas na status przed interwencją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- Zhujiang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice z dziećmi w wieku 2-14 lat, które wykazywały rodzicielstwo, które zostały zidentyfikowane jako problematyczne (wskaźnik stresu rodzicielskiego PSI ≥ 86 (krytyczny wysoki poziom)).
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice w rodzinie z rodzicem i dzieckiem, które mają poważny stan zdrowia (np. Rak, choroba serca itp.), Ostry epizod psychotyczny lub trudności w angażowaniu się w interwencje grupowe, mogą być wykluczone z uczestnictwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa (grupa A)
Grupa eksperymentalna zostanie przeprowadzona w postaci ocen, interwencji grupy i indywidualnej interwencji.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w pełnym leczeniu przez okres pięciu tygodni.
Każdego tygodnia uczestnicy będą angażować się w jedną sesję grupową trwającą około 90 minut, a jedna indywidualna sesja trwa około 60 minut.
Ocena zostanie przeprowadzona w momencie rekrutacji i po ostatniej indywidualnej sesji.
|
Wszyscy uczestnicy programu rodzicielskiego Lighthouse będą angażować się w pełny program w ciągu pięciu tygodni, podzielony na dziesięć sesji.
5 interwencji grupowych nastąpi raz w tygodniu przez 1,5 godziny.
W tym czasie psychoterapeuta rozpowszechni wiedzę psychologiczną i umiejętności związane z rodzicielstwem, po czym członkowie grupy będą angażować się w ćwiczenia praktyczne i dyskurs.
Następnie jedna indywidualna sesja będzie przeprowadzana co tydzień przez godzinę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (grupa B)
Grupa kontrolna ulegnie tej samej interwencji, co grupa testowa po zakończeniu interwencji i posttestu, i zostanie oceniona o jeden dodatkowy czas dla statusu przed interwencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
|
Wskaźnik naprężeń rodzicielskich/krótka forma (PSI/SF; Abidin, 1986) jest stosowany do oceny stresu rodzicielskiego.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mentalowanie rodzicielskie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
|
Kwestionariusz funkcjonowania rodzicielskiego (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens i Fonagy, 2017) jest wykorzystywany do oceny mentalizacji rodzicielskiej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
|
|
Jakość relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
|
Jakość relacji rodzic-dziecko jest oceniana przy użyciu multipersystycznego kwestionariusza relacji rodzic-dziecko (M-PCR; Müller i Achtergarde, 2018).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
|
|
Skuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
|
Krótka skala samooceny rodzicielskiej (Woolgar i in., 2023) jest stosowana do oceny skuteczności rodzicielskiej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Volkert J, Georg A, Hauschild S, Herpertz SC, Neukel C, Byrne G, Taubner S. [Strengthening Attachment Competencies in Parents with Mental Illness: Adaptation and Pilot Testing of the Mentalization-Based Lighthouse Parenting Program]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Jan;68(1):27-42. doi: 10.13109/prkk.2019.68.1.27. German.
- Hu R, Taubner S, Georg A. Mentalization-based intervention for parents with elevated parenting stress: protocol of a RCT of the lighthouse parenting programme in China. Front Psychol. 2026 May 8;17:1728608. doi: 10.3389/fpsyg.2026.1728608. eCollection 2026.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KY-317-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .