- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06858059
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de werkzaamheid van het vuurtorenopvoedprogramma bij het aanpakken van opvoedingsmoeilijkheden in China
6 juli 2026 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de werkzaamheid van het vuurtorenverbeteringsprogramma voor het versterken van ouderschap bij het aanpakken van ouderschapsproblemen
De studie zal in drie fasen worden uitgevoerd: beoordelingen, groepsinterventie en individuele interventie.
Alle deelnemers zullen deelnemen aan het volledige programma over een periode van vijf weken, verdeeld in tien sessies.
De 5 -groepsinterventies zullen 1,5 uur eenmaal per week optreden.
Gedurende deze tijd zal de psychotherapeut de psychologische kennis en vaardigheden die relevant zijn voor opvoeding verspreiden, waarna de groepsleden praktijkoefeningen en discours zullen aangaan.
Vervolgens wordt er één uur één uur één uur één uur uitgevoerd.
De testgroep (groep A) wordt eenmaal beoordeeld bij werving en na de laatste individuele sessie.
De controlegroep (groep B) zal dezelfde interventie ondergaan als de testgroep nadat de testgroep de interventie en posttest heeft voltooid en een extra tijd wordt beoordeeld voor de pre-interventiestatus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China
- Zhujiang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met kinderen van 2-14 jaar die ouderschap vertoonden die werden geïdentificeerd als problematisch (ouderschapsstressindicator PSI ≥ 86 (kritisch hoog niveau)).
Uitsluitingscriteria:
- Ouders in het gezin met ouder en kind die een ernstige medische aandoening hebben (bijv. Kanker, hartaandoeningen, enz.), Een acute psychotische aflevering of moeite met groepsinterventies kunnen worden uitgesloten van deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De testgroep (groep A)
De experimentele groep zal worden uitgevoerd in de vorm van beoordelingen, groepsinterventie en individuele interventie.
Alle deelnemers nemen deel aan de volledige behandeling gedurende een periode van vijf weken.
Elke week zullen de deelnemers een groepssessie doen die ongeveer 90 minuten duren en een individuele sessie die ongeveer 60 minuten duurt.
Een beoordeling zal worden uitgevoerd op het moment van werving en na de laatste individuele sessie.
|
Alle deelnemers aan het vuurtorenopvoedprogramma zullen het volledige programma gedurende een periode van vijf weken ondergaan, verdeeld in tien sessies.
De 5 -groepsinterventies zullen 1,5 uur eenmaal per week optreden.
Gedurende deze tijd zal de psychotherapeut de psychologische kennis en vaardigheden die relevant zijn voor opvoeding verspreiden, waarna de groepsleden praktijkoefeningen en discours zullen aangaan.
Vervolgens wordt er één uur één uur één uur één uur uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep (groep B)
De controlegroep zal dezelfde interventie ondergaan als de testgroep nadat de testgroep de interventie en posttest voltooit en een extra tijd voor de pre-interventiestatus zal worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
De opvoedspanning -index/korte vorm (PSI/SF; Abidin, 1986) wordt gebruikt om opvoedingsstress te beoordelen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentalisatie van het ouderlijk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
De Reflective Functioning Questionnaire van de ouder (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017) wordt gebruikt om ouderlijk mentalisatie te beoordelen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
|
Kwaliteit van de ouder-kindrelatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
De kwaliteit van de ouder-kindrelatie wordt geëvalueerd met behulp van de multiperspectieve ouder-kindrelatievragenlijst (M-PCR; Müller & Aarthtergarde, 2018).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
|
Ouderschapseffectiviteit
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
De korte schaal van de ouderlijke zelfeffectiviteit (Woolgar et al., 2023) wordt gebruikt om de werkzaamheid van het ouderschap te beoordelen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Volkert J, Georg A, Hauschild S, Herpertz SC, Neukel C, Byrne G, Taubner S. [Strengthening Attachment Competencies in Parents with Mental Illness: Adaptation and Pilot Testing of the Mentalization-Based Lighthouse Parenting Program]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Jan;68(1):27-42. doi: 10.13109/prkk.2019.68.1.27. German.
- Hu R, Taubner S, Georg A. Mentalization-based intervention for parents with elevated parenting stress: protocol of a RCT of the lighthouse parenting programme in China. Front Psychol. 2026 May 8;17:1728608. doi: 10.3389/fpsyg.2026.1728608. eCollection 2026.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KY-317-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .