- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06858059
Un essai contrôlé randomisé de l'efficacité du programme parental du phare pour résoudre les difficultés parentales en Chine
6 juillet 2026 mis à jour par: Zhujiang Hospital
Un essai contrôlé randomisé de l'efficacité du programme d'amélioration de l'efficacité parentale du phare pour résoudre les difficultés parentales
L'étude sera menée en trois phases: évaluations, intervention de groupe et intervention individuelle.
Tous les participants s'engageront dans le programme complet sur une période de cinq semaines, divisé en dix séances.
Les 5 interventions de groupe se produiront une fois par semaine pendant 1,5 heure.
Pendant ce temps, le psychothérapeute diffusera les connaissances psychologiques et les compétences pertinentes à la parentalité, après quoi les membres du groupe s'engageront dans des exercices de pratique et du discours.
Par la suite, une session individuelle sera effectuée chaque semaine pendant une heure.
Le groupe de test (groupe A) sera évalué une fois au recrutement et après la dernière session individuelle.
Le groupe témoin (groupe B) subira la même intervention que le groupe de test une fois que le groupe de test a terminé l'intervention et le post-test, et sera évalué un temps supplémentaire pour l'état de pré-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine
- Zhujiang Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les parents ayant des enfants âgés de 2 à 14 ans qui ont montré une parentalité identifiée comme problématique (indicateur de stress parental PSI ≥ 86 (niveau élevé de haut niveau)).
Critères d'exclusion:
- Les parents de la famille avec l'un ou l'autre des parents et des enfants qui ont une maladie grave (par exemple, le cancer, les maladies cardiaques, etc.), un épisode psychotique aigu ou la difficulté à s'engager dans des interventions de groupe peuvent être exclus de la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Le groupe de test (groupe A)
Le groupe expérimental sera mené sous forme d'évaluations, d'intervention de groupe et d'intervention individuelle.
Tous les participants participeront à un traitement complet sur une période de cinq semaines.
Chaque semaine, les participants s'engageront dans une session de groupe d'une durée d'environ 90 minutes et une session individuelle d'une durée d'environ 60 minutes.
Une évaluation sera effectuée au moment du recrutement et après la dernière session individuelle.
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Tous les participants du programme parental Lighthouse s'engageront dans le programme complet sur une période de cinq semaines, divisé en dix séances.
Les 5 interventions de groupe se produiront une fois par semaine pendant 1,5 heure.
Pendant ce temps, le psychothérapeute diffusera les connaissances psychologiques et les compétences pertinentes à la parentalité, après quoi les membres du groupe s'engageront dans des exercices de pratique et du discours.
Par la suite, une session individuelle sera effectuée chaque semaine pendant une heure.
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Aucune intervention: Le groupe témoin (groupe B)
Le groupe témoin subira la même intervention que le groupe de test une fois que le groupe de test a terminé l'intervention et le post-test, et sera évalué un temps supplémentaire pour l'état de pré-intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress parental
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
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L'indice de stress parental / la forme abrégée (PSI / SF; Abidin, 1986) est utilisé pour évaluer le stress parental.
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De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mentalisation parentale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
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Le questionnaire sur le fonctionnement de la réflexion parentale (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijsens et Fonagy, 2017) est utilisé pour évaluer la mentalisation des parents.
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De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
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Qualité de la relation parent-enfant
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
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La qualité de la relation parent-enfant est évaluée à l'aide du questionnaire sur la relation parent-enfant multiperspective (M-PCR; Müller et Achtergarde, 2018).
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De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
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Efficacité parentale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
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La brève échelle d'auto-efficacité parentale (Woolgar et al., 2023) est utilisée pour évaluer l'efficacité parentale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Volkert J, Georg A, Hauschild S, Herpertz SC, Neukel C, Byrne G, Taubner S. [Strengthening Attachment Competencies in Parents with Mental Illness: Adaptation and Pilot Testing of the Mentalization-Based Lighthouse Parenting Program]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Jan;68(1):27-42. doi: 10.13109/prkk.2019.68.1.27. German.
- Hu R, Taubner S, Georg A. Mentalization-based intervention for parents with elevated parenting stress: protocol of a RCT of the lighthouse parenting programme in China. Front Psychol. 2026 May 8;17:1728608. doi: 10.3389/fpsyg.2026.1728608. eCollection 2026.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
5 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KY-317-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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