Разработка прогнозной модели для инфекций, передаваемых половым путем, у людей, использующих профилактику предварительного воздействия на ВИЧ в Испании (STI_PrEPare)
28 февраля 2025 г. обновлено: Anais Corma-Gomez, Hospital Universitario de Valme
Цель: Разработать и проверить прогнозирующую модель для приобретения инфекций, передаваемых половым путем (СПП) у людей, использующих предварительную профилактику ВИЧ, профилактику (PREP) в рамках национальной программы, предоставляя эту стратегию.
Методы: амбисекционное когортное исследование, многоцентричное (23 испанские больницы). Все пользователи Prep, с последующим наблюдением в программе, будут включены. Вход в программу будет рассматриваться как базовый посещение. Оттуда пациенты следуют ежеквартально, после национальных протоколов для мониторинга пользователей PREP в Испании. При каждом посещении проводится диагноз различных ИППП (сывороточный, фаринг -мазон, язв, уретральный или образцы мочи, ректальный тампон, эндоцервикальный/вагинальный мазок, язва). Первичная переменная результата: разработка ИППП (да/нет). Будут рассмотрены следующие ИППП: инфекция хламидиоза, инфекция гламоматиса (CT), инфекция лимфогранулема (LGV), инфекция лимфогранулема (LGV), инфекция микоплазмы (MG), генитальный герпес, гепатит, гепатит, гепатит, гепатит, гепатит, гепатит, гепатит, гепатит, гепатит, гепатит, гепатит, гепатит B, гепатит, гепатит, гепатит B, гепатит. Вторичная переменная результата: количество диагностированных ИППП. Чтобы определить факторы, связанные с получением ИППП, многомерные анализы будут проводиться с использованием логистической регрессии. Лучшие модели будут проанализированы в валидационной популяции. Чтобы сравнить модели, мы будем следить за байесовским подходом, предложенным Benavoli et al.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anaïs Corma-Gómez
- Номер телефона: +34676170692
- Электронная почта: anais.corgo@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Torrecardenas
-
Контакт:
- Bárbara Hernández, MD
- Номер телефона: +34674664770
- Электронная почта: b.hernandezsierra@hotmail.com
-
Контакт:
- Bárbara Hernández
-
Главный следователь:
- Bárbara Hernández
-
Cadiz, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Puerto Real
-
Контакт:
- Alberto Romero, MD, PhD
- Номер телефона: +34657748972
- Электронная почта: albertoromeropalacios@gmail.com
-
Главный следователь:
- Alberto Romero, MD, PhD
-
Cartagena, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Santa Lucía
-
Контакт:
- Francisco J Vera
- Номер телефона: +34620691802
- Электронная почта: franciscovera72@gmail.com
-
Главный следователь:
- Francisco J Vera, MD, PhD
-
Cuenca, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Virgen de La Luz
-
Контакт:
- Olga Belinchón
- Номер телефона: +34969 17 99 00
- Электронная почта: olgabelinchon@yahoo.es
-
Главный следователь:
- Olga Belinchón
-
Córdoba, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Контакт:
- Diana Corona-Mata, MD, PHD
- Номер телефона: +34619229336
- Электронная почта: d.corona.mata@gmail.com
-
Главный следователь:
- Diana Corona-mata, MD, PhD
-
Elche, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Elche
-
Главный следователь:
- Javier García
-
Контакт:
- Javier García, MD
- Номер телефона: +3496 6616754
- Электронная почта: javiergarciaabellan@hotmail.com
-
Granada, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Контакт:
- Номер телефона: +34627010441
- Электронная почта: chidalgo72@gmail.com
-
Главный следователь:
- Carmen Hidalgo
-
Granada, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario San Cecilio
-
Контакт:
- Naya Faro, MD
- Номер телефона: +34607940022
- Электронная почта: naya.faro@gmail.com
-
Главный следователь:
- Naya Faro
-
Hospitalet de Llobregat, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Контакт:
- Jaime Vega, MD
- Номер телефона: +3493 260 75 00
- Электронная почта: jvega@bellvitgehospital.cat
-
Главный следователь:
- Jaime Vega
-
Huelva, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Контакт:
- Miguel Raffo, MD
- Номер телефона: +34670018065
- Электронная почта: xhalveyxx@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Miguel Raffo
-
Jaén, Испания
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Контакт:
- Carmen Herrero, MD
- Номер телефона: +34600511475
- Электронная почта: gonees.data@hotmail.es
-
Контакт:
- Carmen Herrero, MD
-
Главный следователь:
- Carmen Herrero
-
Jerez, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de Jerez de la Frontera
-
Контакт:
- Salvador López, MD, PhD
- Номер телефона: +34605353318
- Электронная почта: salvador_lopez_cardenas@jerez.es
-
Главный следователь:
- Salvador López, MD, PhD
-
Las Palmas de Gran Canaria, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
Контакт:
- Karim Mohammed, MD
- Номер телефона: +34928 45 00 00
- Электронная почта: karimmohamedramirez@gmail.com
-
Главный следователь:
- Karim Mohammed
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Контакт:
- Alfonso Cabello
- Номер телефона: +346511539707
- Электронная почта: ACabello@fjd.es
-
Главный следователь:
- Alfonso Cabello
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Контакт:
- Jorge Valencia, MD, PhD
- Номер телефона: +34661671082
- Электронная почта: jorge_vlr@yahoo.es
-
Главный следователь:
- Jorge Valencia
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Princesa
-
Контакт:
- Lucio García-Fraile, MD
- Номер телефона: +34656943726
- Электронная почта: lucio.garciafraile@gmail.com
-
Главный следователь:
- Lucio García-Fraile, MD
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Centro Sanitario Sandoval
-
Контакт:
- Eva Orviz, MD
- Номер телефона: +34699205999
- Электронная почта: evaorviz@gmail.com
-
Главный следователь:
- Eva Orviz
-
Murcia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Контакт:
- Antonia Castillo, MD
- Номер телефона: +34650010933
- Электронная почта: amcastillonavarro@gmail.com
-
Главный следователь:
- Antonia Castillo
-
Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Контакт:
- Cristina Gómez, MD, PhD
- Номер телефона: 0034 686873786
- Электронная почта: cgayerbe@gmail.com
-
Главный следователь:
- Cristina Gómez-Ayerbe, MD, PhD
-
Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Контакт:
- Inés Pérez Camacho, MD, PhD
- Номер телефона: +34667531564
- Электронная почта: inpercam@gmail.com
-
Главный следователь:
- Inés Pérez-Camacho
-
Santander, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Контакт:
- Francisco Arnaiz
- Номер телефона: +34942 20 25 20
- Электронная почта: francisco.arnaizlasrevillas@scsalud.es
-
Главный следователь:
- Francisco Arnaiz
-
Sevilla, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Контакт:
- Cesar Sotomayor, MD
- Номер телефона: +34658329709
- Электронная почта: caesarsotomayor@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Cesar Sotomayor
-
Sevilla, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Контакт:
- Juan Macías, MD, PhD
- Номер телефона: +34955015757
- Электронная почта: jmacias7@us.es
-
Главный следователь:
- Juan Macías, MD, PhD
-
Sevilla, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Контакт:
- Jesús Sojo
- Номер телефона: +34600375968
- Электронная почта: jesodo@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Jesús Sojo, MD
-
Valladolid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Valladolid
-
Контакт:
- Pablo Tellería
- Номер телефона: +34983 420 000
- Электронная почта: pablotelleria92@gmail.com
-
Главный следователь:
- Pablo Tellería
-
Vigo, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro
-
Контакт:
- Luis E Morano, MD, PhD
- Номер телефона: +34654028646
- Электронная почта: luis.morano.amado@gmail.com
-
Главный следователь:
- Luis E Morano, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все люди, которые соответствуют критериям для использования подготовки в Испании, более 16 лет и приняли хотя бы одну таблетку.
Описание
Критерии включения:
- Все люди с задокументированным инициацией пероральной подготовки (ежедневно или режимы, управляемых событиями), которые собрали лекарство хотя бы один раз и приняли хотя бы одну таблетку, будут включены в исследование.
Утвержденные критерии для использования пероральной подготовки в Испании, как рекомендовано испанскими руководящими принципами Gesida (Gesida. Recomendaciones sobre la profilaxis pre-exposición para la prevención de la infección por vih en españa. Марзо 2023. Доступно по адресу http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/), следующие:
- Люди без ВИЧ -инфекции во время включения когорты
- Возраст ≥ 16 лет, которые соответствуют следующим критериям:
- МСМ и трансгендерные женщины с по крайней мере двумя из следующих критериев за последний год:> 10 сексуальных партнеров; Без презерватива анальный секс; Хемсекс; Пеп; ≥ 1 Sti
- Секс-работники, которые сообщают о невыразированном использовании презервативов.
- Цисгендерные мужчины/женщины, которые сообщают о бездомах и присутствуют как минимум два из тех же критериев, что и MSM и трансгендер.
- PWID с небезопасными методами инъекции
Критерии исключения: нет
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Sti_prepare
Все люди с задокументированным посвящением ежедневной пероральной подготовки, которые собрали лекарство хотя бы один раз и приняли хотя бы одну таблетку, будут включены в исследование. Утвержденные критерии для использования пероральной подготовки в Испании, как рекомендовано испанскими руководящими принципами Gesida (Gesida. Recomendaciones sobre la profilaxis pre-exposición para la prevención de la infección por vih en españa. Марзо 2023. Разонированные en http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/), следующие:
|
Без вмешательства: наблюдательная когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирующая модель STI
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Прогнозирующая модель для приобретения инфекций, передаваемых половым путем у людей, использующих PREP в рамках национальной программы положения для этой стратегии
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ИППП
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Частота инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) в когорте во всем мире и по типу инфекции.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
STI Dynamics
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Эволюция диагнозов STI во время наблюдения среди пользователей Prep, включенных в исследование, как в глобальном масштабе, так и по специфическому патогене
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
бессимптомные ИППП
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Доля бессимптомных ИППП, диагностированных в рамках программы скрининга.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
поведенческие изменения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Сексуальное рискованное поведение людей в когорте, до и после начала подготовки
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
Доксипеп
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Доля лиц, которые могут извлечь выгоду из стратегии «докси-пеп» (использование доксициклина в качестве профилактики после воздействия для хламидиоза и сифилиса)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
Приготовление к прекращению
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Распространенность пероральной подготовки к прекращению приготовления в общенациональной группе пользователей Prep.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
Предиктор приготовления приготовления
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Предикторы перорального прерывания в рамках общенациональной когорты пользователей Prep.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
Приготовление приготовления
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Самооценка перорального приверженности.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
Время прекратить
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Время истекло между инициацией перорального подготовки и прекращением приготовления перорального приготовления.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
Инфекция инцидента с ВИЧ
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Заболеваемость сероконверсии ВИЧ
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
Инфекция инцидента с ВИЧ
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Профили тех, кто приобретает ВИЧ во время устной подготовки.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anaïs Corma-Gómez, MD, PhD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Baeten JM, Donnell D, Ndase P, Mugo NR, Campbell JD, Wangisi J, Tappero JW, Bukusi EA, Cohen CR, Katabira E, Ronald A, Tumwesigye E, Were E, Fife KH, Kiarie J, Farquhar C, John-Stewart G, Kakia A, Odoyo J, Mucunguzi A, Nakku-Joloba E, Twesigye R, Ngure K, Apaka C, Tamooh H, Gabona F, Mujugira A, Panteleeff D, Thomas KK, Kidoguchi L, Krows M, Revall J, Morrison S, Haugen H, Emmanuel-Ogier M, Ondrejcek L, Coombs RW, Frenkel L, Hendrix C, Bumpus NN, Bangsberg D, Haberer JE, Stevens WS, Lingappa JR, Celum C; Partners PrEP Study Team. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual men and women. N Engl J Med. 2012 Aug 2;367(5):399-410. doi: 10.1056/NEJMoa1108524. Epub 2012 Jul 11.
- Grant RM, Anderson PL, McMahan V, Liu A, Amico KR, Mehrotra M, Hosek S, Mosquera C, Casapia M, Montoya O, Buchbinder S, Veloso VG, Mayer K, Chariyalertsak S, Bekker LG, Kallas EG, Schechter M, Guanira J, Bushman L, Burns DN, Rooney JF, Glidden DV; iPrEx study team. Uptake of pre-exposure prophylaxis, sexual practices, and HIV incidence in men and transgender women who have sex with men: a cohort study. Lancet Infect Dis. 2014 Sep;14(9):820-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70847-3. Epub 2014 Jul 22.
- Hoornenborg E, Coyer L, Achterbergh RCA, Matser A, Schim van der Loeff MF, Boyd A, van Duijnhoven YTHP, Bruisten S, Oostvogel P, Davidovich U, Hogewoning A, Prins M, de Vries HJC; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination AMsterdam (H-TEAM) Initiative. Sexual behaviour and incidence of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men using daily and event-driven pre-exposure prophylaxis in AMPrEP: 2 year results from a demonstration study. Lancet HIV. 2019 Jul;6(7):e447-e455. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30136-5. Epub 2019 Jun 6.
- Jongen VW, Zimmermann HML, Goedhart M, Bogaards JA, Davidovich U, Coyer L, de Vries HJC, Prins M, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination Amsterdam (H-TEAM) Initiative. Can we screen less frequently for STI among PrEP users? Assessing the effect of biannual STI screening on timing of diagnosis and transmission risk in the AMPrEP Study. Sex Transm Infect. 2023 May;99(3):149-155. doi: 10.1136/sextrans-2022-055439. Epub 2022 May 18.
- Tang EC, Vittinghoff E, Philip SS, Doblecki-Lewis S, Bacon O, Chege W, Coleman ME, Elion R, Buchbinder S, Kolber MA, Liu AY, Cohen SE. Quarterly screening optimizes detection of sexually transmitted infections when prescribing HIV preexposure prophylaxis. AIDS. 2020 Jul 1;34(8):1181-1186. doi: 10.1097/QAD.0000000000002522.
- van Wifferen F, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF, Heijne J, van Hoek AJ. Cost-effectiveness of two screening strategies for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae as part of the PrEP programme in the Netherlands: a modelling study. Sex Transm Infect. 2021 Dec;97(8):607-612. doi: 10.1136/sextrans-2020-054741. Epub 2021 Jan 11.
- McManus H, Grulich AE, Amin J, Selvey C, Vickers T, Bavinton B, Zablotska I, Vaccher S, Jin F, Holden J, Price K, Yeung B, Cabrera Quichua G, Ogilvie E, McNulty A, Smith D, Guy R. Comparison of Trends in Rates of Sexually Transmitted Infections Before vs After Initiation of HIV Preexposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex With Men. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2030806. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30806.
- Traeger MW, Schroeder SE, Wright EJ, Hellard ME, Cornelisse VJ, Doyle JS, Stoove MA. Effects of Pre-exposure Prophylaxis for the Prevention of Human Immunodeficiency Virus Infection on Sexual Risk Behavior in Men Who Have Sex With Men: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Infect Dis. 2018 Aug 16;67(5):676-686. doi: 10.1093/cid/ciy182.
- Ayerdi O, Orviz E, Valls Carbo A, Fernandez Pineiro N, Vera Garcia M, Puerta Lopez T, Ballesteros Martin J, Rodriguez Martin C, Baza Caraciolo B, Lejarraga Canas C, Perez-Garcia JA, Carrio D, Garcia Lotero M, Ferreras Forcada M, Gonzalez Polo M, Raposo Utrilla M, Delgado-Iribarren A, Del Romero-Guerrero J, Estrada Perez V. Incidence of sexually transmitted infections and screening models among pre-exposure prophylaxis users. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2024 Dec;42(10):570-576. doi: 10.1016/j.eimce.2024.03.004. Epub 2024 Mar 16.
- Traeger MW, Guy R, Asselin J, Patel P, Carter A, Wright EJ, Grulich A, McManus H, Fairley CK, Chow EPF, McNulty A, Finlayson R, Bell C, Owen L, Marshall L, Russell D, O'Donnell D, Donovan B, Hellard ME, Stoove MA; Australian Collaboration for Coordinated Enhanced Sentinel Surveillance of Sexually Transmissible Infections and Blood Borne Viruses (ACCESS) Study Group. Real-world trends in incidence of bacterial sexually transmissible infections among gay and bisexual men using HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) in Australia following nationwide PrEP implementation: an analysis of sentinel surveillance data. Lancet Infect Dis. 2022 Aug;22(8):1231-1241. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00175-X. Epub 2022 May 25.
- Traeger MW, Cornelisse VJ, Asselin J, Price B, Roth NJ, Willcox J, Tee BK, Fairley CK, Chang CC, Armishaw J, Vujovic O, Penn M, Cundill P, Forgan-Smith G, Gall J, Pickett C, Lal L, Mak A, Spelman TD, Nguyen L, Murphy DA, Ryan KE, El-Hayek C, West M, Ruth S, Batrouney C, Lockwood JT, Hoy JF, Hellard ME, Stoove MA, Wright EJ; PrEPX Study Team. Association of HIV Preexposure Prophylaxis With Incidence of Sexually Transmitted Infections Among Individuals at High Risk of HIV Infection. JAMA. 2019 Apr 9;321(14):1380-1390. doi: 10.1001/jama.2019.2947.
- Drak D, Mcmanus H, Vickers T, Heron JE, Vaccher S, Zablotska I, Guy R, Bavinton B, Jin F, Grulich AE, Bloch M, O'Connor CC, Gracey DM; Expanded PrEP Implementation in Communities New South Wales (EPIC-NSW) research group. Renal impairment in a large-scale HIV preexposure prophylaxis implementation cohort. AIDS. 2021 Nov 15;35(14):2319-2326. doi: 10.1097/QAD.0000000000003035.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STI_PrEP24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .