Développement d'un modèle prédictif pour les infections sexuellement transmissibles chez les individus utilisant une prophylaxie pré-exposition pour le VIH en Espagne (STI_PrEPare)
28 février 2025 mis à jour par: Anais Corma-Gomez, Hospital Universitario de Valme
Objectif: développer et valider un modèle prédictif pour acquérir des infections sexuellement transmissibles (IST) chez les individus utilisant la prophylaxie pré-exposition au VIH (PREP) dans le programme national, fournissant cette stratégie.
Méthodes: Étude de cohorte ambispective, multicentrique (23 hôpitaux espagnols). Tous les utilisateurs de Prep, avec suivi dans le programme, seront inclus. L'entrée dans le programme sera considérée comme la visite de base. À partir de là, les patients sont suivis tous les trimestres, à la suite des protocoles nationaux pour surveiller les utilisateurs de la PREP en Espagne. À chaque visite, le diagnostic de différentes IST (sérum, écouvillonnage pharyngé, échantillon urétral ou urinaire, écouvillonnage rectal, écouvillon endocervical / vaginal, ulcère) est effectué. Variable de résultat primaire: développement d'un IST (oui / non). Les IST suivants seront pris en compte: Syphilis, Neisseria gonorrhoeae (NG) Infection, Chlamydia trachomatis (CT), lymphogranuloma vénéreum (LGV), Mycoplasma génitalium (MG) Infection, herpès génital, hepatite A, hepatite b, hepatite C, infecte et mpox. Variable de résultat secondaire: nombre de STI diagnostiqués. Afin de déterminer les facteurs associés à l'acquisition d'une IST, des analyses multivariées seront effectuées en utilisant une régression logistique. Les meilleurs modèles seront analysés dans la population de validation. Pour comparer les modèles, nous suivrons l'approche bayésienne suggérée par Benavoli et al.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
9000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anaïs Corma-Gómez
- Numéro de téléphone: +34676170692
- E-mail: anais.corgo@gmail.com
Lieux d'étude
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Almería, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Torrecardenas
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Contact:
- Bárbara Hernández, MD
- Numéro de téléphone: +34674664770
- E-mail: b.hernandezsierra@hotmail.com
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Contact:
- Bárbara Hernández
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Chercheur principal:
- Bárbara Hernández
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Cadiz, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Puerto Real
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Contact:
- Alberto Romero, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34657748972
- E-mail: albertoromeropalacios@gmail.com
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Chercheur principal:
- Alberto Romero, MD, PhD
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Cartagena, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Santa Lucía
-
Contact:
- Francisco J Vera
- Numéro de téléphone: +34620691802
- E-mail: franciscovera72@gmail.com
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Chercheur principal:
- Francisco J Vera, MD, PhD
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Cuenca, Espagne
- Recrutement
- Hospital Virgen de La Luz
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Contact:
- Olga Belinchón
- Numéro de téléphone: +34969 17 99 00
- E-mail: olgabelinchon@yahoo.es
-
Chercheur principal:
- Olga Belinchón
-
Córdoba, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Contact:
- Diana Corona-Mata, MD, PHD
- Numéro de téléphone: +34619229336
- E-mail: d.corona.mata@gmail.com
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Chercheur principal:
- Diana Corona-mata, MD, PhD
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Elche, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Elche
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Chercheur principal:
- Javier García
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Contact:
- Javier García, MD
- Numéro de téléphone: +3496 6616754
- E-mail: javiergarciaabellan@hotmail.com
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Granada, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +34627010441
- E-mail: chidalgo72@gmail.com
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Chercheur principal:
- Carmen Hidalgo
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Granada, Espagne
- Recrutement
- Hospital Clinico Universitario San Cecilio
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Contact:
- Naya Faro, MD
- Numéro de téléphone: +34607940022
- E-mail: naya.faro@gmail.com
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Chercheur principal:
- Naya Faro
-
Hospitalet de Llobregat, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Contact:
- Jaime Vega, MD
- Numéro de téléphone: +3493 260 75 00
- E-mail: jvega@bellvitgehospital.cat
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Chercheur principal:
- Jaime Vega
-
Huelva, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Contact:
- Miguel Raffo, MD
- Numéro de téléphone: +34670018065
- E-mail: xhalveyxx@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Miguel Raffo
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Jaén, Espagne
- Recrutement
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Contact:
- Carmen Herrero, MD
- Numéro de téléphone: +34600511475
- E-mail: gonees.data@hotmail.es
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Contact:
- Carmen Herrero, MD
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Chercheur principal:
- Carmen Herrero
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Jerez, Espagne
- Recrutement
- Hospital de Jerez de la Frontera
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Contact:
- Salvador López, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34605353318
- E-mail: salvador_lopez_cardenas@jerez.es
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Chercheur principal:
- Salvador López, MD, PhD
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Las Palmas de Gran Canaria, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Dr. Negrin
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Contact:
- Karim Mohammed, MD
- Numéro de téléphone: +34928 45 00 00
- E-mail: karimmohamedramirez@gmail.com
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Chercheur principal:
- Karim Mohammed
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Madrid, Espagne
- Recrutement
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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Contact:
- Alfonso Cabello
- Numéro de téléphone: +346511539707
- E-mail: ACabello@fjd.es
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Chercheur principal:
- Alfonso Cabello
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Madrid, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Contact:
- Jorge Valencia, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34661671082
- E-mail: jorge_vlr@yahoo.es
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Chercheur principal:
- Jorge Valencia
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Madrid, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario La Princesa
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Contact:
- Lucio García-Fraile, MD
- Numéro de téléphone: +34656943726
- E-mail: lucio.garciafraile@gmail.com
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Chercheur principal:
- Lucio García-Fraile, MD
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Madrid, Espagne
- Recrutement
- Centro Sanitario Sandoval
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Contact:
- Eva Orviz, MD
- Numéro de téléphone: +34699205999
- E-mail: evaorviz@gmail.com
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Chercheur principal:
- Eva Orviz
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Murcia, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Contact:
- Antonia Castillo, MD
- Numéro de téléphone: +34650010933
- E-mail: amcastillonavarro@gmail.com
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Chercheur principal:
- Antonia Castillo
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Málaga, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contact:
- Cristina Gómez, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0034 686873786
- E-mail: cgayerbe@gmail.com
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Chercheur principal:
- Cristina Gómez-Ayerbe, MD, PhD
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Málaga, Espagne
- Recrutement
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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Contact:
- Inés Pérez Camacho, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34667531564
- E-mail: inpercam@gmail.com
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Chercheur principal:
- Inés Pérez-Camacho
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Santander, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contact:
- Francisco Arnaiz
- Numéro de téléphone: +34942 20 25 20
- E-mail: francisco.arnaizlasrevillas@scsalud.es
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Chercheur principal:
- Francisco Arnaiz
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Sevilla, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Contact:
- Cesar Sotomayor, MD
- Numéro de téléphone: +34658329709
- E-mail: caesarsotomayor@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Cesar Sotomayor
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Sevilla, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de Valme
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Contact:
- Juan Macías, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34955015757
- E-mail: jmacias7@us.es
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Chercheur principal:
- Juan Macías, MD, PhD
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Sevilla, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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Contact:
- Jesús Sojo
- Numéro de téléphone: +34600375968
- E-mail: jesodo@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Jesús Sojo, MD
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Valladolid, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Valladolid
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Contact:
- Pablo Tellería
- Numéro de téléphone: +34983 420 000
- E-mail: pablotelleria92@gmail.com
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Chercheur principal:
- Pablo Tellería
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Vigo, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro
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Contact:
- Luis E Morano, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34654028646
- E-mail: luis.morano.amado@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Luis E Morano, MD, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes qui répondent aux critères d'utilisation de la préparation en Espagne ont plus de 16 ans et ont pris au moins une pilule.
La description
Critères d'inclusion:
- Toutes les personnes ayant une initiation documentée de la préparation orale (schémas quotidiens ou motivées par des événements), qui ont collecté le médicament au moins une fois et ont pris au moins une pilule, seront incluses dans l'étude.
Les critères approuvés pour l'utilisation de la préparation orale en Espagne, comme recommandé par les directives espagnoles de Gesida (Gesida. Recomendaciones sobre la profilaxis pré-exposición para la prenceción de la infección por vih en españa. Marzo 2023. Disponible sur http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/), sont les suivants:
- Les personnes sans infection à VIH au moment de l'inclusion de la cohorte
- Âge ≥ 16 ans qui répondent aux critères suivants:
- Les HSH et les femmes transgenres avec au moins deux des critères suivants au cours de la dernière année:> 10 partenaires sexuels; Sexe anal sans condom; ChemSex; DYNAMISME; ≥ 1 IST
- Les travailleuses du sexe qui signalent une utilisation non habitaire des préservatifs.
- Les hommes / femmes cisgenres, qui signalent sans condom et présentent au moins deux des mêmes critères que les HSH et les transgenres.
- PWID avec des pratiques d'injection dangereuses
Critères d'exclusion: aucun
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sti_prepare
Toutes les personnes ayant une initiation documentée de la préparation orale quotidienne, qui ont collecté le médicament au moins une fois et ont pris au moins une pilule, seront incluses dans l'étude. Les critères approuvés pour l'utilisation de la préparation orale en Espagne, comme recommandé par les directives espagnoles de Gesida (Gesida. Recomendaciones sobre la profilaxis pré-exposición para la prenceción de la infección por vih en españa. Marzo 2023. Disposiable en http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/), sont les suivants:
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Aucune intervention : cohorte observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle prédictif STI
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Modèle prédictif pour l'acquisition d'infections sexuellement transmissibles chez les individus utilisant la préparation au sein du programme de disposition nationale pour cette stratégie
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence STI
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Incidence des infections sexuellement transmissibles (IST) dans la cohorte du monde entier et par type d'infection.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Dynamique STI
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Évolution des diagnostics d'IST lors du suivi parmi les utilisateurs de la préparation inclus dans l'étude, à la fois à l'échelle mondiale et par un agent pathogène spécifique
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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ISTS asymptomatiques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Proportion de IST asymptomatiques diagnostiqués dans le programme de dépistage.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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changements comportementaux
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Comportements à risque sexuel des individus dans la cohorte, avant et après le début de la préparation
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Doxypep
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Proportion de personnes qui pourraient bénéficier de la stratégie «doxy-pep» (utilisation de la doxycycline comme prophylaxie post-exposition pour la chlamydia et la syphilis)
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Arrêt de la préparation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Prévalence de l'arrêt de la préparation orale dans la cohorte des utilisateurs de préparation à l'échelle nationale.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Prédicteur de l'arrêt de la préparation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Prédicteurs de l'arrêt de la préparation orale dans la cohorte des utilisateurs de préparation à l'échelle nationale.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Adhésion à la préparation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Adhésion de préparation orale autodéclarée.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Temps pour l'arrêt
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Le temps s'est écoulé entre l'initiation de la préparation orale et l'arrêt de la préparation orale.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Infection des incidents du VIH
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Incidence des séroconversions du VIH
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Infection des incidents du VIH
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Profils de ceux qui acquièrent le VIH tout en prenant une préparation orale.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anaïs Corma-Gómez, MD, PhD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Baeten JM, Donnell D, Ndase P, Mugo NR, Campbell JD, Wangisi J, Tappero JW, Bukusi EA, Cohen CR, Katabira E, Ronald A, Tumwesigye E, Were E, Fife KH, Kiarie J, Farquhar C, John-Stewart G, Kakia A, Odoyo J, Mucunguzi A, Nakku-Joloba E, Twesigye R, Ngure K, Apaka C, Tamooh H, Gabona F, Mujugira A, Panteleeff D, Thomas KK, Kidoguchi L, Krows M, Revall J, Morrison S, Haugen H, Emmanuel-Ogier M, Ondrejcek L, Coombs RW, Frenkel L, Hendrix C, Bumpus NN, Bangsberg D, Haberer JE, Stevens WS, Lingappa JR, Celum C; Partners PrEP Study Team. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual men and women. N Engl J Med. 2012 Aug 2;367(5):399-410. doi: 10.1056/NEJMoa1108524. Epub 2012 Jul 11.
- Grant RM, Anderson PL, McMahan V, Liu A, Amico KR, Mehrotra M, Hosek S, Mosquera C, Casapia M, Montoya O, Buchbinder S, Veloso VG, Mayer K, Chariyalertsak S, Bekker LG, Kallas EG, Schechter M, Guanira J, Bushman L, Burns DN, Rooney JF, Glidden DV; iPrEx study team. Uptake of pre-exposure prophylaxis, sexual practices, and HIV incidence in men and transgender women who have sex with men: a cohort study. Lancet Infect Dis. 2014 Sep;14(9):820-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70847-3. Epub 2014 Jul 22.
- Hoornenborg E, Coyer L, Achterbergh RCA, Matser A, Schim van der Loeff MF, Boyd A, van Duijnhoven YTHP, Bruisten S, Oostvogel P, Davidovich U, Hogewoning A, Prins M, de Vries HJC; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination AMsterdam (H-TEAM) Initiative. Sexual behaviour and incidence of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men using daily and event-driven pre-exposure prophylaxis in AMPrEP: 2 year results from a demonstration study. Lancet HIV. 2019 Jul;6(7):e447-e455. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30136-5. Epub 2019 Jun 6.
- Jongen VW, Zimmermann HML, Goedhart M, Bogaards JA, Davidovich U, Coyer L, de Vries HJC, Prins M, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination Amsterdam (H-TEAM) Initiative. Can we screen less frequently for STI among PrEP users? Assessing the effect of biannual STI screening on timing of diagnosis and transmission risk in the AMPrEP Study. Sex Transm Infect. 2023 May;99(3):149-155. doi: 10.1136/sextrans-2022-055439. Epub 2022 May 18.
- Tang EC, Vittinghoff E, Philip SS, Doblecki-Lewis S, Bacon O, Chege W, Coleman ME, Elion R, Buchbinder S, Kolber MA, Liu AY, Cohen SE. Quarterly screening optimizes detection of sexually transmitted infections when prescribing HIV preexposure prophylaxis. AIDS. 2020 Jul 1;34(8):1181-1186. doi: 10.1097/QAD.0000000000002522.
- van Wifferen F, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF, Heijne J, van Hoek AJ. Cost-effectiveness of two screening strategies for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae as part of the PrEP programme in the Netherlands: a modelling study. Sex Transm Infect. 2021 Dec;97(8):607-612. doi: 10.1136/sextrans-2020-054741. Epub 2021 Jan 11.
- McManus H, Grulich AE, Amin J, Selvey C, Vickers T, Bavinton B, Zablotska I, Vaccher S, Jin F, Holden J, Price K, Yeung B, Cabrera Quichua G, Ogilvie E, McNulty A, Smith D, Guy R. Comparison of Trends in Rates of Sexually Transmitted Infections Before vs After Initiation of HIV Preexposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex With Men. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2030806. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30806.
- Traeger MW, Schroeder SE, Wright EJ, Hellard ME, Cornelisse VJ, Doyle JS, Stoove MA. Effects of Pre-exposure Prophylaxis for the Prevention of Human Immunodeficiency Virus Infection on Sexual Risk Behavior in Men Who Have Sex With Men: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Infect Dis. 2018 Aug 16;67(5):676-686. doi: 10.1093/cid/ciy182.
- Ayerdi O, Orviz E, Valls Carbo A, Fernandez Pineiro N, Vera Garcia M, Puerta Lopez T, Ballesteros Martin J, Rodriguez Martin C, Baza Caraciolo B, Lejarraga Canas C, Perez-Garcia JA, Carrio D, Garcia Lotero M, Ferreras Forcada M, Gonzalez Polo M, Raposo Utrilla M, Delgado-Iribarren A, Del Romero-Guerrero J, Estrada Perez V. Incidence of sexually transmitted infections and screening models among pre-exposure prophylaxis users. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2024 Dec;42(10):570-576. doi: 10.1016/j.eimce.2024.03.004. Epub 2024 Mar 16.
- Traeger MW, Guy R, Asselin J, Patel P, Carter A, Wright EJ, Grulich A, McManus H, Fairley CK, Chow EPF, McNulty A, Finlayson R, Bell C, Owen L, Marshall L, Russell D, O'Donnell D, Donovan B, Hellard ME, Stoove MA; Australian Collaboration for Coordinated Enhanced Sentinel Surveillance of Sexually Transmissible Infections and Blood Borne Viruses (ACCESS) Study Group. Real-world trends in incidence of bacterial sexually transmissible infections among gay and bisexual men using HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) in Australia following nationwide PrEP implementation: an analysis of sentinel surveillance data. Lancet Infect Dis. 2022 Aug;22(8):1231-1241. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00175-X. Epub 2022 May 25.
- Traeger MW, Cornelisse VJ, Asselin J, Price B, Roth NJ, Willcox J, Tee BK, Fairley CK, Chang CC, Armishaw J, Vujovic O, Penn M, Cundill P, Forgan-Smith G, Gall J, Pickett C, Lal L, Mak A, Spelman TD, Nguyen L, Murphy DA, Ryan KE, El-Hayek C, West M, Ruth S, Batrouney C, Lockwood JT, Hoy JF, Hellard ME, Stoove MA, Wright EJ; PrEPX Study Team. Association of HIV Preexposure Prophylaxis With Incidence of Sexually Transmitted Infections Among Individuals at High Risk of HIV Infection. JAMA. 2019 Apr 9;321(14):1380-1390. doi: 10.1001/jama.2019.2947.
- Drak D, Mcmanus H, Vickers T, Heron JE, Vaccher S, Zablotska I, Guy R, Bavinton B, Jin F, Grulich AE, Bloch M, O'Connor CC, Gracey DM; Expanded PrEP Implementation in Communities New South Wales (EPIC-NSW) research group. Renal impairment in a large-scale HIV preexposure prophylaxis implementation cohort. AIDS. 2021 Nov 15;35(14):2319-2326. doi: 10.1097/QAD.0000000000003035.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STI_PrEP24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .