- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06860698
Virkningen af kronisk brug af e-cigaret på mikrovaskulær sundhed
2. april 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Undersøgelsen er fokuseret på at undersøge de mekanismer, der er involveret i mikrovaskulær sundhed hos personer, der ofte bruger e-cigaretter.
For at udforske mikrovaskulær sundhed, forskellige teknikker og forbindelser.
I en af testene, iontoforese, gemmes lægemidlets brug og håndteres som beskrevet af den godkendte Ind- og ikke-IDS-plan.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Elektroniske cigaretter eller e-cigaretter er blevet mere og mere populære på grund af deres forfremmelse som et sundt alternativ til traditionelle tobakscigaretter.
Der er dog store uoverensstemmelser i viden i forståelsen af, hvordan disse e-cigaretter påvirker emnerne sundhed og den måde, deres krop bruger ilt på.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at evaluere brug af e-cigaretter på forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paula Rodriguez Miguelez
- Telefonnummer: (804) 396-4498
- E-mail: prodriguezmig@vcu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Paula Rodriguez Miguelez
- Telefonnummer: 804-396-4498
- E-mail: prodriguezmig@vcu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kroniske e-cigs-brugere og aldrig brugere, der er mellem 18 og 29 år.
Beskrivelse
E-cig brugere arm
Inkluderingskriterier:
- Mellem 18 og 29 år
- Brugt e-cigaretter med nikotin (≥3 gange/uge i ≥6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- 17 år gammel og yngre eller 30 år eller ældre.
- Tidligere brændbar tobaksbruger/ tidligere ryger
- Brug af cigaretter i 15 dage eller mere i de sidste 60 dage
- Brug af andre tobaksvarer (cigarer, hookah, røgfri), marihuana og/eller ulovlige eller receptpligtig medicin ugentligt eller hyppigere i de sidste 60 dage
- Bevis for kardiovaskulær, lunge, nyre, lever, metabolisk, cerebrale sygdomme eller søvnforstyrrelser
- Forstyrrelse eller brug af medicin, der påvirker hjerte -lungered
- Bevis for graviditet eller nuværende sygepleje
Ikke e-cig ved hjælp af arm
Inkludering
- mellem 18 og 29 år
Undtagelse
- 17 år og yngre eller 30 år og ældre
- Brug af cigaretter eller andre tobaksvarer mere end 50 gange i deres levetid.
- Bevis for kardiovaskulær, lunge, nyre, lever, metabolisk, cerebrale sygdomme eller søvnforstyrrelser
- Forstyrrelse eller brug af medicin, der påvirker hjerte -lungered
- Bevis for graviditet eller nuværende sygepleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske E-Cigs-brugere
Brugt e-cigaretter med nikotin (≥3 gange/uge i ≥6 måneder)
|
Baseret på e-cigaretbrug vil deltagerne blive opdelt i dem, der brugte e-cigaretter, og dem, der ikke brugte e-cigaretter
|
|
Aldrig brugere
Brug af cigaretter eller andre tobaksvarer mindre end 50 gange i deres levetid.
|
Baseret på e-cigaretbrug vil deltagerne blive opdelt i dem, der brugte e-cigaretter, og dem, der ikke brugte e-cigaretter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endothelial afhængig udvidelse
Tidsramme: Deltagelse er en uge
|
Endotelafhængig dilatation vurderes ved hjælp af laser Doppler Speckle-kontrast i begge grupper gennem interventionen
|
Deltagelse er en uge
|
|
Neurogen respons
Tidsramme: Deltagelse er en uge
|
Neurogen respons vurderes ved hjælp af Axon Reflex i begge grupper gennem interventionen
|
Deltagelse er en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20029023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af E-Cig
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
University of VirginiaDuke UniversityRekruttering
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetBrug af E-CigForenede Stater
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Food and Drug Administration...Afsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetVaping | Brug af E-CigForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af E-CigForenede Stater
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterAfsluttetTeenagers adfærd | Brug af E-CigForenede Stater
Kliniske forsøg med E-cig brug
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Brug af tobak | Lungesygdom | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of CataniaPhilip Morris Products S.A.Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Dartmouth College; Fordham University og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; University of Lausanne og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; University of Lausanne og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of BernSwiss National Science Foundation; Bernese Lung League; Clinical Trial Unit...Afsluttet
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; University of Lausanne og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygestop | ToksicitetSchweiz