De impact van chronisch gebruik van e-sigaretten op de microvasculaire gezondheid
10 september 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
De studie is gericht op het onderzoeken van de mechanismen die betrokken zijn bij de microvasculaire gezondheid bij personen die vaak e-sigaretten gebruiken.
Om microvasculaire gezondheid te verkennen, verschillende technieken en verbindingen.
Voor een van de tests, iontoforesis, zal het gebruik van het medicijn worden opgeslagen en afgehandeld zoals beschreven door het goedgekeurde IND- en niet-IDS-plan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elektronische sigaretten of e-sigaretten zijn steeds populairder geworden, vanwege hun promotie als een gezond alternatief voor traditionele tabaksigaretten.
Er zijn echter grote discrepanties van kennis om te begrijpen hoe deze e-sigaretten de gezondheid van de proefpersonen beïnvloeden en de manier waarop hun lichaam zuurstof gebruikt.
Het algemene doel van deze studie is om het gebruik van e-sigaretten over de gezondheid van onderwerpen te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronische e-cigs-gebruikers en nooit gebruikers die tussen de 18 en 29 jaar oud zijn.
Beschrijving
E-CIG-gebruikers arm
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 29 jaar oud
- Gebruikte e-sigaretten met nicotine (≥3 keer/week gedurende ≥6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- 17 jaar oud en jonger of 30 jaar oud of ouder.
- Voormalige brandbare tabaksgebruiker/ voormalige roker
- Gebruik van sigaretten gedurende 15 dagen of meer in de afgelopen 60 dagen
- Gebruik van andere tabaksproducten (sigaren, waterpijp, rookloos), marihuana en/of illegale of voorgeschreven medicijnen wekelijks of vaker in de afgelopen 60 dagen
- Bewijs van cardiovasculaire, long, nier, lever, metabole, cerebrale ziekten of slaapstoornissen
- Stoornis of gebruik van medicatie die cardiopulmonale gezondheid beïnvloedt
- Bewijs van zwangerschap of huidige verpleegkunde
Niet-cig met behulp van arm
Inclusie
- Tussen 18 en 29 jaar oud
Uitsluiting
- 17 jaar oud en jonger of 30 jaar oud en ouder
- Gebruik van sigaretten of andere tabaksproducten meer dan 50 keer tijdens hun leven.
- Bewijs van cardiovasculaire, long, nier, lever, metabole, cerebrale ziekten of slaapstoornissen
- Stoornis of gebruik van medicatie die cardiopulmonale gezondheid beïnvloedt
- Bewijs van zwangerschap of huidige verpleegkunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische e-cigs gebruikers
Gebruikte e-sigaretten met nicotine (≥3 keer/week gedurende ≥6 maanden)
|
Op basis van het gebruik van e-sigaretten zullen deelnemers worden verdeeld in degenen die e-sigaretten hebben gebruikt en degenen die geen e-sigaretten gebruikten
|
|
Nooit gebruikers
Gebruik van sigaretten of andere tabaksproducten minder dan 50 keer tijdens hun leven.
|
Op basis van het gebruik van e-sigaretten zullen deelnemers worden verdeeld in degenen die e-sigaretten hebben gebruikt en degenen die geen e-sigaretten gebruikten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale afhankelijke verwijding
Tijdsspanne: Deelname is een week
|
Endotheelafhankelijke dilatatie zal worden beoordeeld met behulp van laser Doppler spikkelcontrast in beide groepen door de interventie
|
Deelname is een week
|
|
Neurogene reactie
Tijdsspanne: Deelname is een week
|
Neurogene respons zal worden beoordeeld met behulp van axonreflex in beide groepen via de interventie
|
Deelname is een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20029023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .