Utveckling av en prediktiv modell för sexuellt överförda infektioner hos individer som använder profylax före exponering för HIV i Spanien (STI_PrEPare)
28 februari 2025 uppdaterad av: Anais Corma-Gomez, Hospital Universitario de Valme
Mål: Att utveckla och validera en prediktiv modell för att förvärva sexuellt överförda infektioner (STI) hos individer som använder HIV-förekommande profylax (PREP) inom det nationella programmet som ger denna strategi.
Metoder: Ambispektiv kohortstudie, multicentrisk (23 spanska sjukhus). Alla PREP-användare, med uppföljning inom programmet, kommer att inkluderas. Inträde i programmet kommer att betraktas som basbesöket. Därifrån följs patienter kvartalsvis efter de nationella protokollen för att övervaka PREP -användare i Spanien. Vid varje besök utförs diagnos av olika STI: er (serum, svalgpinn, urinprov eller urinprov, rektalpinne, endocervikal/vaginal vattpinne, magsår). Primär utfallsvariabel: Utveckling av en STI (ja/nej). The following STIs will be considered: syphilis, Neisseria gonorrhoeae (NG) infection, Chlamydia trachomatis (CT) infection, lymphogranuloma venereum (LGV), Mycoplasma genitalium (MG) infection, genital herpes, hepatitis A, hepatitis B, hepatitis C, HIV infection, and MPOX. Sekundär utfallsvariabel: Antal diagnostiserade STI. För att bestämma faktorer som är förknippade med att skaffa en STI kommer multivariata analyser att genomföras med logistisk regression. De bästa modellerna kommer att analyseras i valideringspopulationen. För att jämföra modellerna kommer vi att följa den Bayesiska metoden som föreslagits av Benavoli et al.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
9000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anaïs Corma-Gómez
- Telefonnummer: +34676170692
- E-post: anais.corgo@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Torrecardenas
-
Kontakt:
- Bárbara Hernández, MD
- Telefonnummer: +34674664770
- E-post: b.hernandezsierra@hotmail.com
-
Kontakt:
- Bárbara Hernández
-
Huvudutredare:
- Bárbara Hernández
-
Cadiz, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Puerto Real
-
Kontakt:
- Alberto Romero, MD, PhD
- Telefonnummer: +34657748972
- E-post: albertoromeropalacios@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Alberto Romero, MD, PhD
-
Cartagena, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Santa Lucía
-
Kontakt:
- Francisco J Vera
- Telefonnummer: +34620691802
- E-post: franciscovera72@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Francisco J Vera, MD, PhD
-
Cuenca, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Virgen de La Luz
-
Kontakt:
- Olga Belinchón
- Telefonnummer: +34969 17 99 00
- E-post: olgabelinchon@yahoo.es
-
Huvudutredare:
- Olga Belinchón
-
Córdoba, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Diana Corona-Mata, MD, PHD
- Telefonnummer: +34619229336
- E-post: d.corona.mata@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Diana Corona-mata, MD, PhD
-
Elche, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Elche
-
Huvudutredare:
- Javier García
-
Kontakt:
- Javier García, MD
- Telefonnummer: +3496 6616754
- E-post: javiergarciaabellan@hotmail.com
-
Granada, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34627010441
- E-post: chidalgo72@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Carmen Hidalgo
-
Granada, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clinico Universitario San Cecilio
-
Kontakt:
- Naya Faro, MD
- Telefonnummer: +34607940022
- E-post: naya.faro@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Naya Faro
-
Hospitalet de Llobregat, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Kontakt:
- Jaime Vega, MD
- Telefonnummer: +3493 260 75 00
- E-post: jvega@bellvitgehospital.cat
-
Huvudutredare:
- Jaime Vega
-
Huelva, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Kontakt:
- Miguel Raffo, MD
- Telefonnummer: +34670018065
- E-post: xhalveyxx@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Miguel Raffo
-
Jaén, Spanien
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Kontakt:
- Carmen Herrero, MD
- Telefonnummer: +34600511475
- E-post: gonees.data@hotmail.es
-
Kontakt:
- Carmen Herrero, MD
-
Huvudutredare:
- Carmen Herrero
-
Jerez, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Jerez de la Frontera
-
Kontakt:
- Salvador López, MD, PhD
- Telefonnummer: +34605353318
- E-post: salvador_lopez_cardenas@jerez.es
-
Huvudutredare:
- Salvador López, MD, PhD
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
Kontakt:
- Karim Mohammed, MD
- Telefonnummer: +34928 45 00 00
- E-post: karimmohamedramirez@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Karim Mohammed
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Alfonso Cabello
- Telefonnummer: +346511539707
- E-post: ACabello@fjd.es
-
Huvudutredare:
- Alfonso Cabello
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Kontakt:
- Jorge Valencia, MD, PhD
- Telefonnummer: +34661671082
- E-post: jorge_vlr@yahoo.es
-
Huvudutredare:
- Jorge Valencia
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Princesa
-
Kontakt:
- Lucio García-Fraile, MD
- Telefonnummer: +34656943726
- E-post: lucio.garciafraile@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Lucio García-Fraile, MD
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Centro Sanitario Sandoval
-
Kontakt:
- Eva Orviz, MD
- Telefonnummer: +34699205999
- E-post: evaorviz@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Eva Orviz
-
Murcia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Antonia Castillo, MD
- Telefonnummer: +34650010933
- E-post: amcastillonavarro@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Antonia Castillo
-
Málaga, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Cristina Gómez, MD, PhD
- Telefonnummer: 0034 686873786
- E-post: cgayerbe@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Cristina Gómez-Ayerbe, MD, PhD
-
Málaga, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Kontakt:
- Inés Pérez Camacho, MD, PhD
- Telefonnummer: +34667531564
- E-post: inpercam@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Inés Pérez-Camacho
-
Santander, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Francisco Arnaiz
- Telefonnummer: +34942 20 25 20
- E-post: francisco.arnaizlasrevillas@scsalud.es
-
Huvudutredare:
- Francisco Arnaiz
-
Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- Cesar Sotomayor, MD
- Telefonnummer: +34658329709
- E-post: caesarsotomayor@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Cesar Sotomayor
-
Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Kontakt:
- Juan Macías, MD, PhD
- Telefonnummer: +34955015757
- E-post: jmacias7@us.es
-
Huvudutredare:
- Juan Macías, MD, PhD
-
Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Kontakt:
- Jesús Sojo
- Telefonnummer: +34600375968
- E-post: jesodo@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Jesús Sojo, MD
-
Valladolid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Valladolid
-
Kontakt:
- Pablo Tellería
- Telefonnummer: +34983 420 000
- E-post: pablotelleria92@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Pablo Tellería
-
Vigo, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro
-
Kontakt:
- Luis E Morano, MD, PhD
- Telefonnummer: +34654028646
- E-post: luis.morano.amado@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Luis E Morano, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla individer som uppfyller kriterierna för förberedande användning i Spanien, är över 16 år gamla och har tagit minst en piller.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla individer med dokumenterad initiering av oral prep (dagliga eller händelsedrivna regimer), som har samlat medicinen minst en gång och har tagit minst ett piller, kommer att inkluderas i studien.
De godkända kriterierna för användning av muntlig prep i Spanien, som rekommenderas av de spanska Gesida -riktlinjerna (Gesida. Recomendaciones sobre la profilaxis pre-exposición para la prevención de la infección por vih en españa. Marzo 2023. Finns på http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/), är följande:
- Människor utan HIV -infektion vid tidpunkten för kohort inkludering
- Ålder ≥ 16 år som uppfyller följande kriterier:
- MSM och transpersoner med minst två av följande kriterier under det senaste året:> 10 sexuella partners; Kondomlöst analsex; Chemsex; Pep; ≥ 1 STI
- Sexarbetare kvinnor som rapporterar icke-benämnd användning av kondomer.
- Cisgender män/kvinnor, som rapporterar kondomlösa och närvarande minst två av samma kriterier som MSM och transpersoner.
- PWID med osäkra injektionsmetoder
Uteslutningskriterier: Inga
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sti_prepare
Alla individer med dokumenterad initiering av daglig oral prep, som har samlat medicinen minst en gång och har tagit minst en piller, kommer att inkluderas i studien. De godkända kriterierna för användning av muntlig prep i Spanien, som rekommenderas av de spanska Gesida -riktlinjerna (Gesida. Recomendaciones sobre la profilaxis pre-exposición para la prevención de la infección por vih en españa. Marzo 2023. Disponible en http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/), är följande:
|
Ingen intervention: Observationskohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STI -förutsägbar modell
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Förutsägbar modell för förvärv av sexuellt överförda infektioner hos individer som använder PREP inom National Provision Program för denna strategi
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STI -incidens
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Förekomst av sexuellt överförda infektioner (STI) i kohorten globalt och efter typ av infektion.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
|
STI Dynamics
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Utveckling av STI
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
|
asymptomatisk STI
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Andel asymptomatisk STI som diagnostiserats inom screeningprogrammet.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
|
beteendeförändringar
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Sexuella riskbeteenden hos individer i kohorten, före och efter initiering av prep
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
|
Doxypep
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Andel av individer som kan dra nytta av strategin "doxy-pep" (doxycyklinanvändning som profylax efter exponering för klamydia och syfilis)
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
|
Avbrott
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Prevalens av oralt prep -avbrott inom en rikstäckande PREP -användares kohort.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
|
Prediktor för prep -avbrott
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Förutsägare för avbrott i oral prep inom en rikstäckande PREP -användares kohort.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
|
Fördröjning
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Självrapporterad oral prep vidhäftning.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
|
Tid att avbryta
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Tiden förflutit mellan oral prep -initiering och avbrott i oral prep.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
|
HIV -infektionsinfektion
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Förekomst av HIV -serokonversioner
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
|
HIV -infektionsinfektion
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Profiler av dem som förvärvar HIV när de tar oral prep.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anaïs Corma-Gómez, MD, PhD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Baeten JM, Donnell D, Ndase P, Mugo NR, Campbell JD, Wangisi J, Tappero JW, Bukusi EA, Cohen CR, Katabira E, Ronald A, Tumwesigye E, Were E, Fife KH, Kiarie J, Farquhar C, John-Stewart G, Kakia A, Odoyo J, Mucunguzi A, Nakku-Joloba E, Twesigye R, Ngure K, Apaka C, Tamooh H, Gabona F, Mujugira A, Panteleeff D, Thomas KK, Kidoguchi L, Krows M, Revall J, Morrison S, Haugen H, Emmanuel-Ogier M, Ondrejcek L, Coombs RW, Frenkel L, Hendrix C, Bumpus NN, Bangsberg D, Haberer JE, Stevens WS, Lingappa JR, Celum C; Partners PrEP Study Team. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual men and women. N Engl J Med. 2012 Aug 2;367(5):399-410. doi: 10.1056/NEJMoa1108524. Epub 2012 Jul 11.
- Grant RM, Anderson PL, McMahan V, Liu A, Amico KR, Mehrotra M, Hosek S, Mosquera C, Casapia M, Montoya O, Buchbinder S, Veloso VG, Mayer K, Chariyalertsak S, Bekker LG, Kallas EG, Schechter M, Guanira J, Bushman L, Burns DN, Rooney JF, Glidden DV; iPrEx study team. Uptake of pre-exposure prophylaxis, sexual practices, and HIV incidence in men and transgender women who have sex with men: a cohort study. Lancet Infect Dis. 2014 Sep;14(9):820-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70847-3. Epub 2014 Jul 22.
- Hoornenborg E, Coyer L, Achterbergh RCA, Matser A, Schim van der Loeff MF, Boyd A, van Duijnhoven YTHP, Bruisten S, Oostvogel P, Davidovich U, Hogewoning A, Prins M, de Vries HJC; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination AMsterdam (H-TEAM) Initiative. Sexual behaviour and incidence of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men using daily and event-driven pre-exposure prophylaxis in AMPrEP: 2 year results from a demonstration study. Lancet HIV. 2019 Jul;6(7):e447-e455. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30136-5. Epub 2019 Jun 6.
- Jongen VW, Zimmermann HML, Goedhart M, Bogaards JA, Davidovich U, Coyer L, de Vries HJC, Prins M, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination Amsterdam (H-TEAM) Initiative. Can we screen less frequently for STI among PrEP users? Assessing the effect of biannual STI screening on timing of diagnosis and transmission risk in the AMPrEP Study. Sex Transm Infect. 2023 May;99(3):149-155. doi: 10.1136/sextrans-2022-055439. Epub 2022 May 18.
- Tang EC, Vittinghoff E, Philip SS, Doblecki-Lewis S, Bacon O, Chege W, Coleman ME, Elion R, Buchbinder S, Kolber MA, Liu AY, Cohen SE. Quarterly screening optimizes detection of sexually transmitted infections when prescribing HIV preexposure prophylaxis. AIDS. 2020 Jul 1;34(8):1181-1186. doi: 10.1097/QAD.0000000000002522.
- van Wifferen F, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF, Heijne J, van Hoek AJ. Cost-effectiveness of two screening strategies for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae as part of the PrEP programme in the Netherlands: a modelling study. Sex Transm Infect. 2021 Dec;97(8):607-612. doi: 10.1136/sextrans-2020-054741. Epub 2021 Jan 11.
- McManus H, Grulich AE, Amin J, Selvey C, Vickers T, Bavinton B, Zablotska I, Vaccher S, Jin F, Holden J, Price K, Yeung B, Cabrera Quichua G, Ogilvie E, McNulty A, Smith D, Guy R. Comparison of Trends in Rates of Sexually Transmitted Infections Before vs After Initiation of HIV Preexposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex With Men. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2030806. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30806.
- Traeger MW, Schroeder SE, Wright EJ, Hellard ME, Cornelisse VJ, Doyle JS, Stoove MA. Effects of Pre-exposure Prophylaxis for the Prevention of Human Immunodeficiency Virus Infection on Sexual Risk Behavior in Men Who Have Sex With Men: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Infect Dis. 2018 Aug 16;67(5):676-686. doi: 10.1093/cid/ciy182.
- Ayerdi O, Orviz E, Valls Carbo A, Fernandez Pineiro N, Vera Garcia M, Puerta Lopez T, Ballesteros Martin J, Rodriguez Martin C, Baza Caraciolo B, Lejarraga Canas C, Perez-Garcia JA, Carrio D, Garcia Lotero M, Ferreras Forcada M, Gonzalez Polo M, Raposo Utrilla M, Delgado-Iribarren A, Del Romero-Guerrero J, Estrada Perez V. Incidence of sexually transmitted infections and screening models among pre-exposure prophylaxis users. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2024 Dec;42(10):570-576. doi: 10.1016/j.eimce.2024.03.004. Epub 2024 Mar 16.
- Traeger MW, Guy R, Asselin J, Patel P, Carter A, Wright EJ, Grulich A, McManus H, Fairley CK, Chow EPF, McNulty A, Finlayson R, Bell C, Owen L, Marshall L, Russell D, O'Donnell D, Donovan B, Hellard ME, Stoove MA; Australian Collaboration for Coordinated Enhanced Sentinel Surveillance of Sexually Transmissible Infections and Blood Borne Viruses (ACCESS) Study Group. Real-world trends in incidence of bacterial sexually transmissible infections among gay and bisexual men using HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) in Australia following nationwide PrEP implementation: an analysis of sentinel surveillance data. Lancet Infect Dis. 2022 Aug;22(8):1231-1241. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00175-X. Epub 2022 May 25.
- Traeger MW, Cornelisse VJ, Asselin J, Price B, Roth NJ, Willcox J, Tee BK, Fairley CK, Chang CC, Armishaw J, Vujovic O, Penn M, Cundill P, Forgan-Smith G, Gall J, Pickett C, Lal L, Mak A, Spelman TD, Nguyen L, Murphy DA, Ryan KE, El-Hayek C, West M, Ruth S, Batrouney C, Lockwood JT, Hoy JF, Hellard ME, Stoove MA, Wright EJ; PrEPX Study Team. Association of HIV Preexposure Prophylaxis With Incidence of Sexually Transmitted Infections Among Individuals at High Risk of HIV Infection. JAMA. 2019 Apr 9;321(14):1380-1390. doi: 10.1001/jama.2019.2947.
- Drak D, Mcmanus H, Vickers T, Heron JE, Vaccher S, Zablotska I, Guy R, Bavinton B, Jin F, Grulich AE, Bloch M, O'Connor CC, Gracey DM; Expanded PrEP Implementation in Communities New South Wales (EPIC-NSW) research group. Renal impairment in a large-scale HIV preexposure prophylaxis implementation cohort. AIDS. 2021 Nov 15;35(14):2319-2326. doi: 10.1097/QAD.0000000000003035.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STI_PrEP24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .