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Uno studio randomizzato controllato sull'efficacia del programma genitoriale del faro nell'affrontare le difficoltà dei genitori in Cina

4 marzo 2025 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Uno studio randomizzato controllato sull'efficacia del programma di potenziamento dell'efficacia genitoriale del faro nell'affrontare le difficoltà dei genitori

Lo studio sarà condotto in tre fasi: valutazioni, intervento di gruppo e intervento individuale. Tutti i partecipanti si impegneranno nel programma completo per un periodo di cinque settimane, divisi in dieci sessioni. Gli interventi di 5 gruppi si verificheranno una volta alla settimana per 1,5 ore. Durante questo periodo, lo psicoterapeuta diffonderà le conoscenze e le abilità psicologiche pertinenti alla genitorialità, dopo di che i membri del gruppo si impegneranno in esercizi e discorso di pratica. Successivamente, una singola sessione verrà condotta ogni settimana per un'ora. Il gruppo di test (gruppo A) sarà valutato una volta al reclutamento e dopo l'ultima sessione individuale. Il gruppo di controllo (gruppo B) subirà lo stesso intervento del gruppo di test dopo che il gruppo di test completerà l'intervento e il post-test e verrà valutato un tempo aggiuntivo per lo stato di pre-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ruoshi Hu
  • Numero di telefono: 86-020-62782132
  • Email: mhrs_02@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genitori con bambini di età compresa tra 2 e 14 anni che hanno mostrato genitori identificati come problematici (indicatore di stress genitoriale PSI ≥ 86 (livello critico alto)).

Criteri di esclusione:

  • I genitori della famiglia con genitore e figlio che hanno una grave condizione medica (ad es. Cancro, malattie cardiache, ecc.), Un episodio psicotico acuto o difficoltà a impegnarsi in interventi di gruppo possono essere esclusi dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di test (gruppo A)
Il gruppo sperimentale sarà condotto sotto forma di valutazioni, intervento di gruppo e intervento individuale. Tutti i partecipanti prendono parte a un trattamento completo per un periodo di cinque settimane. Ogni settimana, i partecipanti si impegneranno in una sessione di gruppo della durata di circa 90 minuti e una sessione individuale della durata di circa 60 minuti. Verrà condotta una valutazione al momento del reclutamento e dopo la sessione individuale finale.
Altro: intervento psicologico
Tutti i partecipanti al programma genitoriale del faro si impegnano nell'intero programma per un periodo di cinque settimane, divisi in dieci sessioni. Gli interventi di 5 gruppi si verificheranno una volta alla settimana per 1,5 ore. Durante questo periodo, lo psicoterapeuta diffonderà le conoscenze e le abilità psicologiche pertinenti alla genitorialità, dopo di che i membri del gruppo si impegneranno in esercizi e discorso di pratica. Successivamente, una singola sessione verrà condotta ogni settimana per un'ora.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo (gruppo B)
Il gruppo di controllo subirà lo stesso intervento del gruppo di test dopo che il gruppo di test completerà l'intervento e il posttest e verrà valutato un tempo aggiuntivo per lo stato di pre-intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress genitoriale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
L'indice di stress genitoriale/forma corta (PSI/SF; Abidin, 1986) è impiegato per valutare lo stress genitoriale.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mentalizzazione dei genitori
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Il questionario di funzionamento riflessivo dei genitori (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens e Fonagy, 2017) è impiegato per valutare la mentalizzazione dei genitori.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Qualità della relazione genitore-figlio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
La qualità della relazione genitore-figlio viene valutata utilizzando il questionario di relazioni genitore-figlio multipersperspective (M-PCR; Müller & Achtergarde, 2018).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Efficacia genitoriale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
La breve scala di autoefficacia dei genitori (Woolgar et al., 2023) è impiegata per valutare l'efficacia dei genitori.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

13 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KY-317-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento genitoriale

Prove cliniche su intervento psicologico

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