- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06860698
Effekterna av kronisk e-cigarettanvändning på mikrovaskulär hälsa
10 september 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Studien är inriktad på att undersöka mekanismerna som är involverade i mikrovaskulär hälsa hos personer som ofta använder e-cigaretter.
För att utforska mikrovaskulär hälsa, olika tekniker och föreningar.
För ett av testerna, jontofores, kommer läkemedlets användning att lagras och hanteras enligt beskrivningen av den godkända IND- och icke-IDS-planen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Elektroniska cigaretter eller e-cigaretter har blivit alltmer populära på grund av deras marknadsföring som ett hälsosamt alternativ till traditionella tobakscigaretter.
Det finns emellertid stora avvikelser av kunskap när det gäller att förstå hur dessa e-cigaretter påverkar försökspersonerna och hur deras kropp använder syre.
Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera användningen av e-cigaretter om försökspersonernas hälsa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kroniska e-cigs-användare och aldrig användare som är mellan 18 och 29 år.
Beskrivning
e-cig-användare arm
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18 och 29 år
- Används e-cigaretter med nikotin (≥3 gånger/vecka i ≥6 månader)
Uteslutningskriterier:
- 17 år gammal och yngre eller 30 år eller äldre.
- Tidigare brännbar tobaksanvändare/ tidigare rökare
- Användning av cigaretter i 15 dagar eller mer de senaste 60 dagarna
- Användning av andra tobaksprodukter (cigarrer, vattenpipa, rökfri), marijuana och/eller olagliga eller receptbelagda läkemedel varje vecka eller oftare under de senaste 60 dagarna
- Bevis på hjärt-, lung-, njur-, lever-, metabolism, cerebrala sjukdomar eller sömnstörningar
- Störning eller användning av mediciner som påverkar hjärt -lunghälsa
- Bevis på graviditet eller nuvarande omvårdnad
Icke-e-cig med arm
Inkluderande
- Mellan 18 och 29 år
Uteslutning
- 17 år gammal och yngre eller 30 år och äldre
- Användning av cigaretter eller andra tobaksprodukter mer än 50 gånger under sin livstid.
- Bevis på hjärt-, lung-, njur-, lever-, metabolism, cerebrala sjukdomar eller sömnstörningar
- Störning eller användning av mediciner som påverkar hjärt -lunghälsa
- Bevis på graviditet eller nuvarande omvårdnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniska e-cigs-användare
Används e-cigaretter med nikotin (≥3 gånger/vecka i ≥6 månader)
|
Baserat på e-cigarettanvändning kommer deltagarna att delas in i dem som använde e-cigaretter och de som inte använde e-cigaretter
|
|
Aldrig användare
Användning av cigaretter eller andra tobaksprodukter mindre än 50 gånger under sin livstid.
|
Baserat på e-cigarettanvändning kommer deltagarna att delas in i dem som använde e-cigaretter och de som inte använde e-cigaretter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelberoende dilatation
Tidsram: Deltagande är en vecka
|
Endotelialberoende dilatation kommer att bedömas med hjälp av laser Doppler Speckle-kontrast i båda grupperna genom interventionen
|
Deltagande är en vecka
|
|
Neurogen
Tidsram: Deltagande är en vecka
|
Neurogen svar kommer att utvärderas med hjälp av axonreflex i båda grupperna genom interventionen
|
Deltagande är en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Första postat (Faktisk)
6 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20029023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .