Kokonais -neoadjuvanttihoito yhdistettynä adebrelimabiin paikallisesti edistyneessä resektoitavissa olevassa ESCC: ssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja liity vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen;
2. Histopatologian tai sytologian diagnosoitu ruokatorven okasolusyöpä;
3. CT/MRI/EUS: n diagnosoitu rinta-ruokatorven syöpä ja lavastettu kliinisesti T1B-3N1-2M0 tai T3N0M0 (AJCC 8. painos);
4. Odotetaan saavuttavan R0 -resektion;
5. Ikä ≥ 18 -vuotias, sukupuolesta riippumatta;
6. ECOG PS 0-1;
7. Eivät ole aiemmin saaneet kasvaimen vastaista hoitoa ruokatorven syöpään;
8. Suunnittele kirurginen hoito uusadjuvanttihoidon päätyttyä;
9. Ei kirurgisia vasta -aiheita;

10. Tärkeimmät elintoiminnot ovat normaaleja, mukaan lukien:

    1. Verirutiinitutkimus:

       neuterosyyttien lukumäärä ≥ 1,5 × 109/l verihiutaleiden lukumäärä ≥ 100 × 109/l hemoglobiini ≥ 90 g/l

    2. Veren biokemian testi:

       Bilirubiini ≤ 1,5 × uln alt ≤ 2,5 × uln ， AST ≤ 2,5 × ULN ， seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × uln tai kreatiniinin puhdistumanopeus ≥ 50 ml/min (Cocheroft Gault Formula, katso liite 2)

    3. Hyytymistoiminto:

    INR ≤ 1,5 × ULN APTT ≤ 1,5 × ULN

11. Naisten, joilla on kyky raskaaksi, tai miehiä, joiden puolisoilla on kyky raskaaksi, tulisi käyttää tehokkaita ehkäisymittauksia tutkimusjakson aikana;
12. Koehenkilöt osoittivat hyvää noudattamista ja tekivät yhteistyötä seurantavierailuilla;

Poissulkemiskriteerit:

1. Kasvaimet tai imusolmukkeet tunkeutuvat merkittävästi vierekkäisiin ruokatorven vaurioihin;
2. Potilaat, joilla on supraklavikulaarinen imusolmukkeen etäpesäke;
3. Perforointiriskin, fistulan jne. Riski;
4. Siellä on hallitsematonta keuhkopussin effuusiota, sydämen effuusiota tai askiittiä, jotka vaativat toistuvaa viemäriä;
5. Huono ravitsemustila, BMI <18,5 kg/m2 ；
6. On aiemmin ollut allergioita monoklonaalisiin vasta -aineisiin, adebrelimabin, paklitakselin, sisplatiinin tai muiden platinapohjaisten lääkkeiden komponentteihin;

7. Ovat vastaanottaneet tai saavat parhaillaan seuraavia hoitoja:

   1. Mahdolliset sädehoidot, kemoterapiat tai muut kasvaimiin kohdistuvat kasvaimen vastaiset lääkkeet;
   2. Kahden viikon kuluessa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä immunosuppressiivisia tai systeemistä hormonihoitoa käytettiin immunosuppressiivisten vaikutusten saavuttamiseen;
   3. Sai heikentyneen live -rokotteen 4 viikon kuluessa ennen tutkintalääkkeen ensimmäistä käyttöä;
   4. Saatuaan suuren leikkauksen tai kärsinyt vakavaa traumaa 4 viikon kuluessa ennen tutkintalääkkeen ensimmäistä käyttöä;
8. Kärsimys kaikesta aktiivisesta autoimmuunisairaudesta tai autoimmuunisairauden historiasta;
9. Immuunikatohistoria, mukaan lukien HIV -testauspositiiviset tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunikatosairaudet tai elinsiirron tai allogeenisen luuytimen siirron historia;
10. Sydämen kliinisiä oireita tai sairauksia, joita ei ole hallittu hyvin;
11. Vakava infektio (CTCAE> luokka 2) tapahtui 4 viikon kuluessa ennen tutkintalääkkeen ensimmäistä käyttöä;
12. Aktiivisen keuhkotuberkuloosi -infektion löytäminen sairaushistorian tai CT -tutkimuksen kautta;
13. Aktiivinen hepatiitti B ja hepatiitti C on olemassa;
14. Diagnosoitu muilla pahanlaatuisilla kasvaimilla 5 vuoden kuluessa ennen tutkintalääkkeen ensimmäistä käyttöä;
15. Raskaana tai imettävät naiset;
16. Tutkijoiden arvioinnin mukaan on muitakin tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen pakotettuun lopettamiseen puolivälissä.