- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06858059
Um ensaio controlado randomizado da eficácia do programa Parenting de Farol para abordar as dificuldades dos pais na China
6 de julho de 2026 atualizado por: Zhujiang Hospital
Um estudo controlado randomizado da eficácia do programa de aprimoramento de eficácia dos parentais do Farol para abordar as dificuldades dos pais
O estudo será realizado em três fases: avaliações, intervenção em grupo e intervenção individual.
Todos os participantes se envolverão no programa completo por um período de cinco semanas, dividido em dez sessões.
As 5 intervenções em grupo ocorrerão uma vez por semana durante 1,5 horas.
Durante esse período, o psicoterapeuta disseminará o conhecimento e as habilidades psicológicas pertinentes à paternidade, após o que os membros do grupo se envolverão em exercícios e discursos práticos.
Posteriormente, uma sessão individual será realizada a cada semana por uma hora.
O grupo de teste (Grupo A) será avaliado uma vez no recrutamento e após a última sessão individual.
O grupo controle (Grupo B) passará pela mesma intervenção que o grupo de teste depois que o grupo de teste concluir a intervenção e o pós-teste e será avaliado um tempo adicional para o status de pré-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangzhou, China
- Zhujiang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pais com filhos de 2 a 14 anos que exibiram parentalidade que foram identificados como sendo problemáticos (indicador de tensão dos pais PSI ≥ 86 (alto nível crítico)).
Critérios de exclusão:
- Os pais da família com pais e filhos que têm uma condição médica grave (por exemplo, câncer, doenças cardíacas etc.), um episódio psicótico agudo ou dificuldade em se envolver em intervenções em grupo podem ser excluídas da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo de teste (Grupo A)
O grupo experimental será realizado na forma de avaliações, intervenção em grupo e intervenção individual.
Todos os participantes participarão de tratamento total durante um período de cinco semanas.
A cada semana, os participantes se envolvem em uma sessão de grupo com duração de aproximadamente 90 minutos e uma sessão individual com duração de aproximadamente 60 minutos.
Uma avaliação será realizada no momento do recrutamento e após a sessão individual final.
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Todos os participantes do programa Parenting Parenting se envolverão em todo o programa por um período de cinco semanas, divididos em dez sessões.
As 5 intervenções em grupo ocorrerão uma vez por semana durante 1,5 horas.
Durante esse período, o psicoterapeuta disseminará o conhecimento e as habilidades psicológicas pertinentes à paternidade, após o que os membros do grupo se envolverão em exercícios e discursos práticos.
Posteriormente, uma sessão individual será realizada a cada semana por uma hora.
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Sem intervenção: O grupo controle (Grupo B)
O grupo controle passará pela mesma intervenção que o grupo de teste após o grupo de teste concluir a intervenção e o pós-teste e será avaliado mais um tempo para o status de pré-intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse parental
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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O índice de estresse parental/formulário curto (PSI/SF; Abidin, 1986) é empregado para avaliar o estresse dos pais.
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Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mentismo dos pais
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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O Questionário de Funcionamento Reflexivo dos Pais (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens e Fonagy, 2017) é empregado para avaliar a mentalização dos pais.
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Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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Qualidade do relacionamento pai-filho
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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A qualidade do relacionamento entre pais e filhos é avaliada usando o questionário de relacionamento entre pais e filhos (M-PCR; Müller & Achtergarde, 2018).
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Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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eficácia parental
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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A breve escala de auto-eficácia dos pais (Woolgar et al., 2023) é empregada para avaliar a eficácia dos pais.
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Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Volkert J, Georg A, Hauschild S, Herpertz SC, Neukel C, Byrne G, Taubner S. [Strengthening Attachment Competencies in Parents with Mental Illness: Adaptation and Pilot Testing of the Mentalization-Based Lighthouse Parenting Program]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Jan;68(1):27-42. doi: 10.13109/prkk.2019.68.1.27. German.
- Hu R, Taubner S, Georg A. Mentalization-based intervention for parents with elevated parenting stress: protocol of a RCT of the lighthouse parenting programme in China. Front Psychol. 2026 May 8;17:1728608. doi: 10.3389/fpsyg.2026.1728608. eCollection 2026.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KY-317-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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