Yrttilääketieteen hoidon teho ja turvallisuus liikalihavilla potilailla, joilla on selkärangan ja nivelkipuja (Obesity PCT)
Yrttilääketieteen hoidon teho ja turvallisuus lihavilla potilailla, joilla on selkäranka- ja nivelkipu: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kliinisen lentäjän tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
0. Taustalihavuus on määritelty krooniseksi sairaudeksi, joka vaatii Maailman terveysjärjestön (WHO) pitkäaikaista hoitoa. Lisäksi kehon rasvan lisääntymiseen liittyy tuki- ja liikuntaelinten kivun ja siihen liittyvien häiriöiden suurempi esiintyvyys. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasviperäisen lääketieteen hoidon tehokkuutta tutkimalla, vaikuttaako liikalihavuuden vähentäminen selkärangan ja nivelkipuihin lihavilla potilailla, jotka muodostavat merkittävän osan potilaista, jotka vierailevat korealaisten lääketieteen klinikoilla ja sairaaloissa selkärangan ja nivelkipujen suhteen.
1. Potilaiden rekrytointi- ja seulontavaihe
- Potilaan rekrytointi neljäkymmentä potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan IRB: n rekisteröinnin päivämäärästä alkaen. Tutkijat käyttävät blokin satunnaistamista osallistujille. Saatuaan kirjallisen suostumuksen kriteerejä täyttäviltä potilailta, heidät osoitetaan tutkimukseen. Jokaiselle ryhmälle tehtävien todennäköisyys on 1: 1.
- Allokaation piilottaminen ja sokeuttaminen, koska sokeuttaminen ei ole mahdollista tätä tutkimusta varten, se suoritetaan avoimen kliinisenä tutkimuksena. Arvioijan sokeuttaminen kuitenkin toteutetaan. Arvioija, joka ei osallistu interventioon ja sokaistaan ryhmän jakamiseen, suorittaa arvioita erillisessä tilassa ennen interventiota. Tämän roolin suorittaa tutkimushoitaja tai koulutuksen asiantuntija.
2. hoito- ja arviointivaihe
Kontrolli- ja kokeelliset ryhmät kokeellinen ryhmä saa kasviperäisen lääketieteen hoidon tavanomaisen hoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa vain elämäntavan ohjausta. Molemmille ryhmille annetaan samanlaiset koulutusmateriaalit ja ohjeet elämäntapojen muutoksista, jotka pyrkivät painonpudotukseen.
Koulutusmateriaalit sisältävät tietoja liikalihavuuden määritelmästä ja syistä sekä selityksiä painon vähentämisestä ja elämäntapojen hallinnasta, jota sovelletaan erilaisiin tilanteisiin, mukaan lukien ruokavalio ja liikunta.
Elämäntapaohjeet perustuvat toimitetuihin materiaaleihin. Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat saavat kattavan koulutuksen opintomateriaaleista. Seurantakoulutusistunnot suoritetaan kahden viikon välein yhteensä kuuden viikon ajan, jonka aikana arvioidaan myös muutoksia osallistujien oireissa.
Molemmat ryhmät saavat elämäntapakoulutuksen identtisissä olosuhteissa arvioidakseen kasviperäisen lääketieteen hoidon lisävaikutuksia.
Tutkimuksen kesto ja havaintopisteet kunkin koehenkilölle osallistumisaika on 12 viikkoa, mukaan lukien 6 viikon hoitojakso ja 6 viikon seurantajakso.
Perustiedot kerätään tutkimuksen ilmoittautumishetkellä (viikko 0), ja ensisijainen päätepiste on viikolla 6.
Tiedot kerätään viikoilla 0, viikolla 2 ja viikolla 4 hoitojakson aikana, samoin kuin seurantavierailujen aikana viikolla 6 (ensisijainen päätepiste), viikko 8 ja viikolla 12.
- Tiedonkeruu arviointia varten i. Ensisijainen tulos Ensisijainen tulos on BMI viikolla 6, hoidon intervention päätyttyä.
II. Toissijaiset tulokset
Toissijaisia tuloksia arvioidaan viikolla 0, viikolla 2, viikko 4, viikko 6 (ensisijainen päätepiste), viikolla 8 ja viikolla 12. Seuraavat indikaattorit arvioidaan:
Kehon rasvaprosentti kehon rasvamassa luurankojen lihasmassa ruumiinpainon viskeraalinen rasvan tason elämänlaatu (EQ-5D-5L) IWQOL-lite (painon vaikutus elämänlaatuun-Lite) Selkärangan ja nivelalueiden NR: n (numeerinen luokitusasteikko) kivun voimakkuuden kiinnittymisten kivuliain.
3. Seurantavaihe 6 viikon interventiojakson jälkeen suoritetaan 6 viikon seuranta osallistujien oireiden muutosten arvioimiseksi.
Viikkoina 6, 8 ja 12 arvioinnit suoritetaan käyttämällä samoja parametreja kuin hoitokäyntien aikana, mukaan lukien ensisijainen tulos (BMI) ja sekundaariset tulokset (kehon paino, kehon rasvaprosentti, kehon rasva, luurankojen lihaksen massa, EQ-5D, IWQOL-Lite, kivullisimmat selkärangan/nivelalueen, kivun voimakkuus kyseisessä paikassa, lisäyksessä ja haitallisissa vaikutuksissa). Seurantaarviointien aikaikkuna on ± 5 päivää viikolla 6 ja ± 7 päivää viikkoina 8 ja 12.
Verikokeet suoritetaan viikolla 6, linjassa kasviperäisen lääketieteen hoidon alkamisen kanssa. Verikoeparametrit ovat samat kuin seulontavaiheen aikana suoritetut.
4. seuranta
Vaikka tämä on tutkijan aloittama kliininen tutkimus, kolmas osapuoli suorittaa seurannan laitoksen HRPP: n (ihmisen tutkimuksen suojeluohjelman) politiikan ja KCGP: n (Korean hyvän kliinisen käytännön) ohjeiden mukaisesti. Seurannan tarkoituksena on varmistaa, että seuraavat ylläpidetään koko tutkimusjakson ajan ja estämään noudattamatta jättämisen toistumisen asianmukaisten raportointimenettelyjen avulla:
Seurantavälit ovat asianmukaisesti etäisyydellä, ja taajuus riippuu osallistujien ilmoittautumisnopeudesta ja kerätyistä tiedoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Etelä -Korea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 -vuotiaat tai vanhemmat potilaat, mutta alle 70 vuotta.
- Henkilöt, joiden BMI on 25 kg/m² tai korkeampi, täyttävät Aasian ja Tyynenmeren liikalihavuuskriteerit.
- Henkilöt, jotka kokevat selkärangan tai nivelkipuja, vakavimpien kipujen nimellisarvoksi 5 tai korkeammaksi.
- Henkilöt, jotka sitoutuvat vapaaehtoisesti osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Havaintojen esiintyminen kipukohdan röntgentutkimuksesta, kuten akuutista murtumista tai dislokaatioista, jotka vaativat kirurgista interventiota.
- Tiettyjen sairauksien diagnoosi, jotka voivat aiheuttaa sekundaarista liikalihavuutta (esim. Cushingin oireyhtymä, kilpirauhasen vajaatoiminta, insulinooma, aikuisten kasvuhormonin puute jne.).
- Lihavuudenhoitoon liittyvien lääkkeiden nykyinen käyttö tai tällaisten lääkkeiden käytön historia viimeisen kuukauden aikana.
- Muiden kroonisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä tulosten hoidon tehokkuutta tai tulkintaa, kuten aivohalvaus, sydäninfarkti, munuaissairaus, aktiivinen hepatiitti, diabeettinen neuropatia, dementia, epilepsia jne.
- Steroidien, immunosuppressanttien, psykiatristen lääkkeiden tai muiden lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Yrttilääketieteen hoidon sopimattomuus tai turvallisuusongelmat: Yksilöt, joilla on olosuhteet tai leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka vaikuttavat lääkkeen imeytymiseen tai ruuansulatukseen, vakavaan maksasairaukseen tai munuaissairauteen.
- Raskaana tai aikomusta tulla raskaaksi tai tällä hetkellä imettävä.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, lukuun ottamatta havainnointitutkimuksia ilman terapeuttista interventiota.
- Vaikeus tietoisen suostumuksen tarjoamisessa.
- Muut tapaukset, joissa tutkija pitää osallistumisensa kliiniseen tutkimukseen sopimattomana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yrttilääketieteen ryhmä
Yrttilääketieteen hoitoryhmän osallistujat vierailevat klinikalla 14 päivän välein resepti- ja seurantahavaintoihin. Yrttilääkettä määrätään 14 päivän annoksina, ja osallistujat ottavat suun kautta yhteensä 42 päivän arvoista yrttilääketiedettä hoitojakson aikana. Tämä tutkimus on käytännöllinen kliininen tutkimus, eikä käytettyjen kasviperäisten lääkkeiden tyypeille ole rajoituksia. Reseptit tehdään lääketieteellisen henkilökunnan harkinnan mukaan ensisijaisena tavoitteena parantaa liikalihavuutta. Kaikki reseptit tekevät korealaisten lääketieteen lääkärit, joilla on vähintään viiden vuoden kliininen kokemus. Kun resepti on annettu, yrttilääke toimitetaan osallistujille kuriirin kautta kulutusta varten. Osallistujia kehotetaan säilyttämään kaikki yrttilääkkeet jääkaapissa. Yrttilääketieteen kulutuksen noudattaminen vahvistetaan laskemalla jäljellä olevat annokset osallistujien vierailujen aikana ja tallentamalla tulokset. |
Yrttilääketieteen hoito on hoito, jossa käytetään korealaisen lääketieteen lääkärin määräämää monimutkaista uutta lääkettä, joka on suorittanut erikoistuneen koulutuksen diagnosoimaan potilaan terveydentilat ja oireet
|
|
Active Comparator: Elämänohjausryhmä
Koulutusmateriaaleja jaetaan ja koulutusistunnot järjestetään.
|
Koulutusmateriaaleja jaetaan, ja jokapäiväisen elämän hallinnan koulutus painonpudotukseen tapahtuu.
Koulutusmateriaalit koostuvat tiedoista liikalihavuuden määritelmästä ja syistä, selityksistä painon vähentämisestä ja jokapäiväisestä elämän hallinnasta, joita sovelletaan erilaisiin tilanteisiin, kuten liikuntaan ja ruokavalioon, sekä näiden käytäntöjen vaikutuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 6
|
Ruumiinpaino (kg) jaettuna korkeuden neliöllä (M) käytetään diagnostisena kriteerinä liikalihavuuden kannalta.
Aasian ja Tyynenmeren alueen ja korealaisen liikalihavuuden tutkimuksen yhdistyksen merkittävään liikalihavuuteen liittyvien sairauksien (BMI) merkittävien sairauksien lisääntymisen perusteella on vahvistettava kriteerit seuraavasti: 23 kg/m² tai korkeampi BMI luokitellaan ylipainoiseksi tai ylemmäksi ja BMI: ksi, ja BMI, joka on 25 kg/m² tai korkeampi, on liikalihavuus.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
Kehon rasvaprosentti (kehon rasva, PBF, %rasva) on kehon rasvan osuus verrattuna kehon kokonaispainoon.
Lihavuuden luokittelu kehon rasvaprosenttiin perustuva on seuraava: Miehillä alle 10,0% luokitellaan alipainoksi, 10,0-20,0%
normaalisti, 20,0-25,0%
ylipainoisena ja vähintään 25,0% liikalihavuutena; Naisille alle 18,0% luokitellaan alipainoksi, 18,0–28,0%
normaalisti, 28,0-33,0%
ylipainoisena ja vähintään 33,0% liikalihavuutena.
|
Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
Kehon rasvamassa viittaa kehon absoluuttiseen rasvan määrään, mitattuna kilogrammoina (kg).
Se edustaa rasvakudoksen kokonaispainoa kehossa ja on tärkeä indikaattori liikalihavuuden ja kehon kokonaiskoostumuksen arvioimiseksi.
Toisin kuin kehon rasvaprosentti, joka on suhteellinen mitta, kehon rasvamassa tarjoaa absoluuttisen arvon, mikä tekee siitä hyödyllisen rasvan tasojen muutosten seuraamisessa ajan myötä, etenkin painonhallinnan tai kunto -ohjelmien aikana.
|
Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
Luuston lihaksen massa viittaa kehon luustolihaksen kokonaispainoon, mitattuna tyypillisesti kilogrammoina (kg).
Luuston lihakset ovat vastuussa vapaaehtoisista liikkeistä ja niillä on ratkaiseva rooli fyysisessä aktiivisuudessa, aineenvaihdunnassa ja yleisessä terveydessä.
Tätä mittausta käytetään lihasten kehityksen arviointiin ja liikunnan, ikääntymisen tai sairauksien aiheuttamien muutosten seuraamiseen
|
Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
Kehon paino tarkoittaa yksilön kehon kokonaismassaa, joka on tyypillisesti mitattu kilogrammoina (kg) tai kiloina (lbs).
Se sisältää luiden, lihaksen, rasvan, elinten, nesteiden ja muiden kudosten yhdistetyn painon.
Paino on perustavanlaatuinen parametri yleisen terveyden arvioimiseksi, ja sitä käytetään usein yhdessä muiden mittausten, kuten kehon rasvaprosentin, luuston lihaksen massan ja BMI: n kanssa, fyysisen kunton, ravitsemustilan ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien riskin arvioimiseksi.
|
Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
|
Viskeraalinen rasvataso
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
Viskeraalirasvataso viittaa vatsan ontelon sisäelimien ympärille varastoidun rasvan määrään, kuten maksa, haima ja suolet.
Inbody -laitteissa viskeraalinen rasvataso ilmaistaan asteikolla 1 - 20, missä alle 10 tasoa pidetään yleensä terveinä, kun taas 10 tai korkeamman tason taso osoittaa liiallista viskeraalista rasvaa, joka voi vaatia hallintaa.
|
Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
|
5-tason Euroqol-5-ulottuvuus (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
5-tason Euroqol-5-ulottuvuus (EQ-5D-5L) on yksi yleisimmin käytetyistä epäsuorista mittausmenetelmistä tietyn terveystilan laatupainon laskemiseksi.
Se arvioi terveydentilaa useista näkökulmista ja hyödyntää ennalta määritettyjä mieltymyspisteitä jokaiselle funktionaaliselle tasolle tietyn terveystilan laatupainon epäsuorasti.
EQ-5D-5L koostuu viidestä tuotteesta, joista kukin käsittelee liikkuvuuden, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Jokaiselle kohteelle annetaan tietty paino sen tason perusteella, ja näiden painojen ja vakioiden avulla toimitetaan etusijapisteiden laskentakaava.
|
Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
|
Iwqol -lite (painon vaikutus elämänlaatuun - lite)
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
IWQOL-Lite on kyselylomakkeen työkalu, joka on kehitetty arvioimaan painon vaikutusta elämänlaatuun, ja sitä käytetään ensisijaisesti liikalihavuuden tutkimuksessa ja painonpudotushoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Se on IWQOL: n yksinkertaistettu versio (painon vaikutus elämänlaatuun) ja koostuu 31 esineestä.
Kysely on jaettu viiteen osa-asteikkoon: fyysinen toiminta, itsetunto, seksuaalinen elämä, ihmisstressi ja työhön liittyvät toimet.
|
Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
|
Selkärangan ja nivelkipujen alueet
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
Lihavien potilaiden selkärangan ja nivelalueiden ensisijaisten kipu -alueiden tutkimiseksi arvioidaan kivun vakavuus yhdellä tuskallisimmalla alueella.
|
Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) käytetään arvioimaan kivun vakavuutta yhdellä tuskallisimmalla alueella.
Potilaat arvioivat kivunsa asteikolla 0 - 10, missä 0 edustaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 edustaa "pahinta kipua tai sietämätöntä kipua".
Tämä asteikko tarjoaa yksinkertaisen ja tehokkaan tavan kvantifioida kliinisen arvioinnin ja hoidon suunnittelun kipuaste.
|
Baseline (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
Hoiton noudattamisen arvioimiseksi yrttilääketieteen hoitoryhmän osallistujille määrättyjen kasviperäisten lääketieteen pakkausten kokonaismäärä ja kulutettujen pakkausten lukumäärä arvioidaan viikosta 0 - viikko 6 ja kirjataan tapausraporttimuotoon (CRF). Lisäksi kaikille osallistujille tutkitaan ja dokumentoidaan myös ruokavalio- ja liikuntaohjelmia, joita he noudattavat ruokavalio- ja liikuntaohjelmia. Tämä kattava tarttumisen arviointi auttaa varmistamaan osallistujien tarkka seuranta hoitoprotokollien ja elämäntapojen muuttamisen noudattamisen. |
Viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutus (AE)
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
Haittavaikutuksella viittaa mihin tahansa ei -toivottuun ja tahattomaan objektiiviseen oireeseen, subjektiiviseen oireeseen tai sairauteen, joka tapahtuu kliinisen tutkimusmenettelyn jälkeen, eikä sillä välttämättä tarvitse olla syy -suhde menettelyyn.
Tutkimusjakson aikana haittavaikutukset kerätään osallistujien oirekaporttien ja tutkijoiden havaintojen avulla, ja haittavaikutuksen tyyppi sekä sen syy -suhde interventioon kirjataan elektroniseen sairauskertomukseen (EMR).
Haittavaikutuksen tapauksessa seurannan seuranta suoritetaan ja kaikki vakavat haittavaikutukset ilmoitetaan viipymättä.
Haittavaikutusten syy-yhteys luokitellaan kuuteen tasoon WHO-UMC-syy-yhteysluokkien perusteella: tietyt (1), todennäköiset/todennäköiset (2), mahdolliset (3), epätodennäköiset (4), ehdolliset/luokittelemattomat (5) ja määrittelemättömät/luokittelemattomat (6).
Haittavaikutusten vakavuus arvioidaan Spilker -luokituksen avulla jakamalla ne kolmeen tasoon: lievä (1), joka ei ole uudelleen
|
Viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2025-03
- Jaseng Medical Foundation (Muu tunniste: Jaseng Medical Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .