- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06858059
En randomiserad kontrollerad studie av effekten av fyren för föräldraskap för att hantera föräldrars svårigheter i Kina
6 juli 2026 uppdaterad av: Zhujiang Hospital
En randomiserad kontrollerad studie av effektiviteten hos Lighthouse Parent Effektivitetsförbättringsprogrammet för att hantera föräldrars svårigheter
Studien kommer att genomföras i tre faser: bedömningar, gruppintervention och individuell intervention.
Alla deltagare kommer att delta i hela programmet under en period av fem veckor, uppdelade i tio sessioner.
De 5 gruppinterventionerna kommer att inträffa en gång i veckan i 1,5 timmar.
Under denna tid kommer psykoterapeuten att sprida psykologisk kunskap och färdigheter som är relevanta för föräldraskap, varefter gruppmedlemmarna kommer att delta i praktikövningar och diskurs.
Därefter kommer en enskild session att genomföras varje vecka i en timme.
Testgruppen (grupp A) kommer att utvärderas en gång vid rekryteringen och efter den sista individuella sessionen.
Kontrollgruppen (grupp B) kommer att genomgå samma intervention som testgruppen efter att testgruppen har slutfört interventionen och posttestet och kommer att bedömas ytterligare en tid för status för före intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Zhujiang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Föräldrar med barn i åldern 2-14 år som uppvisade föräldraskap som identifierades som problematiska (föräldrars stressindikator PSI ≥ 86 (kritisk hög nivå)).
Uteslutningskriterier:
- Föräldrar i familjen med antingen förälder och barn som har ett allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. cancer, hjärtsjukdomar, etc.), en akut psykotisk episod eller svårigheter att bedriva gruppinterventioner kan uteslutas från deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgruppen (grupp A)
Den experimentella gruppen kommer att genomföras i form av bedömningar, gruppintervention och individuell intervention.
Alla deltagare kommer att delta i full behandling under en period av fem veckor.
Varje vecka kommer deltagarna att delta i en gruppsession som varar i cirka 90 minuter och en individuell session som varar cirka 60 minuter.
En bedömning kommer att genomföras vid rekryteringstillfället och efter den slutliga individuella sessionen.
|
Alla deltagare i Lighthouse -föräldresprogrammet kommer att delta i hela programmet under en period av fem veckor, uppdelade i tio sessioner.
De 5 gruppinterventionerna kommer att inträffa en gång i veckan i 1,5 timmar.
Under denna tid kommer psykoterapeuten att sprida psykologisk kunskap och färdigheter som är relevanta för föräldraskap, varefter gruppmedlemmarna kommer att delta i praktikövningar och diskurs.
Därefter kommer en enskild session att genomföras varje vecka i en timme.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen (grupp B)
Kontrollgruppen kommer att genomgå samma intervention som testgruppen efter att testgruppen har slutfört interventionen och posttestet och kommer att bedömas ytterligare en tid för pre-intervention-status.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars stress
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
|
Föräldresstressindex/kortform (PSI/SF; Abidin, 1986) används för att bedöma föräldrespänning.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentalisering av föräldrar
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
|
Föräldra reflekterande fungerande frågeformulär (PRFQ; LUYEN, MAYES, NIJSSENS, & FONAGY, 2017) används för att bedöma föräldra mentalisering.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
|
|
Kvaliteten på förälder-barnförhållandet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
|
Kvaliteten på förhållandet mellan förälder och barn utvärderas med hjälp av multiperspektiv förälder-barn-relation-frågeformuläret (M-PCR; Müller & Achtergarde, 2018).
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
|
|
fetteffektivitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
|
Den korta föräldrarnas själveffektivitetsskala (Woolgar et al., 2023) används för att bedöma föräldraeffektiviteten.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Volkert J, Georg A, Hauschild S, Herpertz SC, Neukel C, Byrne G, Taubner S. [Strengthening Attachment Competencies in Parents with Mental Illness: Adaptation and Pilot Testing of the Mentalization-Based Lighthouse Parenting Program]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Jan;68(1):27-42. doi: 10.13109/prkk.2019.68.1.27. German.
- Hu R, Taubner S, Georg A. Mentalization-based intervention for parents with elevated parenting stress: protocol of a RCT of the lighthouse parenting programme in China. Front Psychol. 2026 May 8;17:1728608. doi: 10.3389/fpsyg.2026.1728608. eCollection 2026.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Första postat (Faktisk)
5 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KY-317-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .