- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06860698
O impacto do uso crônico de cigarro eletrônico na saúde microvascular
10 de setembro de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O estudo está focado em investigar os mecanismos envolvidos na saúde microvascular em indivíduos que usam freqüentemente cigarros eletrônicos.
Para explorar a saúde microvascular, diferentes técnicas e compostos.
Para um dos testes, iontoforese, o uso do medicamento será armazenado e manuseado conforme descrito pelo plano de ID e não-IDS aprovado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cigarros eletrônicos ou cigarros eletrônicos tornaram-se cada vez mais populares, devido à sua promoção como uma alternativa saudável aos cigarros tradicionais do tabaco.
No entanto, existem grandes discrepâncias de conhecimento para entender como esses cigarros eletrônicos afetam a saúde dos sujeitos e a maneira como seu corpo usa oxigênio.
O objetivo geral deste estudo é avaliar o uso de cigarros eletrônicos na saúde dos assuntos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Usuários crônicos de e-cigs e nunca entre 18 e 29 anos de idade.
Descrição
Usuários de e-cig braço
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 29 anos de idade
- Utilizou-se-cigarros eletrônicos com nicotina (≥3 vezes/semana por ≥6 meses)
Critérios de exclusão:
- 17 anos e mais jovem ou 30 anos ou mais.
- Ex -usuário de tabaco combustível/ ex -fumante
- Uso de cigarros por 15 dias ou mais nos últimos 60 dias
- Uso de outros produtos de tabaco (charutos, narguilé, sem fumaça), maconha e/ou medicamentos ilícitos ou prescritos semanalmente ou com mais frequência nos últimos 60 dias
- Evidência de doenças cardiovasculares, pulmonares, renais, hepáticas, metabólicas, cerebrais ou do sono
- Transtorno ou uso de medicação que afeta a saúde cardiopulmonar
- Evidência de gravidez ou enfermagem atual
Não e-cig usando o braço
Inclusão
- entre 18 e 29 anos de idade
Exclusão
- 17 anos e mais jovem ou 30 anos ou mais
- Uso de cigarros ou outros produtos de tabaco mais de 50 vezes durante a vida.
- Evidência de doenças cardiovasculares, pulmonares, renais, hepáticas, metabólicas, cerebrais ou do sono
- Transtorno ou uso de medicação que afeta a saúde cardiopulmonar
- Evidência de gravidez ou enfermagem atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários crônicos de cigs eletrônicos
Utilizou-se-cigarros eletrônicos com nicotina (≥3 vezes/semana por ≥6 meses)
|
Com base no uso de cigarros eletrônicos, os participantes serão divididos naqueles que usaram cigarros eletrônicos e aqueles que não usaram cigarros eletrônicos
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Nunca usuários
Uso de cigarros ou outros produtos de tabaco menos de 50 vezes durante a vida.
|
Com base no uso de cigarros eletrônicos, os participantes serão divididos naqueles que usaram cigarros eletrônicos e aqueles que não usaram cigarros eletrônicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação dependente endotelial
Prazo: A participação é uma semana
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A dilatação dependente de endotelial será avaliada usando o contraste de manchas de doppler a laser em ambos os grupos através da intervenção
|
A participação é uma semana
|
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Resposta neurogênica
Prazo: A participação é uma semana
|
A resposta neurogênica será avaliada usando o reflexo do axônio em ambos os grupos através da intervenção
|
A participação é uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20029023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .