Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie av effekten av fyren för föräldraskap för att hantera föräldrars svårigheter i Kina

6 juli 2026 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

En randomiserad kontrollerad studie av effektiviteten hos Lighthouse Parent Effektivitetsförbättringsprogrammet för att hantera föräldrars svårigheter

Studien kommer att genomföras i tre faser: bedömningar, gruppintervention och individuell intervention. Alla deltagare kommer att delta i hela programmet under en period av fem veckor, uppdelade i tio sessioner. De 5 gruppinterventionerna kommer att inträffa en gång i veckan i 1,5 timmar. Under denna tid kommer psykoterapeuten att sprida psykologisk kunskap och färdigheter som är relevanta för föräldraskap, varefter gruppmedlemmarna kommer att delta i praktikövningar och diskurs. Därefter kommer en enskild session att genomföras varje vecka i en timme. Testgruppen (grupp A) kommer att utvärderas en gång vid rekryteringen och efter den sista individuella sessionen. Kontrollgruppen (grupp B) kommer att genomgå samma intervention som testgruppen efter att testgruppen har slutfört interventionen och posttestet och kommer att bedömas ytterligare en tid för status för före intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Guangzhou, Kina
        • Zhujiang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Föräldrar med barn i åldern 2-14 år som uppvisade föräldraskap som identifierades som problematiska (föräldrars stressindikator PSI ≥ 86 (kritisk hög nivå)).

Uteslutningskriterier:

  • Föräldrar i familjen med antingen förälder och barn som har ett allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. cancer, hjärtsjukdomar, etc.), en akut psykotisk episod eller svårigheter att bedriva gruppinterventioner kan uteslutas från deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgruppen (grupp A)
Den experimentella gruppen kommer att genomföras i form av bedömningar, gruppintervention och individuell intervention. Alla deltagare kommer att delta i full behandling under en period av fem veckor. Varje vecka kommer deltagarna att delta i en gruppsession som varar i cirka 90 minuter och en individuell session som varar cirka 60 minuter. En bedömning kommer att genomföras vid rekryteringstillfället och efter den slutliga individuella sessionen.
Alla deltagare i Lighthouse -föräldresprogrammet kommer att delta i hela programmet under en period av fem veckor, uppdelade i tio sessioner. De 5 gruppinterventionerna kommer att inträffa en gång i veckan i 1,5 timmar. Under denna tid kommer psykoterapeuten att sprida psykologisk kunskap och färdigheter som är relevanta för föräldraskap, varefter gruppmedlemmarna kommer att delta i praktikövningar och diskurs. Därefter kommer en enskild session att genomföras varje vecka i en timme.
Inget ingripande: Kontrollgruppen (grupp B)
Kontrollgruppen kommer att genomgå samma intervention som testgruppen efter att testgruppen har slutfört interventionen och posttestet och kommer att bedömas ytterligare en tid för pre-intervention-status.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars stress
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
Föräldresstressindex/kortform (PSI/SF; Abidin, 1986) används för att bedöma föräldrespänning.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mentalisering av föräldrar
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
Föräldra reflekterande fungerande frågeformulär (PRFQ; LUYEN, MAYES, NIJSSENS, & FONAGY, 2017) används för att bedöma föräldra mentalisering.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
Kvaliteten på förälder-barnförhållandet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
Kvaliteten på förhållandet mellan förälder och barn utvärderas med hjälp av multiperspektiv förälder-barn-relation-frågeformuläret (M-PCR; Müller & Achtergarde, 2018).
Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
fetteffektivitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
Den korta föräldrarnas själveffektivitetsskala (Woolgar et al., 2023) används för att bedöma föräldraeffektiviteten.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

5 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KY-317-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera