- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06860698
Влияние хронического использования электронных сигарет на здоровье микрососудов
10 сентября 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Исследование сосредоточено на исследовании механизмов, участвующих в микрососудистых здоровья у субъектов, которые часто используют электронные сигареты.
Чтобы изучить микрососудистые здоровья, различные методы и соединения.
Для одного из испытаний, ионофореза, использование препарата будет храниться и обрабатываться, как описано утвержденным планом Ind и Nonids.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электронные сигареты или электронные сигареты становятся все более популярными благодаря их продвижению в качестве здоровой альтернативы традиционным табачным сигаретам.
Тем не менее, существуют большие расхождения знаний в понимании того, как эти электронные сигареты влияют на здоровье субъектов и то, как их организм использует кислород.
Общая цель этого исследования-оценить использование электронных сигарет по вопросам здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хронические пользователи E-Cigs и никогда не пользователи, которым в возрасте от 18 до 29 лет.
Описание
Пользователи электронных сиг
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 29 лет
- Использовали электронные сигареты с никотином (≥3 раз в неделю в течение ≥6 месяцев)
Критерии исключения:
- 17 лет и моложе, 30 лет и старше.
- Бывший горючий пользователь табака/ бывший курильщик
- Использование сигарет в течение 15 дней или более за последние 60 дней
- Использование других табачных изделий (сигары, кальян, бездымные), марихуану и/или незаконные или рецептурные лекарства еженедельно или чаще за последние 60 дней
- Свидетельство сердечно -сосудистых, легочных, почечных, печеночных, метаболических, заболеваний головного мозга или нарушений сна
- Расстройство или использование лекарств, которое влияет на сердечно -легочное здоровье
- Доказательства беременности или текущего ухода за больными
Без e-сига
Включение
- от 18 до 29 лет
Исключение
- 17 лет и младше или 30 лет и старше
- Использование сигарет или других табачных изделий более 50 раз в их жизни.
- Свидетельство сердечно -сосудистых, легочных, почечных, печеночных, метаболических, заболеваний головного мозга или нарушений сна
- Расстройство или использование лекарств, которое влияет на сердечно -легочное здоровье
- Доказательства беременности или текущего ухода за больными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронические пользователи E-Cigs
Использовали электронные сигареты с никотином (≥3 раз в неделю в течение ≥6 месяцев)
|
Основываясь на использовании электронных сигарет, участники будут разделены на тех, кто использовал электронные сигареты, и тех, кто не использовал электронные сигареты
|
|
Никогда не пользователи
Использование сигарет или других табачных изделий менее 50 раз в их жизни.
|
Основываясь на использовании электронных сигарет, участники будут разделены на тех, кто использовал электронные сигареты, и тех, кто не использовал электронные сигареты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная зависимая дилатация
Временное ограничение: Участие - одна неделя
|
Эндотелиально-зависимая дилатация будет оцениваться с использованием контраста спекля с лазерным допеллером в обеих группах посредством вмешательства
|
Участие - одна неделя
|
|
Нейрогенный ответ
Временное ограничение: Участие - одна неделя
|
Нейрогенный ответ будет оцениваться с использованием Axon Reflex в обеих группах через вмешательство
|
Участие - одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20029023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .