- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06860698
Wpływ przewlekłego wykorzystania e-papierosów na zdrowie mikronaczyniowe
10 września 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Badanie koncentruje się na zbadaniu mechanizmów zaangażowanych w zdrowie mikronaczyniowe u osób, które często stosują e-papierosy.
Aby zbadać zdrowie mikronaczyniowe, różne techniki i związki.
W przypadku jednego z testów, jonoforezy, stosowanie leku będzie przechowywane i obsługiwane zgodnie z opisem zatwierdzonego planu ID i IDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elektroniczne papierosy lub e-papierosy stają się coraz bardziej popularne, ze względu na ich promocję jako zdrową alternatywę dla tradycyjnych papierosów tytoniowych.
Istnieją jednak duże rozbieżności wiedzy w zrozumieniu, w jaki sposób te e-papierosy wpływają na zdrowie badanych i sposób, w jaki ich ciało wykorzystuje tlen.
Ogólnym celem tego badania jest ocena wykorzystania e-papierosów w sprawie zdrowia badanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekłe użytkownicy e-papierosów i nigdy nie użytkownicy mają od 18 do 29 lat.
Opis
Użytkownicy E-Cig
Kryteria włączenia:
- Od 18 do 29 lat
- Użyte e-papierosy z nikotyną (≥3 razy/tydzień przez ≥6 miesięcy)
Kryteria wykluczenia:
- 17 lat i młodszy lub 30 lat lub więcej.
- Były palalny użytkownik tytoniu/ byłego palacza
- Używanie papierosów przez 15 dni lub dłużej w ciągu ostatnich 60 dni
- Korzystanie z innych produktów tytoniowych (cygara, co in
- Dowody chorób sercowo -naczyniowych, płucnych, nerek, wątroby, metabolicznych, mózgowych lub zaburzeń snu
- Zaburzenie lub stosowanie leków, które wpływają na zdrowie krążeniowo -oddechowe
- Dowody ciąży lub obecnej pielęgniarstwa
Nie e-cigi za pomocą ramienia
Włączenie
- w wieku od 18 do 29 lat
Wykluczenie
- 17 lat i młodszy lub 30 lat i starszy
- Korzystanie z papierosów lub innych produktów tytoniowych ponad 50 razy w życiu.
- Dowody chorób sercowo -naczyniowych, płucnych, nerek, wątroby, metabolicznych, mózgowych lub zaburzeń snu
- Zaburzenie lub stosowanie leków, które wpływają na zdrowie krążeniowo -oddechowe
- Dowody ciąży lub obecnej pielęgniarstwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekłe użytkownicy e-big
Użyte e-papierosy z nikotyną (≥3 razy/tydzień przez ≥6 miesięcy)
|
W oparciu o użycie e-papierosów uczestnicy zostaną podzieleni na osoby, które używali e-papierosów i tych, którzy nie używali e-papierosów
|
|
Nigdy nie użytkownicy
Korzystanie z papierosów lub innych produktów tytoniowych mniej niż 50 razy w życiu.
|
W oparciu o użycie e-papierosów uczestnicy zostaną podzieleni na osoby, które używali e-papierosów i tych, którzy nie używali e-papierosów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie zależne od śródbłonka
Ramy czasowe: Udział to tydzień
|
Rozszerzenie zależne od śródbłonka zostanie ocenione za pomocą kontrastu plamki laserowej Dopplera w obu grupach poprzez interwencję
|
Udział to tydzień
|
|
Odpowiedź neurogenna
Ramy czasowe: Udział to tydzień
|
Odpowiedź neurogenna zostanie oceniona za pomocą odruchu aksonu w obu grupach poprzez interwencję
|
Udział to tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20029023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .