- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06860698
L'impact de l'utilisation chronique de la cigarette électronique sur la santé microvasculaire
10 septembre 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
L'étude se concentre sur l'étude des mécanismes impliqués dans la santé microvasculaire chez les sujets qui utilisent fréquemment les cigarettes électroniques.
Pour explorer la santé microvasculaire, différentes techniques et composés.
Pour l'un des tests, l'iontophorèse, l'utilisation du médicament sera stockée et manipulée comme décrit par le plan ind et non ADS approuvé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cigarettes électroniques ou les cigarettes électroniques sont devenues de plus en plus populaires, en raison de leur promotion en tant qu'alternative saine aux cigarettes traditionnelles du tabac.
Cependant, il existe de grandes divergences de connaissances pour comprendre comment ces cigarettes électroniques affectent la santé des sujets et la façon dont leur corps utilise l'oxygène.
L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'utilisation des cigarettes électroniques sur la santé des sujets.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les utilisateurs chroniques des e-cigs et jamais les utilisateurs entre 18 et 29 ans.
La description
ARM des utilisateurs e-cig
Critères d'inclusion:
- Entre 18 et 29 ans
- Utilisé des cigarettes électroniques avec de la nicotine (≥3 fois / semaine pendant ≥ 6 mois)
Critères d'exclusion:
- 17 ans et moins ou 30 ans ou plus.
- Ancien utilisateur de tabac combustible / ancien fumeur
- Utilisation de cigarettes pendant 15 jours ou plus au cours des 60 derniers jours
- Utilisation d'autres produits du tabac (cigares, narguilé, sans fumée), marijuana et / ou médicaments illicites ou sur ordonnance chaque semaine ou plus fréquemment au cours des 60 derniers jours
- Preuve de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, hépatiques, métaboliques, cérébrales ou troubles du sommeil
- Trouble ou utilisation de médicaments qui affectent la santé cardiopulmonaire
- Preuve de grossesse ou de soins infirmiers actuels
Non e-cig utilisant le bras
Inclusion
- entre 18 et 29 ans
Exclusion
- 17 ans et moins ou 30 ans et plus
- Utilisation de cigarettes ou d'autres produits du tabac plus de 50 fois au cours de leur vie.
- Preuve de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, hépatiques, métaboliques, cérébrales ou troubles du sommeil
- Trouble ou utilisation de médicaments qui affectent la santé cardiopulmonaire
- Preuve de grossesse ou de soins infirmiers actuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Utilisateurs chroniques des cigs électroniques
Utilisé des cigarettes électroniques avec de la nicotine (≥3 fois / semaine pendant ≥ 6 mois)
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Sur la base de l'utilisation de la cigarette électronique, les participants seront divisés en ceux qui ont utilisé des cigarettes électroniques et ceux qui n'ont pas utilisé de cigarettes électroniques
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Jamais utilisateurs
Utilisation de cigarettes ou d'autres produits du tabac moins de 50 fois au cours de leur vie.
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Sur la base de l'utilisation de la cigarette électronique, les participants seront divisés en ceux qui ont utilisé des cigarettes électroniques et ceux qui n'ont pas utilisé de cigarettes électroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation dépendante endothéliale
Délai: La participation est une semaine
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La dilatation endothéliale dépendra à l'aide d'un contraste de taches laser doppler dans les deux groupes par l'intervention
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La participation est une semaine
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Réponse neurogène
Délai: La participation est une semaine
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La réponse neurogène sera évaluée à l'aide d'un réflexe axone dans les deux groupes par l'intervention
|
La participation est une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
6 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20029023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .