- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06858059
Un ensayo controlado aleatorio de la eficacia del programa de crianza del faro para abordar las dificultades de los hijos en China
6 de julio de 2026 actualizado por: Zhujiang Hospital
Un ensayo controlado aleatorio de la eficacia del Programa de Mejora de Efectividad de la crianza del faro para abordar las dificultades de crianza
El estudio se realizará en tres fases: evaluaciones, intervención grupal e intervención individual.
Todos los participantes participarán en el programa completo durante un período de cinco semanas, divididos en diez sesiones.
Las 5 intervenciones grupales ocurrirán una vez por semana durante 1,5 horas.
Durante este tiempo, el psicoterapeuta difundirá el conocimiento y las habilidades psicológicas pertinentes para la crianza de los hijos, después de lo cual los miembros del grupo participarán en ejercicios de práctica y discurso.
Posteriormente, se realizará una sesión individual cada semana durante una hora.
El grupo de prueba (Grupo A) se evaluará una vez en el reclutamiento y después de la última sesión individual.
El grupo de control (Grupo B) se someterá a la misma intervención que el grupo de prueba después de que el grupo de prueba complete la intervención y la prueba posterior, y se evaluará un tiempo adicional para el estado previo a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- Zhujiang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con hijos de 2 a 14 años que exhibieron la crianza de los hijos que fueron identificados como problemáticos (indicador de estrés de crianza PSI ≥ 86 (nivel alto crítico)).
Criterios de exclusión:
- Los padres de la familia con padres e hijos que tienen una afección médica grave (por ejemplo, cáncer, enfermedad cardíaca, etc.), un episodio psicótico agudo o dificultad para participar en intervenciones grupales puede excluirse de la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de prueba (Grupo A)
El grupo experimental se realizará en forma de evaluaciones, intervención grupal e intervención individual.
Todos los participantes participarán en un tratamiento completo durante un período de cinco semanas.
Cada semana, los participantes participarán en una sesión grupal que dure aproximadamente 90 minutos y una sesión individual que dura aproximadamente 60 minutos.
Se realizará una evaluación en el momento del reclutamiento y después de la sesión individual final.
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Todos los participantes del programa de crianza del faro participarán en el programa completo durante un período de cinco semanas, divididos en diez sesiones.
Las 5 intervenciones grupales ocurrirán una vez por semana durante 1,5 horas.
Durante este tiempo, el psicoterapeuta difundirá el conocimiento y las habilidades psicológicas pertinentes para la crianza de los hijos, después de lo cual los miembros del grupo participarán en ejercicios de práctica y discurso.
Posteriormente, se realizará una sesión individual cada semana durante una hora.
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Sin intervención: El grupo de control (grupo b)
El grupo de control se someterá a la misma intervención que el grupo de prueba después de que el grupo de prueba complete la intervención y la prueba posterior, y se evaluará un tiempo adicional para el estado previo a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Se emplea el índice de estrés de crianza/forma corta (PSI/SF; Abidin, 1986) para evaluar el estrés parental.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mentalización de los padres
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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El cuestionario de funcionamiento reflexivo de los padres (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens y Fonagy, 2017) se emplea para evaluar la mentalización de los padres.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Calidad de la relación padre-hijo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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La calidad de la relación entre padres e hijos se evalúa utilizando el cuestionario de relación parent-hijo multipectivo (M-PCR; Müller y Achtergarde, 2018).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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eficacia para padres
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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La breve escala de autoeficacia de los padres (Woolgar et al., 2023) se emplea para evaluar la eficacia de la crianza.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Volkert J, Georg A, Hauschild S, Herpertz SC, Neukel C, Byrne G, Taubner S. [Strengthening Attachment Competencies in Parents with Mental Illness: Adaptation and Pilot Testing of the Mentalization-Based Lighthouse Parenting Program]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Jan;68(1):27-42. doi: 10.13109/prkk.2019.68.1.27. German.
- Hu R, Taubner S, Georg A. Mentalization-based intervention for parents with elevated parenting stress: protocol of a RCT of the lighthouse parenting programme in China. Front Psychol. 2026 May 8;17:1728608. doi: 10.3389/fpsyg.2026.1728608. eCollection 2026.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KY-317-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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