Desenvolvimento de um modelo preditivo para infecções sexualmente transmissíveis em indivíduos usando profilaxia pré-exposição para HIV na Espanha (STI_PrEPare)
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Anais Corma-Gomez, Hospital Universitario de Valme
Objetivo: Desenvolver e validar um modelo preditivo para a aquisição de infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) em indivíduos que usam profilaxia de pré-exposição ao HIV (PREP) dentro do programa nacional que fornece essa estratégia.
Métodos: estudo de coorte ambispectivo, multicêntrico (23 hospitais espanhóis). Todos os usuários de preparação, com acompanhamento dentro do programa, serão incluídos. A entrada no programa será considerada a visita de linha de base. A partir daí, os pacientes são seguidos trimestralmente, seguindo os protocolos nacionais para monitorar usuários de preparação na Espanha. Em cada visita, o diagnóstico de diferentes DSTs (sérico, swab faríngeo, amostra uretral ou urina, swab retal, swab endocervical/vaginal, úlcera). Variável de desfecho primário: Desenvolvimento de uma STI (sim/não). The following STIs will be considered: syphilis, Neisseria gonorrhoeae (NG) infection, Chlamydia trachomatis (CT) infection, lymphogranuloma venereum (LGV), Mycoplasma genitalium (MG) infection, genital herpes, hepatitis A, hepatitis B, hepatitis C, HIV infection, and MPOX. Variável de resultado secundário: Número de DSTs diagnosticadas. Para determinar os fatores associados à aquisição de uma DST, análises multivariadas serão realizadas usando regressão logística. Os melhores modelos serão analisados na população de validação. Para comparar os modelos, seguiremos a abordagem bayesiana sugerida por Benavoli et al.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
9000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anaïs Corma-Gómez
- Número de telefone: +34676170692
- E-mail: anais.corgo@gmail.com
Locais de estudo
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Almería, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Torrecardenas
-
Contato:
- Bárbara Hernández, MD
- Número de telefone: +34674664770
- E-mail: b.hernandezsierra@hotmail.com
-
Contato:
- Bárbara Hernández
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Investigador principal:
- Bárbara Hernández
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Cadiz, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Puerto Real
-
Contato:
- Alberto Romero, MD, PhD
- Número de telefone: +34657748972
- E-mail: albertoromeropalacios@gmail.com
-
Investigador principal:
- Alberto Romero, MD, PhD
-
Cartagena, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Santa Lucía
-
Contato:
- Francisco J Vera
- Número de telefone: +34620691802
- E-mail: franciscovera72@gmail.com
-
Investigador principal:
- Francisco J Vera, MD, PhD
-
Cuenca, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Virgen de La Luz
-
Contato:
- Olga Belinchón
- Número de telefone: +34969 17 99 00
- E-mail: olgabelinchon@yahoo.es
-
Investigador principal:
- Olga Belinchón
-
Córdoba, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Contato:
- Diana Corona-Mata, MD, PHD
- Número de telefone: +34619229336
- E-mail: d.corona.mata@gmail.com
-
Investigador principal:
- Diana Corona-mata, MD, PhD
-
Elche, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Elche
-
Investigador principal:
- Javier García
-
Contato:
- Javier García, MD
- Número de telefone: +3496 6616754
- E-mail: javiergarciaabellan@hotmail.com
-
Granada, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Contato:
- Número de telefone: +34627010441
- E-mail: chidalgo72@gmail.com
-
Investigador principal:
- Carmen Hidalgo
-
Granada, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinico Universitario San Cecilio
-
Contato:
- Naya Faro, MD
- Número de telefone: +34607940022
- E-mail: naya.faro@gmail.com
-
Investigador principal:
- Naya Faro
-
Hospitalet de Llobregat, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Contato:
- Jaime Vega, MD
- Número de telefone: +3493 260 75 00
- E-mail: jvega@bellvitgehospital.cat
-
Investigador principal:
- Jaime Vega
-
Huelva, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Contato:
- Miguel Raffo, MD
- Número de telefone: +34670018065
- E-mail: xhalveyxx@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Miguel Raffo
-
Jaén, Espanha
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Contato:
- Carmen Herrero, MD
- Número de telefone: +34600511475
- E-mail: gonees.data@hotmail.es
-
Contato:
- Carmen Herrero, MD
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Investigador principal:
- Carmen Herrero
-
Jerez, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Jerez de la Frontera
-
Contato:
- Salvador López, MD, PhD
- Número de telefone: +34605353318
- E-mail: salvador_lopez_cardenas@jerez.es
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Investigador principal:
- Salvador López, MD, PhD
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
Contato:
- Karim Mohammed, MD
- Número de telefone: +34928 45 00 00
- E-mail: karimmohamedramirez@gmail.com
-
Investigador principal:
- Karim Mohammed
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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Contato:
- Alfonso Cabello
- Número de telefone: +346511539707
- E-mail: ACabello@fjd.es
-
Investigador principal:
- Alfonso Cabello
-
Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Contato:
- Jorge Valencia, MD, PhD
- Número de telefone: +34661671082
- E-mail: jorge_vlr@yahoo.es
-
Investigador principal:
- Jorge Valencia
-
Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Princesa
-
Contato:
- Lucio García-Fraile, MD
- Número de telefone: +34656943726
- E-mail: lucio.garciafraile@gmail.com
-
Investigador principal:
- Lucio García-Fraile, MD
-
Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Centro Sanitario Sandoval
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Contato:
- Eva Orviz, MD
- Número de telefone: +34699205999
- E-mail: evaorviz@gmail.com
-
Investigador principal:
- Eva Orviz
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Murcia, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Contato:
- Antonia Castillo, MD
- Número de telefone: +34650010933
- E-mail: amcastillonavarro@gmail.com
-
Investigador principal:
- Antonia Castillo
-
Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contato:
- Cristina Gómez, MD, PhD
- Número de telefone: 0034 686873786
- E-mail: cgayerbe@gmail.com
-
Investigador principal:
- Cristina Gómez-Ayerbe, MD, PhD
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Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Contato:
- Inés Pérez Camacho, MD, PhD
- Número de telefone: +34667531564
- E-mail: inpercam@gmail.com
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Investigador principal:
- Inés Pérez-Camacho
-
Santander, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contato:
- Francisco Arnaiz
- Número de telefone: +34942 20 25 20
- E-mail: francisco.arnaizlasrevillas@scsalud.es
-
Investigador principal:
- Francisco Arnaiz
-
Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Contato:
- Cesar Sotomayor, MD
- Número de telefone: +34658329709
- E-mail: caesarsotomayor@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Cesar Sotomayor
-
Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Contato:
- Juan Macías, MD, PhD
- Número de telefone: +34955015757
- E-mail: jmacias7@us.es
-
Investigador principal:
- Juan Macías, MD, PhD
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Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Contato:
- Jesús Sojo
- Número de telefone: +34600375968
- E-mail: jesodo@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Jesús Sojo, MD
-
Valladolid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Valladolid
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Contato:
- Pablo Tellería
- Número de telefone: +34983 420 000
- E-mail: pablotelleria92@gmail.com
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Investigador principal:
- Pablo Tellería
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Vigo, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro
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Contato:
- Luis E Morano, MD, PhD
- Número de telefone: +34654028646
- E-mail: luis.morano.amado@gmail.com
-
Investigador principal:
- Luis E Morano, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos que atendem aos critérios para uso da preparação na Espanha têm mais de 16 anos e tomaram pelo menos uma pílula.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os indivíduos com iniciação documentada da preparação oral (regimes diários ou orientados a eventos), que coletaram o medicamento pelo menos uma vez e tomaram pelo menos uma pílula, serão incluídos no estudo.
Os critérios aprovados para o uso da preparação oral na Espanha, conforme recomendado pelas diretrizes espanholas da Gesida (Gesida. Recomendacionas Sobre la Profilaxis pré-expostición para la previncian de la infección por vih en España. Marzo 2023. Disponível em http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/) são os seguintes:
- Pessoas sem infecção pelo HIV no momento da inclusão da coorte
- Idade ≥ 16 anos que atende aos seguintes critérios:
- MSM e mulheres transgêneros com pelo menos dois dos seguintes critérios durante o último ano:> 10 parceiros sexuais; Sexo anal sem preservativo; Chemsex; Pep; ≥ 1 DST
- Mulheres profissionais do sexo que relatam uso não habitual de preservativos.
- Os homens/mulheres cisgêneros, que relatam sem preservativos e apresentam pelo menos dois dos mesmos critérios que MSM e transgêneros.
- PWID com práticas de injeção insegura
Critérios de exclusão: nenhum
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
STI_PREPARE
Todos os indivíduos com início documentado da preparação oral diária, que coletaram o medicamento pelo menos uma vez e tomaram pelo menos uma pílula, serão incluídos no estudo. Os critérios aprovados para o uso da preparação oral na Espanha, conforme recomendado pelas diretrizes espanholas da Gesida (Gesida. Recomendacionas Sobre la Profilaxis pré-expostición para la previncian de la infección por vih en España. Marzo 2023. Disponível em http: //.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/) são os seguintes:
|
Sem intervenção: coorte observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelo Preditivo da STI
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Modelo preditivo para a aquisição de infecções sexualmente transmissíveis em indivíduos que usam Prep no Programa de Provisão Nacional para esta estratégia
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência do STI
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Incidência de infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) na coorte globalmente e por tipo de infecção.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
Dinâmica STI
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Evolução dos diagnósticos de IST durante o acompanhamento entre os usuários de preparação incluídos no estudo, tanto globalmente quanto por patógenos específicos
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
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DSTs assintomáticas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Proporção de DSTs assintomáticas diagnosticadas no programa de triagem.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
mudanças comportamentais
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Comportamentos de risco sexual de indivíduos na coorte, antes e depois de iniciar a preparação
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
DoxyPep
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Proporção de indivíduos que podem se beneficiar da estratégia 'doxy-pep' (uso de doxiciclina como profilaxia pós-exposição para clamídia e sífilis)
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
Descontinuação de preparação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Prevalência de descontinuação de preparação oral dentro de uma coorte de usuários de preparação em todo o país.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
Preditor de descontinuação de preparação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Preditores de descontinuação oral de preparação dentro de uma coorte de usuários de preparação em todo o país.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
Adesão à preparação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Aderência oral auto-relatada.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
Hora de descontinuar
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
O tempo passou entre a iniciação oral da preparação e a descontinuação da preparação oral.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
Infecção por incidentes do HIV
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Incidência de soroconversões do HIV
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
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Infecção por incidentes do HIV
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Perfis daqueles que adquirem o HIV enquanto tomam preparação oral.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anaïs Corma-Gómez, MD, PhD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Baeten JM, Donnell D, Ndase P, Mugo NR, Campbell JD, Wangisi J, Tappero JW, Bukusi EA, Cohen CR, Katabira E, Ronald A, Tumwesigye E, Were E, Fife KH, Kiarie J, Farquhar C, John-Stewart G, Kakia A, Odoyo J, Mucunguzi A, Nakku-Joloba E, Twesigye R, Ngure K, Apaka C, Tamooh H, Gabona F, Mujugira A, Panteleeff D, Thomas KK, Kidoguchi L, Krows M, Revall J, Morrison S, Haugen H, Emmanuel-Ogier M, Ondrejcek L, Coombs RW, Frenkel L, Hendrix C, Bumpus NN, Bangsberg D, Haberer JE, Stevens WS, Lingappa JR, Celum C; Partners PrEP Study Team. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual men and women. N Engl J Med. 2012 Aug 2;367(5):399-410. doi: 10.1056/NEJMoa1108524. Epub 2012 Jul 11.
- Grant RM, Anderson PL, McMahan V, Liu A, Amico KR, Mehrotra M, Hosek S, Mosquera C, Casapia M, Montoya O, Buchbinder S, Veloso VG, Mayer K, Chariyalertsak S, Bekker LG, Kallas EG, Schechter M, Guanira J, Bushman L, Burns DN, Rooney JF, Glidden DV; iPrEx study team. Uptake of pre-exposure prophylaxis, sexual practices, and HIV incidence in men and transgender women who have sex with men: a cohort study. Lancet Infect Dis. 2014 Sep;14(9):820-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70847-3. Epub 2014 Jul 22.
- Hoornenborg E, Coyer L, Achterbergh RCA, Matser A, Schim van der Loeff MF, Boyd A, van Duijnhoven YTHP, Bruisten S, Oostvogel P, Davidovich U, Hogewoning A, Prins M, de Vries HJC; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination AMsterdam (H-TEAM) Initiative. Sexual behaviour and incidence of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men using daily and event-driven pre-exposure prophylaxis in AMPrEP: 2 year results from a demonstration study. Lancet HIV. 2019 Jul;6(7):e447-e455. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30136-5. Epub 2019 Jun 6.
- Jongen VW, Zimmermann HML, Goedhart M, Bogaards JA, Davidovich U, Coyer L, de Vries HJC, Prins M, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF; Amsterdam PrEP Project team in the HIV Transmission Elimination Amsterdam (H-TEAM) Initiative. Can we screen less frequently for STI among PrEP users? Assessing the effect of biannual STI screening on timing of diagnosis and transmission risk in the AMPrEP Study. Sex Transm Infect. 2023 May;99(3):149-155. doi: 10.1136/sextrans-2022-055439. Epub 2022 May 18.
- Tang EC, Vittinghoff E, Philip SS, Doblecki-Lewis S, Bacon O, Chege W, Coleman ME, Elion R, Buchbinder S, Kolber MA, Liu AY, Cohen SE. Quarterly screening optimizes detection of sexually transmitted infections when prescribing HIV preexposure prophylaxis. AIDS. 2020 Jul 1;34(8):1181-1186. doi: 10.1097/QAD.0000000000002522.
- van Wifferen F, Hoornenborg E, Schim van der Loeff MF, Heijne J, van Hoek AJ. Cost-effectiveness of two screening strategies for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae as part of the PrEP programme in the Netherlands: a modelling study. Sex Transm Infect. 2021 Dec;97(8):607-612. doi: 10.1136/sextrans-2020-054741. Epub 2021 Jan 11.
- McManus H, Grulich AE, Amin J, Selvey C, Vickers T, Bavinton B, Zablotska I, Vaccher S, Jin F, Holden J, Price K, Yeung B, Cabrera Quichua G, Ogilvie E, McNulty A, Smith D, Guy R. Comparison of Trends in Rates of Sexually Transmitted Infections Before vs After Initiation of HIV Preexposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex With Men. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2030806. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30806.
- Traeger MW, Schroeder SE, Wright EJ, Hellard ME, Cornelisse VJ, Doyle JS, Stoove MA. Effects of Pre-exposure Prophylaxis for the Prevention of Human Immunodeficiency Virus Infection on Sexual Risk Behavior in Men Who Have Sex With Men: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Infect Dis. 2018 Aug 16;67(5):676-686. doi: 10.1093/cid/ciy182.
- Ayerdi O, Orviz E, Valls Carbo A, Fernandez Pineiro N, Vera Garcia M, Puerta Lopez T, Ballesteros Martin J, Rodriguez Martin C, Baza Caraciolo B, Lejarraga Canas C, Perez-Garcia JA, Carrio D, Garcia Lotero M, Ferreras Forcada M, Gonzalez Polo M, Raposo Utrilla M, Delgado-Iribarren A, Del Romero-Guerrero J, Estrada Perez V. Incidence of sexually transmitted infections and screening models among pre-exposure prophylaxis users. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2024 Dec;42(10):570-576. doi: 10.1016/j.eimce.2024.03.004. Epub 2024 Mar 16.
- Traeger MW, Guy R, Asselin J, Patel P, Carter A, Wright EJ, Grulich A, McManus H, Fairley CK, Chow EPF, McNulty A, Finlayson R, Bell C, Owen L, Marshall L, Russell D, O'Donnell D, Donovan B, Hellard ME, Stoove MA; Australian Collaboration for Coordinated Enhanced Sentinel Surveillance of Sexually Transmissible Infections and Blood Borne Viruses (ACCESS) Study Group. Real-world trends in incidence of bacterial sexually transmissible infections among gay and bisexual men using HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) in Australia following nationwide PrEP implementation: an analysis of sentinel surveillance data. Lancet Infect Dis. 2022 Aug;22(8):1231-1241. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00175-X. Epub 2022 May 25.
- Traeger MW, Cornelisse VJ, Asselin J, Price B, Roth NJ, Willcox J, Tee BK, Fairley CK, Chang CC, Armishaw J, Vujovic O, Penn M, Cundill P, Forgan-Smith G, Gall J, Pickett C, Lal L, Mak A, Spelman TD, Nguyen L, Murphy DA, Ryan KE, El-Hayek C, West M, Ruth S, Batrouney C, Lockwood JT, Hoy JF, Hellard ME, Stoove MA, Wright EJ; PrEPX Study Team. Association of HIV Preexposure Prophylaxis With Incidence of Sexually Transmitted Infections Among Individuals at High Risk of HIV Infection. JAMA. 2019 Apr 9;321(14):1380-1390. doi: 10.1001/jama.2019.2947.
- Drak D, Mcmanus H, Vickers T, Heron JE, Vaccher S, Zablotska I, Guy R, Bavinton B, Jin F, Grulich AE, Bloch M, O'Connor CC, Gracey DM; Expanded PrEP Implementation in Communities New South Wales (EPIC-NSW) research group. Renal impairment in a large-scale HIV preexposure prophylaxis implementation cohort. AIDS. 2021 Nov 15;35(14):2319-2326. doi: 10.1097/QAD.0000000000003035.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STI_PrEP24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .