Total neoadjuvant terapi kombineret med adebrelimab i lokalt avanceret resekterbar ESCC

Inkluderingskriterier:

1. Underskriv en informeret samtykkeformular og tilslut frivilligt denne undersøgelse;
2. Esophageal pladecellecarcinom diagnosticeret ved histopatologi eller cytologi;
3. Diagnosticeret som thorax esophageal kræft ved CT/MRI/EUS og klinisk iscenesat som T1B-3N1-2M0 eller T3N0M0 (ifølge AJCC 8. udgave);
4. Forventes at opnå R0 -resektion;
5. Alder ≥ 18 år gammel, uanset køn;
6. ECOG PS 0-1;
7. Har ikke modtaget nogen antitumorbehandling for spiserørskræft i fortiden;
8. Planlægger at gennemgå kirurgisk behandling efter afslutningen af ​​neoadjuvant terapi;
9. Ingen kirurgiske kontraindikationer;

10. De vigtigste organfunktioner er normale, herunder:

    1. Blodrutinemæssig undersøgelse:

       Neutrocyttælling ≥ 1,5 × 109/L blodpladetælling ≥ 100 × 109/L hemoglobin ≥ 90 g/l

    2. Blodbiokemi -test:

       Total Bilirubin ≤ 1,5 × Uln Alt ≤ 2,5 × Uln ， AST ≤ 2,5 × Uln ， serumkreatinin ≤ 1,5 × Uln eller kreatinin clearance hastighed ≥ 50 ml/min (Cocheroft Gault Formula, se bilag 2)

    3. Koagulationsfunktion:

    INR ≤ 1,5 × Uln aptt ≤ 1,5 × Uln

11. Kvinder, der har evnen til at blive gravid eller mænd, hvis ægtefæller har evnen til at blive gravid, skal bruge effektive præventionsforanstaltninger i undersøgelsesperioden;
12. Personer viste god overholdelse og samarbejdede med opfølgningsbesøg;

Ekskluderingskriterier:

1. Tumorer eller lymfeknuder invaderer markant tilstødende organer af esophageal -læsioner;
2. Patienter med supraclavikulær lymfeknude metastase;
3. Enkeltpersoner med risiko for perforering, fistel osv .;
4. Der er ukontrollerbar pleural effusion, pericardial effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning;
5. Dårlig ernæringsstatus, BMI <18,5 kg/m2 ；
6. Har en historie med allergi mod monoklonale antistoffer, eventuelle komponenter af adebrelimab, paclitaxel, cisplatin eller andre platinbaserede lægemidler i fortiden;

7. Har modtaget eller modtager i øjeblikket nogen af ​​følgende behandlinger:

   1. Enhver strålebehandling, kemoterapi eller andre antitumorlægemidler, der er målrettet mod tumorer;
   2. Inden for 2 uger før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen blev immunsuppressiv eller systemisk hormonbehandling anvendt til at opnå immunsuppressive virkninger;
   3. Modtaget svækket levende vaccine inden for 4 uger før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen;
   4. Efter at have gennemgået større kirurgi eller lidt alvorligt traume inden for 4 uger før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen;
8. Lider af enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie af autoimmun sygdom;
9. Historie om immundefekt, herunder HIV -testning af positiv eller anden erhvervet eller medfødt immundefektsygdomme eller historie med organtransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation;
10. Der er kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke er blevet godt kontrolleret;
11. Alvorlig infektion (CTCAE> grad 2) forekom inden for 4 uger før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen;
12. Opdagelse af aktiv lunge tuberkuloseinfektion gennem medicinsk historie eller CT -undersøgelse;
13. Aktiv hepatitis B og hepatitis C findes;
14. Diagnosticeret med andre ondartede tumorer inden for 5 år før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen;
15. Gravide eller ammende kvinder;
16. I henhold til forskernes vurdering er der andre faktorer, der kan føre til tvungen afslutning af undersøgelsen midtvejs.