- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06860945
Ennustavan mallin kehittäminen sukupuoliteitse tarttuville infektioille yksilöillä, jotka käyttävät altistusta edeltävää ennaltaehkäisyä HIV: lle Espanjassa (STI_PrEPare)
Tavoite: Kehittää ja validoida ennustava malli sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) hankkimiseksi yksilöillä, jotka käyttävät HIV: n altistumista edeltävää ennaltaehkäisyä (PREP) kansallisessa ohjelmassa, joka tarjoaa tätä strategiaa.
Menetelmät: Ambispektiivinen kohorttitutkimus, monikentrinen (23 espanjalaista sairaalaa). Kaikki PREP-käyttäjät, jotka seuraavat ohjelmaa, otetaan mukaan. Ohjelmaan osallistuminen pidetään lähtövierailuna. Sieltä potilaita seurataan neljännesvuosittain, kun Espanjan Prep -käyttäjien seurantavaiheessa on kansallisia protokollia. Jokaisessa vierailussa suoritetaan eri sukupuolitautien (seerumin, nielun ja virtsaputken tai virtsanäytteen, peräsuolen tampon, endocervical/emättimen tampon, haavan) diagnoosi. Ensisijainen tulosmuuttuja: STI: n (kyllä/ei) kehitys. Seuraavia sukupuolitauteja harkitaan: syfilis, Neisseria gonorrhoeae (NG) -infektio, Chlamydia trachomatis (CT) -infektio, lymfogranulooma veneereum (LGV), mykoplasma sukupuoli (MG) -infektio, sukupuolielinten herpes, hepatiitti A, hepatiitti B, hepatiitti C. Toissijainen tulosmuuttuja: diagnosoidun sukupuolitautien lukumäärä. STI: n hankkimiseen liittyvien tekijöiden määrittämiseksi monimuuttuja -analyysit suoritetaan logistisella regressiolla. Parhaat mallit analysoidaan validointiväestössä. Mallien vertaamiseksi noudatamme Benavoli et al: n ehdottamaa Bayesin lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anaïs Corma-Gómez
- Puhelinnumero: +34676170692
- Sähköposti: anais.corgo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Torrecardenas
-
Ottaa yhteyttä:
- Bárbara Hernández, MD
- Puhelinnumero: +34674664770
- Sähköposti: b.hernandezsierra@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bárbara Hernández
-
Päätutkija:
- Bárbara Hernández
-
Cadiz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerto Real
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Romero, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34657748972
- Sähköposti: albertoromeropalacios@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alberto Romero, MD, PhD
-
Cartagena, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Santa Lucía
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco J Vera
- Puhelinnumero: +34620691802
- Sähköposti: franciscovera72@gmail.com
-
Päätutkija:
- Francisco J Vera, MD, PhD
-
Cuenca, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Virgen de La Luz
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Belinchón
- Puhelinnumero: +34969 17 99 00
- Sähköposti: olgabelinchon@yahoo.es
-
Päätutkija:
- Olga Belinchón
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Corona-Mata, MD, PHD
- Puhelinnumero: +34619229336
- Sähköposti: d.corona.mata@gmail.com
-
Päätutkija:
- Diana Corona-mata, MD, PhD
-
Elche, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Elche
-
Päätutkija:
- Javier García
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier García, MD
- Puhelinnumero: +3496 6616754
- Sähköposti: javiergarciaabellan@hotmail.com
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34627010441
- Sähköposti: chidalgo72@gmail.com
-
Päätutkija:
- Carmen Hidalgo
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario San Cecilio
-
Ottaa yhteyttä:
- Naya Faro, MD
- Puhelinnumero: +34607940022
- Sähköposti: naya.faro@gmail.com
-
Päätutkija:
- Naya Faro
-
Hospitalet de Llobregat, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaime Vega, MD
- Puhelinnumero: +3493 260 75 00
- Sähköposti: jvega@bellvitgehospital.cat
-
Päätutkija:
- Jaime Vega
-
Huelva, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Raffo, MD
- Puhelinnumero: +34670018065
- Sähköposti: xhalveyxx@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Miguel Raffo
-
Jaén, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Herrero, MD
- Puhelinnumero: +34600511475
- Sähköposti: gonees.data@hotmail.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Herrero, MD
-
Päätutkija:
- Carmen Herrero
-
Jerez, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Jerez de la Frontera
-
Ottaa yhteyttä:
- Salvador López, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34605353318
- Sähköposti: salvador_lopez_cardenas@jerez.es
-
Päätutkija:
- Salvador López, MD, PhD
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim Mohammed, MD
- Puhelinnumero: +34928 45 00 00
- Sähköposti: karimmohamedramirez@gmail.com
-
Päätutkija:
- Karim Mohammed
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfonso Cabello
- Puhelinnumero: +346511539707
- Sähköposti: ACabello@fjd.es
-
Päätutkija:
- Alfonso Cabello
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Valencia, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34661671082
- Sähköposti: jorge_vlr@yahoo.es
-
Päätutkija:
- Jorge Valencia
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Princesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucio García-Fraile, MD
- Puhelinnumero: +34656943726
- Sähköposti: lucio.garciafraile@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lucio García-Fraile, MD
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Centro Sanitario Sandoval
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Orviz, MD
- Puhelinnumero: +34699205999
- Sähköposti: evaorviz@gmail.com
-
Päätutkija:
- Eva Orviz
-
Murcia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonia Castillo, MD
- Puhelinnumero: +34650010933
- Sähköposti: amcastillonavarro@gmail.com
-
Päätutkija:
- Antonia Castillo
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Gómez, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0034 686873786
- Sähköposti: cgayerbe@gmail.com
-
Päätutkija:
- Cristina Gómez-Ayerbe, MD, PhD
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Ottaa yhteyttä:
- Inés Pérez Camacho, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34667531564
- Sähköposti: inpercam@gmail.com
-
Päätutkija:
- Inés Pérez-Camacho
-
Santander, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Arnaiz
- Puhelinnumero: +34942 20 25 20
- Sähköposti: francisco.arnaizlasrevillas@scsalud.es
-
Päätutkija:
- Francisco Arnaiz
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ottaa yhteyttä:
- Cesar Sotomayor, MD
- Puhelinnumero: +34658329709
- Sähköposti: caesarsotomayor@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Cesar Sotomayor
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Macías, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34955015757
- Sähköposti: jmacias7@us.es
-
Päätutkija:
- Juan Macías, MD, PhD
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesús Sojo
- Puhelinnumero: +34600375968
- Sähköposti: jesodo@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jesús Sojo, MD
-
Valladolid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Valladolid
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Tellería
- Puhelinnumero: +34983 420 000
- Sähköposti: pablotelleria92@gmail.com
-
Päätutkija:
- Pablo Tellería
-
Vigo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis E Morano, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34654028646
- Sähköposti: luis.morano.amado@gmail.com
-
Päätutkija:
- Luis E Morano, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joilla on dokumentoitu suun kautta otettavan prep (päivittäinen tai tapahtumapohjaiset ohjelmat), jotka ovat keränneet lääkityksen vähintään kerran ja ottaneet vähintään yhden pillerin, sisällytetään tutkimukseen.
Espanjan Gesida -ohjeiden suosittelemien oraalisten prep -käyttökriteerien hyväksymät kriteerit (Gesida. Recomendaciones sobre la profilaxis pre-exposición para la Prevención de la infección Por vih en españa. Marzo 2023. Saatavana osoitteessa http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigenes/), ovat seuraavat:
- Ihmiset, joilla ei ole HIV -tartuntaa kohortin sisällyttämishetkellä
- Ikä ≥ 16 vuotta, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- MSM ja transsukupuoliset naiset, joilla on vähintään kaksi seuraavista kriteereistä viime vuoden aikana:> 10 seksuaalista kumppania; Kondomless anaali seksi; Chemsex; Pep; ≥ 1 STI
- Seksityöntekijöiden naiset, jotka ilmoittavat kondomien ei-tabiaalisesta käytöstä.
- Cisgender -miehet/naaraat, jotka ilmoittavat kondomittomia ja esittävät ainakin kaksi samasta kriteeristä kuin MSM ja transsukupuolinen.
- PWID vaarallisilla injektiokäytäntöillä
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sti_prepare
Kaikki henkilöt, joilla on dokumentoitu päivittäinen suun kautta annettava prep, jotka ovat keränneet lääkitystä vähintään kerran ja ottaneet vähintään yhden pillerin, sisällytetään tutkimukseen. Espanjan Gesida -ohjeiden suosittelemien oraalisten prep -käyttökriteerien hyväksymät kriteerit (Gesida. Recomendaciones sobre la profilaxis pre-exposición para la Prevención de la infección Por vih en españa. Marzo 2023. Epäselvä en http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/), ovat seuraavat:
|
Ei interventiota: Havaintokohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STI -ennustava malli
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Ennustava malli sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden hankkimiseksi henkilöillä, jotka käyttävät PREP: tä kansallisessa tarjousohjelmassa tätä strategiaa varten
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STI -esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Sukupuolitautien tartunnan (STI) esiintyvyys kohortissa maailmanlaajuisesti ja infektion tyypin mukaan.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
STI -dynamiikka
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
STI-diagnoosien kehitys seurannan aikana tutkimukseen sisältyvien Prep-käyttäjien keskuudessa sekä maailmanlaajuisesti että erityisellä patogeenillä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
oireettoman sukupuolitaudin
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Seulontaohjelmassa diagnosoidun oireettoman STIS: n osuus.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
käyttäytymismuutokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Kohortissa olevien yksilöiden seksuaalinen riskikäyttäytyminen ennen valmistelua ja sen jälkeen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Doxypep
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Osuus ihmisistä, jotka saattavat hyötyä 'doxy-pep' -strategiasta (doksisykliinin käyttö altistumisen jälkeisenä ennaltaehkäisynä klamydian ja syfilis)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Prep -lopetus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Suun kautta tapahtuvan valmistelun lopettaminen valtakunnallisessa Prep -käyttäjien kohortissa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Prep -lopettamisen ennustaja
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Ennustajat oraalisesta prep -lopettamisesta valtakunnallisessa Prep -käyttäjien kohortissa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Prep -tarttuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Itse ilmoittama suun kautta annettava prep-tarttuminen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Aika lopettaa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Oraalisen valmistelun aloittamisen ja suun kautta tapahtuvan valmistelun lopettamisen välillä kului aika.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
HIV -tapausinfektio
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
HIV -serokonversioiden esiintyvyys
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
HIV -tapausinfektio
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Niiden profiilit, jotka saavat HIV: n ottaen suun kautta otettavia prep.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anaïs Corma-Gómez, MD, PhD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Baeten JM, Donnell D, Ndase P, Mugo NR, Campbell JD, Wangisi J, Tappero JW, Bukusi EA, Cohen CR, Katabira E, Ronald A, Tumwesigye E, Were E, Fife KH, Kiarie J, Farquhar C, John-Stewart G, Kakia A, Odoyo J, Mucunguzi A, Nakku-Joloba E, Twesigye R, Ngure K, Apaka C, Tamooh H, Gabona F, Mujugira A, Panteleeff D, Thomas KK, Kidoguchi L, Krows M, Revall J, Morrison S, Haugen H, Emmanuel-Ogier M, Ondrejcek L, Coombs RW, Frenkel L, Hendrix C, Bumpus NN, Bangsberg D, Haberer JE, Stevens WS, Lingappa JR, Celum C; Partners PrEP Study Team. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual men and women. N Engl J Med. 2012 Aug 2;367(5):399-410. doi: 10.1056/NEJMoa1108524. Epub 2012 Jul 11.
- Grant RM, Anderson PL, McMahan V, Liu A, Amico KR, Mehrotra M, Hosek S, Mosquera C, Casapia M, Montoya O, Buchbinder S, Veloso VG, Mayer K, Chariyalertsak S, Bekker LG, Kallas EG, Schechter M, Guanira J, Bushman L, Burns DN, Rooney JF, Glidden DV; iPrEx study team. Uptake of pre-exposure prophylaxis, sexual practices, and HIV incidence in men and transgender women who have sex with men: a cohort study. Lancet Infect Dis. 2014 Sep;14(9):820-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70847-3. Epub 2014 Jul 22.
- Hoornenborg E, Coyer L, Achterbergh RCA, Matser A, Schim van der Loeff MF, Boyd A, van Duijnhoven YTHP, Bruisten S, Oostvogel P, Davidovich U, Hogewoning A, Prins M, de Vries HJC; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination AMsterdam (H-TEAM) Initiative. Sexual behaviour and incidence of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men using daily and event-driven pre-exposure prophylaxis in AMPrEP: 2 year results from a demonstration study. Lancet HIV. 2019 Jul;6(7):e447-e455. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30136-5. Epub 2019 Jun 6.
- Jongen VW, Zimmermann HML, Goedhart M, Bogaards JA, Davidovich U, Coyer L, de Vries HJC, Prins M, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination Amsterdam (H-TEAM) Initiative. Can we screen less frequently for STI among PrEP users? Assessing the effect of biannual STI screening on timing of diagnosis and transmission risk in the AMPrEP Study. Sex Transm Infect. 2023 May;99(3):149-155. doi: 10.1136/sextrans-2022-055439. Epub 2022 May 18.
- Tang EC, Vittinghoff E, Philip SS, Doblecki-Lewis S, Bacon O, Chege W, Coleman ME, Elion R, Buchbinder S, Kolber MA, Liu AY, Cohen SE. Quarterly screening optimizes detection of sexually transmitted infections when prescribing HIV preexposure prophylaxis. AIDS. 2020 Jul 1;34(8):1181-1186. doi: 10.1097/QAD.0000000000002522.
- van Wifferen F, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF, Heijne J, van Hoek AJ. Cost-effectiveness of two screening strategies for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae as part of the PrEP programme in the Netherlands: a modelling study. Sex Transm Infect. 2021 Dec;97(8):607-612. doi: 10.1136/sextrans-2020-054741. Epub 2021 Jan 11.
- McManus H, Grulich AE, Amin J, Selvey C, Vickers T, Bavinton B, Zablotska I, Vaccher S, Jin F, Holden J, Price K, Yeung B, Cabrera Quichua G, Ogilvie E, McNulty A, Smith D, Guy R. Comparison of Trends in Rates of Sexually Transmitted Infections Before vs After Initiation of HIV Preexposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex With Men. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2030806. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30806.
- Traeger MW, Schroeder SE, Wright EJ, Hellard ME, Cornelisse VJ, Doyle JS, Stoove MA. Effects of Pre-exposure Prophylaxis for the Prevention of Human Immunodeficiency Virus Infection on Sexual Risk Behavior in Men Who Have Sex With Men: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Infect Dis. 2018 Aug 16;67(5):676-686. doi: 10.1093/cid/ciy182.
- Ayerdi O, Orviz E, Valls Carbo A, Fernandez Pineiro N, Vera Garcia M, Puerta Lopez T, Ballesteros Martin J, Rodriguez Martin C, Baza Caraciolo B, Lejarraga Canas C, Perez-Garcia JA, Carrio D, Garcia Lotero M, Ferreras Forcada M, Gonzalez Polo M, Raposo Utrilla M, Delgado-Iribarren A, Del Romero-Guerrero J, Estrada Perez V. Incidence of sexually transmitted infections and screening models among pre-exposure prophylaxis users. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2024 Dec;42(10):570-576. doi: 10.1016/j.eimce.2024.03.004. Epub 2024 Mar 16.
- Traeger MW, Guy R, Asselin J, Patel P, Carter A, Wright EJ, Grulich A, McManus H, Fairley CK, Chow EPF, McNulty A, Finlayson R, Bell C, Owen L, Marshall L, Russell D, O'Donnell D, Donovan B, Hellard ME, Stoove MA; Australian Collaboration for Coordinated Enhanced Sentinel Surveillance of Sexually Transmissible Infections and Blood Borne Viruses (ACCESS) Study Group. Real-world trends in incidence of bacterial sexually transmissible infections among gay and bisexual men using HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) in Australia following nationwide PrEP implementation: an analysis of sentinel surveillance data. Lancet Infect Dis. 2022 Aug;22(8):1231-1241. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00175-X. Epub 2022 May 25.
- Traeger MW, Cornelisse VJ, Asselin J, Price B, Roth NJ, Willcox J, Tee BK, Fairley CK, Chang CC, Armishaw J, Vujovic O, Penn M, Cundill P, Forgan-Smith G, Gall J, Pickett C, Lal L, Mak A, Spelman TD, Nguyen L, Murphy DA, Ryan KE, El-Hayek C, West M, Ruth S, Batrouney C, Lockwood JT, Hoy JF, Hellard ME, Stoove MA, Wright EJ; PrEPX Study Team. Association of HIV Preexposure Prophylaxis With Incidence of Sexually Transmitted Infections Among Individuals at High Risk of HIV Infection. JAMA. 2019 Apr 9;321(14):1380-1390. doi: 10.1001/jama.2019.2947.
- Drak D, Mcmanus H, Vickers T, Heron JE, Vaccher S, Zablotska I, Guy R, Bavinton B, Jin F, Grulich AE, Bloch M, O'Connor CC, Gracey DM; Expanded PrEP Implementation in Communities New South Wales (EPIC-NSW) research group. Renal impairment in a large-scale HIV preexposure prophylaxis implementation cohort. AIDS. 2021 Nov 15;35(14):2319-2326. doi: 10.1097/QAD.0000000000003035.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STI_PrEP24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .