- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06860698
Kroonisen e-savukkeen käytön vaikutus mikrovaskulaariseen terveyteen
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tutkimus on keskittynyt mikrovaskulaariseen terveyteen liittyvien mekanismien tutkimiseen e-savukkeita käyttävissä koehenkilöissä.
Tutkia mikrovaskulaarista terveyttä, erilaisia tekniikoita ja yhdisteitä.
Yhden testien, iontoforeesien, lääkkeen käyttöä varastoidaan ja käsitellään hyväksyttyjen IND- ja ei-IDS-suunnitelmien kuvaamalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköiset savukkeet tai e-savukkeet ovat tulleet yhä suositumpiksi, koska niiden mainos on terveellinen vaihtoehto perinteisille tupakka-savukkeille.
Tietojen tiedon eroja on kuitenkin ymmärrettäessä, kuinka nämä e-savukkeet vaikuttavat kohteiden terveyteen ja miten heidän ruumiinsa käyttää happea.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida e-savukkeiden käyttöä aiheiden terveydestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooniset e-cigs-käyttäjät ja eivät koskaan käyttäjät, jotka ovat 18–29-vuotiaita.
Kuvaus
e-cig-käyttäjät käsivarsi
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–29 -vuotiaita
- Käytettyjä e-savukkeita nikotiinilla (≥3 kertaa viikko ≥6 kuukauden ajan)
Poissulkemiskriteerit:
- 17 -vuotias ja nuorempi tai 30 -vuotias tai vanhempi.
- Entinen palava tupakan käyttäjä/ entinen tupakoitsija
- Savukkeiden käyttö vähintään 15 päivän ajan viimeisen 60 päivän aikana
- Muiden tupakkatuotteiden (sikarit, vesipitsa, savuttomat), marihuanan ja/tai laittomien tai reseptilääkkeiden käyttö viikoittain tai useammin viimeisen 60 päivän aikana
- Todisteet sydän-
- Häiriö tai lääkityksen käyttö, joka vaikuttaa sydän- ja keuhkojen terveyteen
- Todisteet raskaudesta tai nykyisestä hoitotyöstä
Ei e-cig käyttämällä käsivartta
Osallisuus
- 18–29 -vuotiaita
Poissulkeminen
- 17 -vuotias ja nuorempi tai 30 -vuotias ja vanhempi
- Savukkeiden tai muiden tupakkatuotteiden käyttö yli 50 kertaa elämässään.
- Todisteet sydän-
- Häiriö tai lääkityksen käyttö, joka vaikuttaa sydän- ja keuhkojen terveyteen
- Todisteet raskaudesta tai nykyisestä hoitotyöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset e-cigs-käyttäjät
Käytettyjä e-savukkeita nikotiinilla (≥3 kertaa viikko ≥6 kuukauden ajan)
|
E-savukkeen käytön perusteella osallistujat jaetaan niihin, jotka käyttivät e-savukkeita ja niihin, jotka eivät käyttäneet e-savukkeita
|
|
Älä koskaan käyttäjät
Savukkeiden tai muiden tupakkatuotteiden käyttö alle 50 kertaa elämässään.
|
E-savukkeen käytön perusteella osallistujat jaetaan niihin, jotka käyttivät e-savukkeita ja niihin, jotka eivät käyttäneet e-savukkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteeliriippuvainen dilaatio
Aikaikkuna: Osallistuminen on yksi viikko
|
Endoteeliriippuvainen dilaatio arvioidaan käyttämällä Laser Doppler -spekki-kontrastia molemmissa ryhmissä intervention kautta
|
Osallistuminen on yksi viikko
|
|
Neurogeeninen vaste
Aikaikkuna: Osallistuminen on yksi viikko
|
Neurogeeninen vaste arvioidaan käyttämällä aksonirefleksiä molemmissa ryhmissä intervention kautta
|
Osallistuminen on yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20029023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .