Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti programu rodičovství majáku při řešení problémů rodičovství v Číně

4. března 2025 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti programu Efektivita efektivity rodičovství majáku při řešení potíží s rodičovstvím

Studie bude provedena ve třech fázích: hodnocení, skupinový zásah a individuální zásah. Všichni účastníci se zapojí do úplného programu po dobu pěti týdnů, rozdělených na deset sezení. K 5 skupinovým zásahům dojde jednou týdně po dobu 1,5 hodiny. Během této doby psychoterapeut šíří psychologické znalosti a dovednosti související s rodičovstvím, po kterých se členové skupiny zapojí do praxe cvičení a diskurzu. Následně bude jedno individuální relace prováděna každý týden po dobu jedné hodiny. Testovací skupina (skupina A) bude posouzena jednou při náboru a po posledním jednotlivém zasedání. Kontrolní skupina (skupina B) podstoupí stejný zásah jako testovací skupina poté, co testovací skupina dokončí zásah a posttest, a bude posouzena jeden další čas pro stav před zásahem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ruoshi Hu
  • Telefonní číslo: 86-020-62782132
  • E-mail: mhrs_02@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče s dětmi ve věku 2–14 let, kteří vykazovali rodičovství, které bylo identifikováno jako problematický (rodičovský ukazatel stresu PSI ≥ 86 (kritická vysoká úroveň)).

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodiče v rodině s rodičem a dítětem, kteří mají vážný zdravotní stav (např. Rakovina, srdeční choroby atd.), Mohou být z účasti vyloučena akutní psychotická epizoda nebo potíže s zapojením do skupinových zásahů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina (skupina A)
Experimentální skupina bude provedena ve formě hodnocení, skupinového zásahu a individuálního zásahu. Všichni účastníci se účastní plného zacházení po dobu pěti týdnů. Každý týden se účastníci zapojí do jedné skupinové relace trvající přibližně 90 minut a jedné jednotlivé relace trvající přibližně 60 minut. Hodnocení bude provedeno v době náboru a po posledním individuálním zasedání.
Jiný: Psychologický zásah
Všichni účastníci rodičovského programu Lighthouse se zapojí do celého programu po dobu pěti týdnů, rozděleni na deset sezení. K 5 skupinovým zásahům dojde jednou týdně po dobu 1,5 hodiny. Během této doby psychoterapeut šíří psychologické znalosti a dovednosti související s rodičovstvím, po kterých se členové skupiny zapojí do praxe cvičení a diskurzu. Následně bude jedno individuální relace prováděna každý týden po dobu jedné hodiny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (skupina B)
Kontrolní skupina podstoupí stejný zásah jako testovací skupina poté, co testovací skupina dokončí intervenci a posttest, a bude posouzena jeden další čas pro stav před intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
K posouzení rodičovského stresu se používá index rodičovského stresu/krátká forma (PSI/SF; Abidin, 1986).
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská mentalizace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
K posouzení rodičovské mentalizace se používá dotazník pro rodičovské reflexní funkční dotazník (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017).
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
Kvalita vztahu rodičů a dítěte
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
Kvalita vztahu rodič-dítě je hodnocena pomocí vícenásobného dotazníku pro vztahy s rodičem a dítětem (M-PCR; Müller & Achtergarde, 2018).
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
Účinnost rodičovství
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
K posouzení účinnosti rodičovství se používá krátká stupnice rodičovské soběstačnosti (Woolgar et al., 2023).
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KY-317-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodičovská intervence

Klinické studie na Psychologický zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit