- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858059
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности программы воспитания маяка в отношении решения проблем воспитания детей в Китае
6 июля 2026 г. обновлено: Zhujiang Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности программы повышения эффективности воспитания маяка при решении проблемы с воспитанием детей
Исследование будет проводиться на три этапа: оценки, групповое вмешательство и индивидуальное вмешательство.
Все участники будут участвовать в полной программе в течение пяти недель, разделенных на десять сессий.
5 групповых вмешательств будут происходить один раз в неделю в течение 1,5 часов.
В течение этого времени психотерапевт будет распространять психологические знания и навыки, имеющие отношение к воспитанию детей, после чего члены группы будут заниматься практическими упражнениями и дискурсом.
Впоследствии одна отдельная сессия будет проводиться каждую неделю в течение одного часа.
Тестовая группа (группа A) будет оцениваться один раз при найме и после последней индивидуальной сессии.
Контрольная группа (группа B) будет подвергаться тому же вмешательству, что и тестовая группа после того, как тестовая группа завершит вмешательство и пост-тест, и будет оцениваться на одно дополнительное время для статуса до вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Zhujiang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родители с детьми в возрасте 2-14 лет, которые проявляли воспитание детей, которые были определены как проблематичные (индикатор родительского стресса PSI ≥ 86 (критический высокий уровень)).
Критерии исключения:
- Родители в семье с родителем и ребенком, у которых серьезное заболевание (например, рак, болезни сердца и т. Д.), Острый психотический эпизод или трудности с участием групповых вмешательств, могут быть исключены из участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа (группа A)
Экспериментальная группа будет проводиться в форме оценки, группового вмешательства и индивидуального вмешательства.
Все участники примут участие в полном лечении в течение пяти недель.
Каждую неделю участники будут участвовать в одной групповой сессии, продолжительностью около 90 минут, а одна индивидуальная сессия - примерно 60 минут.
Оценка будет проведена во время найма и после окончательной индивидуальной сессии.
|
Все участники программы воспитания маяка будут участвовать в полной программе в течение пяти недель, разделенных на десять сессий.
5 групповых вмешательств будут происходить один раз в неделю в течение 1,5 часов.
В течение этого времени психотерапевт будет распространять психологические знания и навыки, имеющие отношение к воспитанию детей, после чего члены группы будут заниматься практическими упражнениями и дискурсом.
Впоследствии одна отдельная сессия будет проводиться каждую неделю в течение одного часа.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (группа B)
Контрольная группа пройдет то же вмешательство, что и тестовая группа после того, как тестовая группа завершит вмешательство и посттест, и будет оцениваться на одно дополнительное время для статуса до вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Индекс стресса родителей/короткая форма (PSI/SF; Abidin, 1986) используется для оценки родительского стресса.
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский ментализ
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Анкета для рефлексивного функционирования родителей (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017) используется для оценки психиализации родителей.
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
|
Качество отношений между родителями и детьми
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Качество взаимосвязи между родителями и детьми оценивается с использованием анкеты для взаимоотношений с воспитанием родителей (Müller & Achtergarde, 2018).
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
|
эффективность воспитания
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Краткая шкала самоэффективности родителей (Woolgar et al., 2023) используется для оценки эффективности воспитания детей.
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Volkert J, Georg A, Hauschild S, Herpertz SC, Neukel C, Byrne G, Taubner S. [Strengthening Attachment Competencies in Parents with Mental Illness: Adaptation and Pilot Testing of the Mentalization-Based Lighthouse Parenting Program]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Jan;68(1):27-42. doi: 10.13109/prkk.2019.68.1.27. German.
- Hu R, Taubner S, Georg A. Mentalization-based intervention for parents with elevated parenting stress: protocol of a RCT of the lighthouse parenting programme in China. Front Psychol. 2026 May 8;17:1728608. doi: 10.3389/fpsyg.2026.1728608. eCollection 2026.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KY-317-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .