Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad chronického využití e-cigaret na mikrovaskulární zdraví

2. dubna 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Studie je zaměřena na zkoumání mechanismů zapojených do mikrovaskulárního zdraví u subjektů, které často používají e-cigarety. Chcete -li prozkoumat mikrovaskulární zdraví, různé techniky a sloučeniny. Pro jeden z testů, iontoforézy bude užívání léčiva uloženo a zpracováno, jak je popsáno v schváleném plánu IND a Non IDS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektronické cigarety nebo e-cigarety se staly stále populárnějšími díky jejich povýšení jako zdravé alternativě k tradičním tabákovým cigaretami. Existují však velké nesrovnalosti znalostí při pochopení toho, jak tyto e-cigarety ovlivňují zdraví subjektů a způsob, jakým jejich tělo používá kyslík. Celkovým cílem této studie je vyhodnotit použití e-cigaret o zdraví subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Uživatelé chronických e-cigů a nikdy uživatelé, kteří jsou ve věku 18 až 29 let.

Popis

Uživatelé E-CIG Arm

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 29 let
  • Použité e-cigarety s nikotinem (≥ 3krát/týden po dobu ≥ 6 měsíců)

Kritéria pro vyloučení:

  • 17 let a mladší nebo 30 let nebo starší.
  • Bývalý hořlavý uživatel tabáku/ bývalý kuřák
  • Používání cigaret po dobu 15 a více dnů za posledních 60 dní
  • Použití jiných tabákových výrobků (doutníky, vodní dýmka, bezdým), marihuana a/nebo nezákonné nebo předpisové léky týdně nebo častěji za posledních 60 dnů
  • Důkaz kardiovaskulárních, plicních, renálních, jaterních, metabolických, mozkových nemocí nebo poruch spánku
  • Porucha nebo užívání léků, které ovlivňují kardiopulmonální zdraví
  • Důkaz těhotenství nebo současného ošetřovatelství

Ne e-cig pomocí paže

Zařazení

- mezi 18 a 29 lety

Vyloučení

  • 17 let a mladší nebo 30 let a starší
  • Používání cigaret nebo jiných tabákových výrobků více než 50krát za jejich život.
  • Důkaz kardiovaskulárních, plicních, renálních, jaterních, metabolických, mozkových nemocí nebo poruch spánku
  • Porucha nebo užívání léků, které ovlivňují kardiopulmonální zdraví
  • Důkaz těhotenství nebo současného ošetřovatelství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé chronických e-cigů
Použité e-cigarety s nikotinem (≥ 3krát/týden po dobu ≥ 6 měsíců)
Na základě používání e-cigaret budou účastníci rozděleni na ty, kteří používali e-cigarety, a ty, kteří nepoužívali e-cigarety
Nikdy uživatelé
Používání cigaret nebo jiných tabákových výrobků méně než 50krát za jejich života.
Na základě používání e-cigaret budou účastníci rozděleni na ty, kteří používali e-cigarety, a ty, kteří nepoužívali e-cigarety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace závislá na endotelu
Časové okno: Účast je jeden týden
Dilatace závislá na endotelu bude hodnocena pomocí laserového dopplerovského kontrastu v obou skupinách prostřednictvím zásahu prostřednictvím zásahu
Účast je jeden týden
Neurogenní odpověď
Časové okno: Účast je jeden týden
Neurogenní odpověď bude hodnocena pomocí axonského reflexu v obou skupinách prostřednictvím zásahu
Účast je jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití E-Cig

Klinické studie na Použití e-cig

Předplatit