Effekten av kronisk bruk av e-sigarett på mikrovaskulær helse
10. september 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Studien er fokusert på å undersøke mekanismene som er involvert i mikrovaskulær helse hos personer som bruker e-sigaretter ofte.
Å utforske mikrovaskulær helse, forskjellige teknikker og forbindelser.
For en av testene, iontoforese, vil medisinens bruk bli lagret og håndtert som beskrevet av den godkjente IND- og ikke-IDS-planen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Elektroniske sigaretter eller e-sigaretter har blitt stadig mer populære på grunn av promotering som et sunt alternativ til tradisjonelle tobakksigaretter.
Imidlertid er det store kunnskapsavvik for å forstå hvordan disse e-sigarettene påvirker forsøkspersonene helse og måten kroppen deres bruker oksygen på.
Det overordnede målet med denne studien er å evaluere bruk av e-sigaretter på forsøkspersoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kroniske E-cigs-brukere og aldri brukere som er mellom 18 og 29 år.
Beskrivelse
E-cig-brukere arm
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18 og 29 år
- Brukte e-sigaretter med nikotin (≥3 ganger/uke i ≥6 måneder)
Eksklusjonskriterier:
- 17 år og yngre eller 30 år eller eldre.
- Tidligere brennbar tobakksbruker/ tidligere røyker
- Bruk av sigaretter i 15 dager eller mer de siste 60 dagene
- Bruk av andre tobakksprodukter (sigarer, vannpipa, røykfri), marihuana og/eller ulovlig eller reseptbelagte medisiner ukentlig eller oftere de siste 60 dagene
- Bevis for kardiovaskulær, lunge, nyre, lever, metabolske, cerebrale sykdommer eller søvnforstyrrelser
- Lidelse eller bruk av medisiner som påvirker hjerte -lungerhelsen
- Bevis på graviditet eller nåværende sykepleie
Ikke e-cig ved hjelp av arm
Inkludering
- Mellom 18 og 29 år
Utelukkelse
- 17 år og yngre eller 30 år og eldre
- Bruk av sigaretter eller andre tobakksprodukter mer enn 50 ganger i løpet av livet.
- Bevis for kardiovaskulær, lunge, nyre, lever, metabolske, cerebrale sykdommer eller søvnforstyrrelser
- Lidelse eller bruk av medisiner som påvirker hjerte -lungerhelsen
- Bevis på graviditet eller nåværende sykepleie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske brukere av e-cigs
Brukte e-sigaretter med nikotin (≥3 ganger/uke i ≥6 måneder)
|
Basert på bruk av e-sigarett, vil deltakerne bli delt inn i de som brukte e-sigaretter og de som ikke brukte e-sigaretter
|
|
Aldri brukere
Bruk av sigaretter eller andre tobakksprodukter mindre enn 50 ganger i løpet av livet.
|
Basert på bruk av e-sigarett, vil deltakerne bli delt inn i de som brukte e-sigaretter og de som ikke brukte e-sigaretter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelavhengig utvidelse
Tidsramme: Deltakelse er en uke
|
Endotelavhengig utvidelse vil bli vurdert ved bruk av laser Doppler flekkkontrast i begge grupper gjennom intervensjonen
|
Deltakelse er en uke
|
|
Neurogen respons
Tidsramme: Deltakelse er en uke
|
Neurogen respons vil bli vurdert ved bruk av aksonrefleks i begge grupper gjennom intervensjonen
|
Deltakelse er en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20029023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .