- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06860698
Der Einfluss der chronischen E-Zigaretten-Verwendung auf die mikrovaskuläre Gesundheit
2. April 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Die Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der Mechanismen, die an der mikrovaskulären Gesundheit bei Probanden beteiligt sind, die häufig E-Zigaretten verwenden.
Untersuchung der mikrovaskulären Gesundheit, unterschiedlichen Techniken und Verbindungen.
Für einen der Tests, Iontophorese, wird der Einsatz des Arzneimittels wie vom zugelassenen Ind- und Nicht-ID-Plan behandelt und behandelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Elektronische Zigaretten oder E-Zigaretten sind aufgrund ihrer Beförderung als gesunde Alternative zu traditionellen Tabakzigaretten immer beliebter geworden.
Es gibt jedoch große Diskrepanzen des Wissens, um zu verstehen, wie diese E-Zigaretten die Gesundheit der Probanden und die Art und Weise, wie ihr Körper Sauerstoff verwendet, beeinflusst.
Das Gesamtziel dieser Studie ist es, die Nutzung der E-Zigaretten für die Gesundheit von Probanden zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paula Rodriguez Miguelez
- Telefonnummer: (804) 396-4498
- E-Mail: prodriguezmig@vcu.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Paula Rodriguez Miguelez
- Telefonnummer: 804-396-4498
- E-Mail: prodriguezmig@vcu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronische E-Cigs-Benutzer und niemals Benutzer, die zwischen 18 und 29 Jahren sind.
Beschreibung
E-Cig-Benutzer Arm
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 29 Jahren
- Gebrauchte E-Zigaretten mit Nikotin (≥3-mal pro Woche für ≥ 6 Monate)
Ausschlusskriterien:
- 17 Jahre alt und jünger oder 30 Jahre alt oder älter.
- Ehemaliger brennbarer Tabakbenutzer/ ehemaliger Raucher
- Verwendung von Zigaretten für 15 Tage oder länger in den letzten 60 Tagen
- Verwendung anderer Tabakprodukte (Zigarren, Shisha, Rauchlos), Marihuana und/oder illegalen oder verschreibungspflichtigen Medikamenten in den letzten 60 Tagen wöchentlich oder häufiger
- Hinweise auf Herz -Kreislauf-, Lungen-, Nieren-, Leber-, Stoffwechsel-, Gehirnerkrankungen oder Schlafstörungen
- Störung oder Verwendung von Medikamenten, die die kardiopulmonale Gesundheit beeinflussen
- Nachweis einer Schwangerschaft oder aktuellen Krankenpflege
Nicht-E-Zig mit Arm
Aufnahme
- zwischen 18 und 29 Jahren
Ausschluss
- 17 Jahre alt und jünger oder 30 Jahre alt und älter
- Verwendung von Zigaretten oder anderen Tabakprodukten mehr als 50 Mal im Leben.
- Hinweise auf Herz -Kreislauf-, Lungen-, Nieren-, Leber-, Stoffwechsel-, Gehirnerkrankungen oder Schlafstörungen
- Störung oder Verwendung von Medikamenten, die die kardiopulmonale Gesundheit beeinflussen
- Nachweis einer Schwangerschaft oder aktuellen Krankenpflege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chronische E-Cigs-Benutzer
Gebrauchte E-Zigaretten mit Nikotin (≥3-mal pro Woche für ≥ 6 Monate)
|
Basierend auf der Verwendung von E-Zigaretten werden die Teilnehmer in diejenigen unterteilt, die E-Zigaretten verwendet haben, und diejenigen, die keine E-Zigaretten verwendet haben
|
|
Niemals Benutzer
Verwendung von Zigaretten oder anderen Tabakprodukten weniger als 50 Mal in ihrem Leben.
|
Basierend auf der Verwendung von E-Zigaretten werden die Teilnehmer in diejenigen unterteilt, die E-Zigaretten verwendet haben, und diejenigen, die keine E-Zigaretten verwendet haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endothelabhängige Dilatation
Zeitfenster: Die Teilnahme ist eine Woche
|
Endothelabhängige Dilatation wird unter Verwendung des Laser-Doppler-Speckle-Kontrasts in beiden Gruppen durch die Intervention bewertet
|
Die Teilnahme ist eine Woche
|
|
Neurogene Reaktion
Zeitfenster: Die Teilnahme ist eine Woche
|
Die neurogene Reaktion wird unter Verwendung des Axonreflexes in beiden Gruppen durch die Intervention bewertet
|
Die Teilnahme ist eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20029023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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