- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06860698
El impacto del uso crónico de cigarrillos electrónicos en la salud microvascular
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El estudio se centra en investigar los mecanismos involucrados en la salud microvascular en sujetos que utilizan con frecuencia los cigarrillos electrónicos.
Para explorar la salud microvascular, diferentes técnicas y compuestos.
Para una de las pruebas, la iontoforesis, el uso del medicamento se almacenará y manejará según lo descrito por el plan de IND y no IDS aprobado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cigarrillos electrónicos o los cigarrillos electrónicos se han vuelto cada vez más populares, debido a su promoción como una alternativa saludable a los cigarrillos tradicionales de tabaco.
Sin embargo, existen grandes discrepancias de conocimiento para comprender cómo estos cigarrillos electrónicos afectan la salud de los sujetos y la forma en que su cuerpo usa oxígeno.
El objetivo general de este estudio es evaluar el uso de cigarrillos electrónicos en la salud de los sujetos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Usuarios crónicos de cigarrillos electrónicos y nunca usuarios que tienen entre 18 y 29 años de edad.
Descripción
brazo de usuarios de cigarrillo electrónico
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 29 años de edad
- Cigarrillos electrónicos usados con nicotina (≥3 veces/semana durante ≥6 meses)
Criterios de exclusión:
- 17 años o menos o 30 años o más.
- Ex usuario de tabaco de combustible/ ex fumador
- Uso de cigarrillos durante 15 días o más en los últimos 60 días
- Uso de otros productos de tabaco (cigarros, cachimba, sin humo), marihuana y/o medicamentos ilícitos o recetados semanalmente o con mayor frecuencia en los últimos 60 días
- Evidencia de enfermedades o trastornos del sueño cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticos, metabólicos, cerebrales
- Trastorno o uso de medicamentos que afecta la salud cardiopulmonar
- Evidencia de embarazo o enfermería actual
No e-cig usando brazo
Inclusión
- entre 18 y 29 años de edad
Exclusión
- 17 años y más joven o 30 años y mayores
- Uso de cigarrillos u otros productos de tabaco más de 50 veces en su vida.
- Evidencia de enfermedades o trastornos del sueño cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticos, metabólicos, cerebrales
- Trastorno o uso de medicamentos que afecta la salud cardiopulmonar
- Evidencia de embarazo o enfermería actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Usuarios crónicos de cigarrillos electrónicos
Cigarrillos electrónicos usados con nicotina (≥3 veces/semana durante ≥6 meses)
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Según el uso de cigarrillos electrónicos, los participantes se dividirán en aquellos que usaron cigarrillos electrónicos y aquellos que no usaron cigarrillos electrónicos
|
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Nunca usuarios
Uso de cigarrillos u otros productos de tabaco menos de 50 veces en su vida.
|
Según el uso de cigarrillos electrónicos, los participantes se dividirán en aquellos que usaron cigarrillos electrónicos y aquellos que no usaron cigarrillos electrónicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación dependiente endotelial
Periodo de tiempo: La participación es una semana
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La dilatación dependiente del endotelial se evaluará utilizando el contraste de moteos Doppler láser en ambos grupos a través de la intervención
|
La participación es una semana
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Respuesta neurogénica
Periodo de tiempo: La participación es una semana
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La respuesta neurogénica se evaluará utilizando el reflejo del axón en ambos grupos a través de la intervención
|
La participación es una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20029023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .