Thérapie néoadjuvante totale combinée avec adebelimab dans l'ESCC résécable localement avancé

Critères d'inclusion:

1. Signer un formulaire de consentement éclairé et rejoindre volontairement cette étude;
2. Carcinome épidermoïde œsophagien diagnostiqué par histopathologie ou cytologie;
3. Diagnostiqué comme un cancer de l'œsophage thoracique par CT / IRM / EUS et en cliniquement mis en scène comme T1B-3N1-2M0 ou T3N0M0 (selon AJCC 8th Edition);
4. Devrait atteindre la résection R0;
5. Âge ≥ 18 ans, quel que soit le sexe;
6. ECOG PS 0-1;
7. N'ont reçu aucun traitement anti-tumoral pour le cancer de l'œsophage dans le passé;
8. Prévoyez de subir un traitement chirurgical après la fin de la thérapie néoadjuvante;
9. Pas de contre-indications chirurgicales;

10. Les fonctions d'organe principales sont normales, notamment:

    1. Examen de routine sanguine:

       Nombre de neutrocytes ≥ 1,5 × 109 / L Compte de plaquettes ≥ 100 × 109 / L de l'hémoglobine ≥ 90 g / L

    2. Test de biochimie du sang:

       Bilirubine totale ≤ 1,5 × uln alt ≤ 2,5 × uln ， AST ≤ 2,5 × uln ， créatinine sérique ≤ 1,5 × uln, ou taux de dégagement de la créatinine ≥ 50 ml / min (formule Cocherroft Gault, voir l'annexe 2)

    3. Fonction de coagulation:

    INR ≤ 1,5 × Uln APTT ≤ 1,5 × uln

11. Les femmes qui ont la capacité de concevoir ou des hommes dont les conjoints ont la capacité de concevoir devraient utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude;
12. Les sujets ont montré une bonne conformité et ont coopéré avec des visites de suivi;

Critères d'exclusion:

1. Les tumeurs ou les ganglions lymphatiques envahissent considérablement les organes adjacents des lésions œsophagiennes;
2. Les patients atteints de métastases ganglionnaires supraclaviculaires;
3. Les individus à risque de perforation, de fistule, etc.;
4. Il existe un épanchement pleural incontrôlable, un épanchement péricardique ou une ascite qui nécessitent un drainage répété;
5. Mauvais état nutritionnel, IMC <18,5 kg / m2 ；
6. Ont des antécédents d'allergies aux anticorps monoclonaux, toutes les composantes des adebelimab, du paclitaxel, du cisplatine ou d'autres médicaments à base de platine dans le passé;

7. Ont reçu ou reçoivent actuellement l'un des traitements suivants:

   1. Toute radiothérapie, chimiothérapie ou autre médicament anti-tumoral ciblant les tumeurs;
   2. Dans les 2 semaines précédant la première utilisation du médicament recherché, une hormonothérapie immunosuppressive ou systémique était utilisée pour obtenir des effets immunosuppresseurs;
   3. Reçu un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament enquête;
   4. Après avoir subi une chirurgie majeure ou subi un traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament enquête;
8. Souffrant de toute maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune;
9. Antécédents d'immunodéficience, y compris le VIH testant le VIH, ou autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organes ou de transplantation allogénique de la moelle osseuse;
10. Il existe des symptômes cliniques ou des maladies du cœur qui n'ont pas été bien contrôlées;
11. Une infection sévère (CTCAE> grade 2) s'est produite dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament d'enquête;
12. Découverte d'une infection active de la tuberculose pulmonaire par antécédents médicaux ou examen CT;
13. L'hépatite B active et l'hépatite C existent;
14. Diagnostiqué avec d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant la première utilisation du médicament recherché;
15. Femmes enceintes ou allaitantes;
16. Selon l'évaluation des chercheurs, d'autres facteurs peuvent conduire à la fin forcée de l'étude à mi-chemin.