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L'impatto dell'uso cronico di sigaretta elettronica sulla salute microvascolare

2 aprile 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo studio si concentra sullo studiare i meccanismi coinvolti nella salute microvascolare in soggetti che utilizzano frequentemente sigarette elettroniche. Per esplorare la salute microvascolare, diverse tecniche e composti. Per uno dei test, la ionoforesi, l'uso del farmaco verrà immagazzinato e gestito come descritto dal piano IND e non IDS approvato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le sigarette elettroniche o le sigarette elettroniche sono diventate sempre più popolari, grazie alla loro promozione come alternativa salutare alle tradizionali sigarette di tabacco. Tuttavia, ci sono grandi discrepanze di conoscenza nel capire come queste sigarette elettroniche influenzano la salute dei soggetti e il modo in cui il loro corpo usa l'ossigeno. L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'utilizzo delle sigarette elettroniche sulla salute dei soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utenti cronici di E-Cigs e mai utenti che hanno tra 18 e 29 anni.

Descrizione

ARM per utenti e-cig

Criteri di inclusione:

  • Tra i 18 e i 29 anni
  • Le sigarette elettroniche utilizzate con nicotina (≥3 volte/settimana per ≥6 mesi)

Criteri di esclusione:

  • 17 anni e più giovane o più di 30 anni o più.
  • Ex utente combustibile del tabacco/ ex fumatore
  • Uso delle sigarette per 15 o più giorni negli ultimi 60 giorni
  • Uso di altri prodotti del tabacco (sigari, narghilè, senza fumo), marijuana e/o farmaci illeciti o prescritti settimanali o più frequentemente negli ultimi 60 giorni
  • Prove di malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, metaboliche, cerebrali o disturbi del sonno
  • Disturbo o uso di farmaci che colpiscono la salute cardiopolmonare
  • Prove di gravidanza o assistenza infermieristica

Non e-cig usando il braccio

Inclusione

- tra 18 e 29 anni

Esclusione

  • 17 anni e più giovane o più di 30 anni
  • Uso di sigarette o altri prodotti del tabacco più di 50 volte nella loro vita.
  • Prove di malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, metaboliche, cerebrali o disturbi del sonno
  • Disturbo o uso di farmaci che colpiscono la salute cardiopolmonare
  • Prove di gravidanza o assistenza infermieristica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti cronici di e-cigs
Le sigarette elettroniche utilizzate con nicotina (≥3 volte/settimana per ≥6 mesi)
Altro: Uso e-cig
Sulla base dell'utilizzo delle sigarette elettroniche, i partecipanti saranno divisi in coloro che hanno usato le sigarette elettroniche e quelli che non hanno usato le sigarette elettroniche
Mai utenti
Uso di sigarette o altri prodotti del tabacco meno di 50 volte nella loro vita.
Altro: Uso e-cig
Sulla base dell'utilizzo delle sigarette elettroniche, i partecipanti saranno divisi in coloro che hanno usato le sigarette elettroniche e quelli che non hanno usato le sigarette elettroniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione endoteliale dipendente
Lasso di tempo: La partecipazione è una settimana
La dilatazione endoteliale-dipendente verrà valutata utilizzando il contrasto del granello Doppler laser in entrambi i gruppi attraverso l'intervento
La partecipazione è una settimana
Risposta neurogena
Lasso di tempo: La partecipazione è una settimana
La risposta neurogena verrà valutata usando il riflesso degli assoni in entrambi i gruppi attraverso l'intervento
La partecipazione è una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20029023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di sigarette elettroniche

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