- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06860698
Dopad chronického využití e-cigaret na mikrovaskulární zdraví
2. dubna 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Studie je zaměřena na zkoumání mechanismů zapojených do mikrovaskulárního zdraví u subjektů, které často používají e-cigarety.
Chcete -li prozkoumat mikrovaskulární zdraví, různé techniky a sloučeniny.
Pro jeden z testů, iontoforézy bude užívání léčiva uloženo a zpracováno, jak je popsáno v schváleném plánu IND a Non IDS.
Přehled studie
Detailní popis
Elektronické cigarety nebo e-cigarety se staly stále populárnějšími díky jejich povýšení jako zdravé alternativě k tradičním tabákovým cigaretami.
Existují však velké nesrovnalosti znalostí při pochopení toho, jak tyto e-cigarety ovlivňují zdraví subjektů a způsob, jakým jejich tělo používá kyslík.
Celkovým cílem této studie je vyhodnotit použití e-cigaret o zdraví subjektů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paula Rodriguez Miguelez
- Telefonní číslo: (804) 396-4498
- E-mail: prodriguezmig@vcu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Paula Rodriguez Miguelez
- Telefonní číslo: 804-396-4498
- E-mail: prodriguezmig@vcu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Uživatelé chronických e-cigů a nikdy uživatelé, kteří jsou ve věku 18 až 29 let.
Popis
Uživatelé E-CIG Arm
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 29 let
- Použité e-cigarety s nikotinem (≥ 3krát/týden po dobu ≥ 6 měsíců)
Kritéria pro vyloučení:
- 17 let a mladší nebo 30 let nebo starší.
- Bývalý hořlavý uživatel tabáku/ bývalý kuřák
- Používání cigaret po dobu 15 a více dnů za posledních 60 dní
- Použití jiných tabákových výrobků (doutníky, vodní dýmka, bezdým), marihuana a/nebo nezákonné nebo předpisové léky týdně nebo častěji za posledních 60 dnů
- Důkaz kardiovaskulárních, plicních, renálních, jaterních, metabolických, mozkových nemocí nebo poruch spánku
- Porucha nebo užívání léků, které ovlivňují kardiopulmonální zdraví
- Důkaz těhotenství nebo současného ošetřovatelství
Ne e-cig pomocí paže
Zařazení
- mezi 18 a 29 lety
Vyloučení
- 17 let a mladší nebo 30 let a starší
- Používání cigaret nebo jiných tabákových výrobků více než 50krát za jejich život.
- Důkaz kardiovaskulárních, plicních, renálních, jaterních, metabolických, mozkových nemocí nebo poruch spánku
- Porucha nebo užívání léků, které ovlivňují kardiopulmonální zdraví
- Důkaz těhotenství nebo současného ošetřovatelství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé chronických e-cigů
Použité e-cigarety s nikotinem (≥ 3krát/týden po dobu ≥ 6 měsíců)
|
Na základě používání e-cigaret budou účastníci rozděleni na ty, kteří používali e-cigarety, a ty, kteří nepoužívali e-cigarety
|
|
Nikdy uživatelé
Používání cigaret nebo jiných tabákových výrobků méně než 50krát za jejich života.
|
Na základě používání e-cigaret budou účastníci rozděleni na ty, kteří používali e-cigarety, a ty, kteří nepoužívali e-cigarety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dilatace závislá na endotelu
Časové okno: Účast je jeden týden
|
Dilatace závislá na endotelu bude hodnocena pomocí laserového dopplerovského kontrastu v obou skupinách prostřednictvím zásahu prostřednictvím zásahu
|
Účast je jeden týden
|
|
Neurogenní odpověď
Časové okno: Účast je jeden týden
|
Neurogenní odpověď bude hodnocena pomocí axonského reflexu v obou skupinách prostřednictvím zásahu
|
Účast je jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20029023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití E-Cig
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
Sun Yat-sen UniversityDokončeno
-
University of VirginiaDuke UniversityNábor
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoužití E-CigSpojené státy
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationDokončeno
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Food and Drug Administration...Dokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Yale UniversityDokončenoVaping | Použití E-CigSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoužití E-CigSpojené státy
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterUkončenoDospívající chování | Použití E-CigSpojené státy
Klinické studie na Použití e-cig
-
Medical University of South CarolinaDokončeno
-
University of CataniaPhilip Morris Products S.A.Dokončeno
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; University of Lausanne; University of Geneva, Switzerland a další spolupracovníciDokončeno
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; University of Lausanne; University of Geneva, Switzerland a další spolupracovníciDokončeno
-
University of BernSwiss National Science Foundation; Bernese Lung League; Clinical Trial Unit Grant...DokončenoOdvykání kouření | Plicní onemocněníŠvýcarsko
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; University of Lausanne; University of Geneva, Switzerland a další spolupracovníciDokončenoOdvykání kouření | ToxicitaŠvýcarsko
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; University of Lausanne; University of Geneva, Switzerland a další spolupracovníciDokončenoOdvykání kouření | Respirační onemocněníŠvýcarsko
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; University of Lausanne; University of Geneva, Switzerland a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Odvykání kouřeníŠvýcarsko
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; University of Lausanne; University of Geneva, Switzerland a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Odvykání kouřeníŠvýcarsko