Utvikling av en prediktiv modell for seksuelt overførbare infeksjoner hos individer ved bruk av profylakse før eksponering for HIV i Spania (STI_PrEPare)
28. februar 2025 oppdatert av: Anais Corma-Gomez, Hospital Universitario de Valme
Mål: Å utvikle og validere en prediktiv modell for å skaffe seksuelt overførbare infeksjoner (STI) hos individer som bruker HIV-pre-eksponeringsprofylakse (PREP) i det nasjonale programmet som gir denne strategien.
Metoder: Ambispektiv kohortstudie, multisentrisk (23 spanske sykehus). Alle PREP-brukere, med oppfølging i programmet, vil bli inkludert. Inngang i programmet vil bli betraktet som grunnleggende besøk. Derfra blir pasienter fulgt kvartalsvis, etter de nasjonale protokollene for å overvåke PREP -brukere i Spania. Ved hvert besøk utføres diagnose av forskjellige STI -er (serum, faryngeal vattpinne, urinrør eller urinprøve, rektal vattpinne, endocervical/vaginal vattpinne, magesår). Primær utfallsvariabel: Utvikling av en STI (ja/nei). Følgende STI -er vil bli vurdert: Syfilis, Neisseria Gonorrhoeae (NG) -infeksjon, Chlamydia trachomatis (CT) infeksjon, lymfogranulom venereum (LGV), mycoplasma -genital (MG) infeksjon, hepatit, hepatitis a, hepatit, hepatitititis a, hepatit, hepatit, hepatitis a, hepatit, hepatit, hepatit, hepatit, hepatit, hepatit, hepatit, hepatit, hepatit, hepatit, hepatit, hepatit,, ,genskap ,gen ,gen ,all ,gen, inn ,Hpat,, ,gen, inn, her,,, hepatit,, ,gen, er, hep, patitit, a, hepatit, apatit, h, h, h, hyr,,,,, fig, g ,e,. MPOX. Sekundær utfallsvariabel: Antall diagnostiserte kjønnssykdommer. For å bestemme faktorer assosiert med å tilegne seg en STI, vil multivariate analyser bli utført ved bruk av logistisk regresjon. De beste modellene vil bli analysert i valideringspopulasjonen. For å sammenligne modellene, vil vi følge den bayesiske tilnærmingen foreslått av Benavoli et al.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
9000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anaïs Corma-Gómez
- Telefonnummer: +34676170692
- E-post: anais.corgo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Torrecardenas
-
Ta kontakt med:
- Bárbara Hernández, MD
- Telefonnummer: +34674664770
- E-post: b.hernandezsierra@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Bárbara Hernández
-
Hovedetterforsker:
- Bárbara Hernández
-
Cadiz, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerto Real
-
Ta kontakt med:
- Alberto Romero, MD, PhD
- Telefonnummer: +34657748972
- E-post: albertoromeropalacios@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Alberto Romero, MD, PhD
-
Cartagena, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Santa Lucía
-
Ta kontakt med:
- Francisco J Vera
- Telefonnummer: +34620691802
- E-post: franciscovera72@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Francisco J Vera, MD, PhD
-
Cuenca, Spania
- Rekruttering
- Hospital Virgen de La Luz
-
Ta kontakt med:
- Olga Belinchón
- Telefonnummer: +34969 17 99 00
- E-post: olgabelinchon@yahoo.es
-
Hovedetterforsker:
- Olga Belinchón
-
Córdoba, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ta kontakt med:
- Diana Corona-Mata, MD, PHD
- Telefonnummer: +34619229336
- E-post: d.corona.mata@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Diana Corona-mata, MD, PhD
-
Elche, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Elche
-
Hovedetterforsker:
- Javier García
-
Ta kontakt med:
- Javier García, MD
- Telefonnummer: +3496 6616754
- E-post: javiergarciaabellan@hotmail.com
-
Granada, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34627010441
- E-post: chidalgo72@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Carmen Hidalgo
-
Granada, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario San Cecilio
-
Ta kontakt med:
- Naya Faro, MD
- Telefonnummer: +34607940022
- E-post: naya.faro@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Naya Faro
-
Hospitalet de Llobregat, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Ta kontakt med:
- Jaime Vega, MD
- Telefonnummer: +3493 260 75 00
- E-post: jvega@bellvitgehospital.cat
-
Hovedetterforsker:
- Jaime Vega
-
Huelva, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Ta kontakt med:
- Miguel Raffo, MD
- Telefonnummer: +34670018065
- E-post: xhalveyxx@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Miguel Raffo
-
Jaén, Spania
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Ta kontakt med:
- Carmen Herrero, MD
- Telefonnummer: +34600511475
- E-post: gonees.data@hotmail.es
-
Ta kontakt med:
- Carmen Herrero, MD
-
Hovedetterforsker:
- Carmen Herrero
-
Jerez, Spania
- Rekruttering
- Hospital de Jerez de la Frontera
-
Ta kontakt med:
- Salvador López, MD, PhD
- Telefonnummer: +34605353318
- E-post: salvador_lopez_cardenas@jerez.es
-
Hovedetterforsker:
- Salvador López, MD, PhD
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
Ta kontakt med:
- Karim Mohammed, MD
- Telefonnummer: +34928 45 00 00
- E-post: karimmohamedramirez@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Karim Mohammed
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Ta kontakt med:
- Alfonso Cabello
- Telefonnummer: +346511539707
- E-post: ACabello@fjd.es
-
Hovedetterforsker:
- Alfonso Cabello
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Ta kontakt med:
- Jorge Valencia, MD, PhD
- Telefonnummer: +34661671082
- E-post: jorge_vlr@yahoo.es
-
Hovedetterforsker:
- Jorge Valencia
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Princesa
-
Ta kontakt med:
- Lucio García-Fraile, MD
- Telefonnummer: +34656943726
- E-post: lucio.garciafraile@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Lucio García-Fraile, MD
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Centro Sanitario Sandoval
-
Ta kontakt med:
- Eva Orviz, MD
- Telefonnummer: +34699205999
- E-post: evaorviz@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Eva Orviz
-
Murcia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ta kontakt med:
- Antonia Castillo, MD
- Telefonnummer: +34650010933
- E-post: amcastillonavarro@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Antonia Castillo
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ta kontakt med:
- Cristina Gómez, MD, PhD
- Telefonnummer: 0034 686873786
- E-post: cgayerbe@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Cristina Gómez-Ayerbe, MD, PhD
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Ta kontakt med:
- Inés Pérez Camacho, MD, PhD
- Telefonnummer: +34667531564
- E-post: inpercam@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Inés Pérez-Camacho
-
Santander, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ta kontakt med:
- Francisco Arnaiz
- Telefonnummer: +34942 20 25 20
- E-post: francisco.arnaizlasrevillas@scsalud.es
-
Hovedetterforsker:
- Francisco Arnaiz
-
Sevilla, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ta kontakt med:
- Cesar Sotomayor, MD
- Telefonnummer: +34658329709
- E-post: caesarsotomayor@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Cesar Sotomayor
-
Sevilla, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Ta kontakt med:
- Juan Macías, MD, PhD
- Telefonnummer: +34955015757
- E-post: jmacias7@us.es
-
Hovedetterforsker:
- Juan Macías, MD, PhD
-
Sevilla, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Ta kontakt med:
- Jesús Sojo
- Telefonnummer: +34600375968
- E-post: jesodo@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Jesús Sojo, MD
-
Valladolid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Valladolid
-
Ta kontakt med:
- Pablo Tellería
- Telefonnummer: +34983 420 000
- E-post: pablotelleria92@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Pablo Tellería
-
Vigo, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro
-
Ta kontakt med:
- Luis E Morano, MD, PhD
- Telefonnummer: +34654028646
- E-post: luis.morano.amado@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Luis E Morano, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle individer som oppfyller kriteriene for prep -bruk i Spania, er over 16 år og har tatt minst en pille.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle individer med dokumentert initiering av oral prep (daglige eller hendelsesdrevne regimer), som har samlet medisinen minst en gang og har tatt minst en pille, vil bli inkludert i studien.
De godkjente kriteriene for bruk av oral prep i Spania, som anbefalt av de spanske Gesida -retningslinjene (Gesida. Recomendaciones Sobre la Profilaxis Pre-Exposición Para la prevención de la infección por vih en españa. Marzo 2023. Tilgjengelig på http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-ventes/), er som følger:
- Personer uten HIV -infeksjon på tidspunktet for inkludering av kohort
- Alder ≥ 16 år som oppfyller følgende kriterier:
- MSM og transpersoner med minst to av følgende kriterier i løpet av det siste året:> 10 seksuelle partnere; Kondomløs analsex; Chemsex; Pep; ≥ 1 STI
- Sexarbeider kvinner som rapporterer ikke-habitual bruk av kondomer.
- Cisgender hanner/kvinner, som rapporterer kondomløse og presenterer minst to av de samme kriteriene som MSM og transpersoner.
- PWID med utrygge injeksjonspraksis
Eksklusjonskriterier: Ingen
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STI_PREPARE
Alle individer med dokumentert initiering av daglig oral prep, som har samlet medisinen minst en gang og har tatt minst en pille, vil bli inkludert i studien. De godkjente kriteriene for bruk av oral prep i Spania, som anbefalt av de spanske Gesida -retningslinjene (Gesida. Recomendaciones Sobre la Profilaxis Pre-Exposición Para la prevención de la infección por vih en españa. Marzo 2023. Disponible en http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-ventes/), er som følger:
|
Ingen intervensjon: Observasjonskohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI Predictive Model
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Prediktiv modell for anskaffelse av seksuelt overførbare infeksjoner hos individer som bruker PREP i det nasjonale bestemmelsesprogrammet for denne strategien
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI -forekomst
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) i kohorten globalt og etter type infeksjon.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
STI -dynamikk
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Evolusjon av STI-diagnoser under oppfølging blant prep-brukere inkludert i studien, både globalt og av spesifikt patogen
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
Asymptomatisk kjønnssykdom
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Andel asymptomatisk STI -er diagnostisert innen screeningsprogrammet.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
Atferdsendringer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Seksuell risikoatferd hos individer i kohorten, før og etter å ha startet prep
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
Doxypep
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Andel individer som kan ha nytte av 'Doxy-PEP' -strategien (doxycycline-bruk som profylakse etter eksponering for klamydia og syfilis)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
Prep sepination
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Utbredelse av oral prep -seponering i en landsomfattende prep -brukerkohort.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
Prediktor for seponering av prep
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Prediktorer for oral prep -avslutning i en landsomfattende prep -brukerkohort.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
Prep adherence
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Selvrapportert muntlig prep-overholdelse.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
På tide å se på
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Det gikk tid mellom oral prep -initiering og seponering av oral prep.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
HIV -hendelsesinfeksjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Forekomst av HIV -serokonversjoner
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
HIV -hendelsesinfeksjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Profiler av de som skaffer seg HIV mens de tar oral prep.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anaïs Corma-Gómez, MD, PhD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Baeten JM, Donnell D, Ndase P, Mugo NR, Campbell JD, Wangisi J, Tappero JW, Bukusi EA, Cohen CR, Katabira E, Ronald A, Tumwesigye E, Were E, Fife KH, Kiarie J, Farquhar C, John-Stewart G, Kakia A, Odoyo J, Mucunguzi A, Nakku-Joloba E, Twesigye R, Ngure K, Apaka C, Tamooh H, Gabona F, Mujugira A, Panteleeff D, Thomas KK, Kidoguchi L, Krows M, Revall J, Morrison S, Haugen H, Emmanuel-Ogier M, Ondrejcek L, Coombs RW, Frenkel L, Hendrix C, Bumpus NN, Bangsberg D, Haberer JE, Stevens WS, Lingappa JR, Celum C; Partners PrEP Study Team. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual men and women. N Engl J Med. 2012 Aug 2;367(5):399-410. doi: 10.1056/NEJMoa1108524. Epub 2012 Jul 11.
- Grant RM, Anderson PL, McMahan V, Liu A, Amico KR, Mehrotra M, Hosek S, Mosquera C, Casapia M, Montoya O, Buchbinder S, Veloso VG, Mayer K, Chariyalertsak S, Bekker LG, Kallas EG, Schechter M, Guanira J, Bushman L, Burns DN, Rooney JF, Glidden DV; iPrEx study team. Uptake of pre-exposure prophylaxis, sexual practices, and HIV incidence in men and transgender women who have sex with men: a cohort study. Lancet Infect Dis. 2014 Sep;14(9):820-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70847-3. Epub 2014 Jul 22.
- Hoornenborg E, Coyer L, Achterbergh RCA, Matser A, Schim van der Loeff MF, Boyd A, van Duijnhoven YTHP, Bruisten S, Oostvogel P, Davidovich U, Hogewoning A, Prins M, de Vries HJC; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination AMsterdam (H-TEAM) Initiative. Sexual behaviour and incidence of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men using daily and event-driven pre-exposure prophylaxis in AMPrEP: 2 year results from a demonstration study. Lancet HIV. 2019 Jul;6(7):e447-e455. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30136-5. Epub 2019 Jun 6.
- Jongen VW, Zimmermann HML, Goedhart M, Bogaards JA, Davidovich U, Coyer L, de Vries HJC, Prins M, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination Amsterdam (H-TEAM) Initiative. Can we screen less frequently for STI among PrEP users? Assessing the effect of biannual STI screening on timing of diagnosis and transmission risk in the AMPrEP Study. Sex Transm Infect. 2023 May;99(3):149-155. doi: 10.1136/sextrans-2022-055439. Epub 2022 May 18.
- Tang EC, Vittinghoff E, Philip SS, Doblecki-Lewis S, Bacon O, Chege W, Coleman ME, Elion R, Buchbinder S, Kolber MA, Liu AY, Cohen SE. Quarterly screening optimizes detection of sexually transmitted infections when prescribing HIV preexposure prophylaxis. AIDS. 2020 Jul 1;34(8):1181-1186. doi: 10.1097/QAD.0000000000002522.
- van Wifferen F, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF, Heijne J, van Hoek AJ. Cost-effectiveness of two screening strategies for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae as part of the PrEP programme in the Netherlands: a modelling study. Sex Transm Infect. 2021 Dec;97(8):607-612. doi: 10.1136/sextrans-2020-054741. Epub 2021 Jan 11.
- McManus H, Grulich AE, Amin J, Selvey C, Vickers T, Bavinton B, Zablotska I, Vaccher S, Jin F, Holden J, Price K, Yeung B, Cabrera Quichua G, Ogilvie E, McNulty A, Smith D, Guy R. Comparison of Trends in Rates of Sexually Transmitted Infections Before vs After Initiation of HIV Preexposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex With Men. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2030806. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30806.
- Traeger MW, Schroeder SE, Wright EJ, Hellard ME, Cornelisse VJ, Doyle JS, Stoove MA. Effects of Pre-exposure Prophylaxis for the Prevention of Human Immunodeficiency Virus Infection on Sexual Risk Behavior in Men Who Have Sex With Men: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Infect Dis. 2018 Aug 16;67(5):676-686. doi: 10.1093/cid/ciy182.
- Ayerdi O, Orviz E, Valls Carbo A, Fernandez Pineiro N, Vera Garcia M, Puerta Lopez T, Ballesteros Martin J, Rodriguez Martin C, Baza Caraciolo B, Lejarraga Canas C, Perez-Garcia JA, Carrio D, Garcia Lotero M, Ferreras Forcada M, Gonzalez Polo M, Raposo Utrilla M, Delgado-Iribarren A, Del Romero-Guerrero J, Estrada Perez V. Incidence of sexually transmitted infections and screening models among pre-exposure prophylaxis users. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2024 Dec;42(10):570-576. doi: 10.1016/j.eimce.2024.03.004. Epub 2024 Mar 16.
- Traeger MW, Guy R, Asselin J, Patel P, Carter A, Wright EJ, Grulich A, McManus H, Fairley CK, Chow EPF, McNulty A, Finlayson R, Bell C, Owen L, Marshall L, Russell D, O'Donnell D, Donovan B, Hellard ME, Stoove MA; Australian Collaboration for Coordinated Enhanced Sentinel Surveillance of Sexually Transmissible Infections and Blood Borne Viruses (ACCESS) Study Group. Real-world trends in incidence of bacterial sexually transmissible infections among gay and bisexual men using HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) in Australia following nationwide PrEP implementation: an analysis of sentinel surveillance data. Lancet Infect Dis. 2022 Aug;22(8):1231-1241. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00175-X. Epub 2022 May 25.
- Traeger MW, Cornelisse VJ, Asselin J, Price B, Roth NJ, Willcox J, Tee BK, Fairley CK, Chang CC, Armishaw J, Vujovic O, Penn M, Cundill P, Forgan-Smith G, Gall J, Pickett C, Lal L, Mak A, Spelman TD, Nguyen L, Murphy DA, Ryan KE, El-Hayek C, West M, Ruth S, Batrouney C, Lockwood JT, Hoy JF, Hellard ME, Stoove MA, Wright EJ; PrEPX Study Team. Association of HIV Preexposure Prophylaxis With Incidence of Sexually Transmitted Infections Among Individuals at High Risk of HIV Infection. JAMA. 2019 Apr 9;321(14):1380-1390. doi: 10.1001/jama.2019.2947.
- Drak D, Mcmanus H, Vickers T, Heron JE, Vaccher S, Zablotska I, Guy R, Bavinton B, Jin F, Grulich AE, Bloch M, O'Connor CC, Gracey DM; Expanded PrEP Implementation in Communities New South Wales (EPIC-NSW) research group. Renal impairment in a large-scale HIV preexposure prophylaxis implementation cohort. AIDS. 2021 Nov 15;35(14):2319-2326. doi: 10.1097/QAD.0000000000003035.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STI_PrEP24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .